Próba in silico mająca na celu prospektywną ocenę wydajności algorytmu radiomiki dla UIP w porównaniu z lekarzami
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University
Celem tego badania jest porównanie wydajności AI z wydajnością lekarza w ocenie IPF/UIP i ILD bez UIP (potwierdzone biopsją).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
145
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mieli HRCT i wykazali IPF/UIP w obrazach CT lub pacjenci, u których podejrzewa się IPF na podstawie MMD i potwierdzonej biopsją płuca.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dostępność HRCT bez kontrastu
Kryteria wyłączenia:
- zastosowanie wzmocnienia kontrastu
- obrazy zawierające metal lub artefakty ruchu
- Obrazy zrekonstruowane przy grubości warstwy większej niż 1,5 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oparte na IPF/UIP_CT
pacjentów z ILD i patologicznym wzorcem UIP oraz ostateczną diagnozą IPF
|
Celem jest ocena wydajności AI z wydajnością lekarzy
|
|
Na podstawie IPF/UIP_Biopsy
pacjenci z ostatecznym rozpoznaniem IPF, ale mniej typowym obrazem HRCT (do rozpoznania wymagana jest biopsja płuca)
|
Celem jest ocena wydajności AI z wydajnością lekarzy
|
|
ILD, ale nie IPF i udowodnij przez biopsję, że nie UIP
pacjentów z ILD i patologicznym wzorcem innym niż UIP
|
Celem jest ocena wydajności AI z wydajnością lekarzy
|
|
Normalna
Normalni zdrowi pacjenci
|
Celem jest ocena wydajności AI z wydajnością lekarzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność algorytmu Radiomics w porównaniu z prawdą podstawową
Ramy czasowe: Maj 2021 r
|
Raportowanie miary wydajności: dokładność
|
Maj 2021 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wydajności algorytmu radiomiki z wynikami lekarzy
Ramy czasowe: Czerwiec 2021 r
|
Trafność rozpoznania – najbardziej prawdopodobny wzór cienkich przekrojów (wynik dychotomiczny: tak lub nie)
|
Czerwiec 2021 r
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wydajności algorytmu radiomiki z wydajnością indywidualnego lekarza
Ramy czasowe: Czerwiec 2021 r
|
Trafność rozpoznania – najbardziej prawdopodobny wzór cienkich przekrojów (wynik dychotomiczny: tak lub nie)
|
Czerwiec 2021 r
|
|
Porównanie powtarzalności diagnozy między lekarzami
Ramy czasowe: Czerwiec 2021 r
|
Pomiar zgodności diagnozy między lekarzami i dla każdego lekarza z osobna za pomocą współczynnika korelacji zgodności.
|
Czerwiec 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISTRU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone