Een in silico-proef om prospectief de prestaties van een radiomics-algoritme voor UIP te evalueren in vergelijking met medische artsen
14 maart 2023 bijgewerkt door: Maastricht University
Het doel van deze studie is om de prestaties van AI te vergelijken met de prestaties van een arts bij de evaluatie van IPF/UIP en ILD's zonder UIP (bewezen door biopsie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
145
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die HRCT hadden en IPF/UIP lieten zien op CT-beelden, of patiënten van wie wordt vermoed dat ze IPF hebben op basis van MMD en bewezen door longbiopsie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de beschikbaarheid van niet-contrastversterkte HRCT
Uitsluitingscriteria:
- het gebruik van contrastverbetering
- afbeeldingen met metaal- of bewegingsartefacten
- Afbeeldingen gereconstrueerd met een plakdikte groter dan 1,5 mm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IPF/UIP_CT gebaseerd
patiënten met een ILD en een pathologisch UIP-patroon en een definitieve diagnose van IPF
|
Het doel is om de prestaties van AI te evalueren met de prestaties van artsen
|
|
IPF/UIP_Biopsie gebaseerd
patiënten met een definitieve diagnose van IPF maar een minder typisch HRCT-patroon (longbiopsie vereist voor de diagnose)
|
Het doel is om de prestaties van AI te evalueren met de prestaties van artsen
|
|
ILD maar niet IPF en bewijzen door biopsie niet UIP
patiënten met een ILD en een pathologisch niet-UIP-patroon
|
Het doel is om de prestaties van AI te evalueren met de prestaties van artsen
|
|
Normaal
Normale gezonde patiënten
|
Het doel is om de prestaties van AI te evalueren met de prestaties van artsen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De prestaties van het Radiomics-algoritme vergeleken met de grondwaarheid
Tijdsspanne: Mei 2021
|
Rapportage van de prestatiemaatstaf: nauwkeurigheid
|
Mei 2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de prestaties van het radiomics-algoritme met die van artsen
Tijdsspanne: Juni 2021
|
Correctheid van de diagnose - het meest waarschijnlijke dunne-sectiepatroon (dichotome uitkomst: ja of nee)
|
Juni 2021
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de prestaties van het radiomics-algoritme met die van een individuele arts
Tijdsspanne: Juni 2021
|
Correctheid van de diagnose - het meest waarschijnlijke dunne-sectiepatroon (dichotome uitkomst: ja of nee)
|
Juni 2021
|
|
Vergelijking van de reproduceerbaarheid van de diagnose tussen de artsen
Tijdsspanne: Juni 2021
|
Het meten van de concordantie in diagnose tussen de artsen, en voor elke arts afzonderlijk, met behulp van de concordantiecorrelatiecoëfficiënt.
|
Juni 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISTRU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .