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メタンフェタミン、PrEP、および交差スティグマ研究 (eMPrISe)

2026年2月17日 更新者:Arizona State University

コーピング、抵抗、レジリエンスを通じて交差するスティグマに対処し、メタンフェタミンの使用と、ラテン系 MSM の PrEP の取り込みに影響を与える要因を改善する: 2030 年までに HIV を終結させるためのステップ

この臨床試験の目的は、非注射物質を使用する男性 (MSM) とセックスをする HIV 陰性の成人ラテン系男性で開発された eMPrISe 研究をテストすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  • 開発された eMPrISe 研究への参加は、メタンフェタミン (「覚醒剤」) の使用リスクを減らすことができますか?
  • 開発された eMPrISe 研究への参加は、暴露前予防 (PrEP) カスケードの進行を改善できますか? 参加者は、次の 12 週間のモジュールに参加します。(1) クリティカル シンキング スキルを構築する、(2) 抑圧と有害な行動との関連性を特定して議論する、(3) 行動を起こす、(4) 声に出して感情や経験を検証する、および (5) ) 知識とリソースを共有します。

調査の概要

詳細な説明

これは、Dr. Angel B Algarin のトレーニングをサポートするための臨床試験研究体験です。 AIM 1 および 2 の二次分析から得られた知見は、エビデンスに基づいたマルチレベルの対処抵抗およびレジリエンス介入戦略の選択と適応を導き、覚醒剤の使用と PrEP カスケードの進行に対する交差するスティグマの有害な影響を軽減します。

レジスタンス: 私は、参加者を抑圧、無力感、健康リスク行動のサイクルから、エンパワーメント、自己効力感、健康増進のサイクルに移行させる 12 週間のマルチレベルのグループ介入である Community Wise を適応させる予定です。行動。 この介入は、最近の物質使用を減らすのに効果的であることがわかった.

対処法: 私は、効果的な男性に力を与える効果的なスキル (ESTEEM) 研究の効果的なコンポーネントを統合する予定です。この研究では、認知療法 (CBT) アプローチを利用して、MSM のスティグマ対処法を強化し、薬物使用と性的リスク行動を減らすのに効果的であることがわかっています。

レジリエンス: 私は、医学研究所の行動理論の統合モデルに基づいており、MSM の性的リスク行動と偏見を軽減することが示されている HealthMpowerment 研究からのレジリエンス介入戦略を統合する予定です。

eMPrISe 調査は、ADAPT-ITT (評価、決定、適応、生産、トピックの専門家、統合、トレーニング、テスト) モデルを使用して開発され、n=20 のラテン系 MSM (英語を話す 10 人とスペイン語を話す 10 人) の間で形成的に評価されます。アルコール、喫煙および物質関与スクリーニングテスト(ASSIST)によって決定された中等度の覚醒剤使用リスクスコア。 量的データは、Qualtrics および Network Canvas を介して収集され、適応介入の事前および事後評価の 60 分間のインタビュアー主導の調査、および 12 のモジュールのそれぞれに続く 10 分間の自己記入アンケートが行われます。 質的データは、12 週間のモジュールの実現可能性を評価するために、参加者が介入を通じて進行するにつれて、参加者のリアルタイムの応答の音声記録を介して収集されます。 定量的な結果は、半構造化されたフォーカス グループ (英語 1 つ、スペイン語 1 つ) にも通知され、12 の介入モジュールのそれぞれと全体としての介入の受容性を文脈化します。 形成的評価は傾向を評価しますが、これらの測定値の前後の変化を検出する力はありません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • シスジェンダーの男性
  • ラテン系またはヒスパニック系であると自認する
  • 英語またはスペイン語に堪能
  • 過去12か月間の男性との性行為
  • HIV陰性
  • 中等度のメタンフェタミン使用リスク (ASSIST 評価で決定)
  • 過去 12 か月間に、ソーシャル ネットワーク内で交差するスティグマを経験した
  • -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:英語
英語部門の参加者は、eMPrISe 介入資料を英語で受け取ります。
対処、抵抗、および回復力に焦点を当てた、2時間続く12週間のセッションによるグループ行動介入。
他の:スペイン語
英語部門の参加者は、スペイン語の eMPrISe 介入資料を受け取ります。
対処、抵抗、および回復力に焦点を当てた、2時間続く12週間のセッションによるグループ行動介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタンフェタミンの使用リスク
時間枠:3ヶ月
アルコール、喫煙、物質関与スクリーニング テスト (ASSIST) を使用して評価されます。スコアの範囲は 0 ~ 39 で、スコアが高いほどリスクが高いことを示します。
3ヶ月
PrEPカスケード進行
時間枠:3ヶ月
Motivational PrEP Cascade Ordinal の結果を使用して評価: 1= PrEP の事前熟考、2= PrEP の熟考、3=PrEPation、4=PrEP の行動と開始、5=PrEP の維持
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抵抗
時間枠:3ヶ月
スティグマ レジスタンス スケール スコアの範囲は 0 ~ 76 で、スコアが高いほどレジスタンス レベルが高いことを示します。
3ヶ月
回復力
時間枠:3ヶ月
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) の項目を使用して評価 スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど回復力のレベルが高いことを示します
3ヶ月
対処
時間枠:3ヶ月
Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) スコアの範囲は 0 ~ 84 で、スコアが高いほど対処レベルが高いことを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月24日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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