Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Methamfetamine, PrEP en Intersectioneel Stigma-onderzoek (eMPrISe)

17 februari 2026 bijgewerkt door: Arizona State University

Intersectioneel stigma aanpakken door middel van coping, weerstand en veerkracht om het gebruik van methamfetamine en factoren die van invloed zijn op de opname van PrEP onder Latino MSM te verbeteren: een stap op weg naar het beëindigen van hiv tegen 2030

Het doel van dit klinisch onderzoek is het testen van de ontwikkelde eMPrISe-studie bij HIV-negatieve, volwassen Latino mannen die seks hebben met mannen (MSM) die niet-injecteerbare middelen gebruiken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Kan deelname aan de ontwikkelde emprISe-studie het risico op methamfetamine ('meth') gebruik verminderen?
  • Kan deelname aan de ontwikkelde emprISe-studie de cascadeprogressie van pre-exposure profylaxe (PrEP) verbeteren? Deelnemers nemen deel aan 12 wekelijkse modules die: (1) kritische denkvaardigheden ontwikkelen, (2) het verband tussen onderdrukking en schadelijk gedrag identificeren en bespreken, (3) actie ondernemen, (4) gevoelens en ervaringen uiten en valideren, en (5 ) kennis en middelen delen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een klinische onderzoekservaring ter ondersteuning van de training van Dr. Angel B Algarin. Bevindingen van secundaire analyses van AIM's 1 & 2 zullen de selectie en aanpassing van evidence-based, multi-level coping-resistentie- en veerkrachtinterventiestrategieën begeleiden om de schadelijke effecten van intersectioneel stigma op meth-gebruik en PrEP-cascadeprogressie te verminderen.

Weerstand: ik ben van plan om Community Wise aan te passen, een 12 weken durende groepsinterventie op meerdere niveaus die deelnemers van een cyclus van onderdrukking, gevoelens van machteloosheid en gezondheidsrisicogedrag naar een cyclus van empowerment, zelfredzaamheid en gezondheidsbevordering leidt gedragingen. De interventie bleek effectief te zijn in het terugdringen van recent middelengebruik.

Coping: ik ben van plan om effectieve componenten te integreren van het ESTEEM-onderzoek (Effective Skills to Empower Effective Men), dat gebruikmaakt van een op cognitieve therapie gebaseerde (CBT)-benadering om het omgaan met stigma's onder MSM te verbeteren en effectief is bevonden in het verminderen van drugsgebruik en seksueel risicogedrag.

Veerkracht: ik ben van plan om interventiestrategieën voor veerkracht uit de HealthMpowerment-studie te integreren, die is gebaseerd op de Integrated Model of Behavior Theory van het Institute of Medicine en waarvan is aangetoond dat ze seksueel risicogedrag en stigma onder MSM verminderen.

De eMPrISe-studie zal worden ontwikkeld met behulp van het ADAPT-ITT-model (Assessment, Decision, Adaptation, Production, Topical experts, Integration, Training, Testing) en zal formatief worden geëvalueerd onder n=20 Latino MSM (10 Engelssprekende & 10 Spaanssprekende) met matige risicoscores voor meth-gebruik bepaald door Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld via Qualtrics en Network Canvas voor een 60 minuten durend interviewgestuurd onderzoek vóór en na de evaluatie van de aangepaste interventie, en voor 10 minuten durende zelfbeheerde vragenlijsten na elk van de 12 modules. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld via audio-opnamen van de real-time reacties van deelnemers terwijl ze door de interventie vorderen om de haalbaarheid van de 12 wekelijkse modules te beoordelen. Kwantitatieve resultaten zullen ook semi-gestructureerde focusgroepen (1 Engels, 1 Spaans) informeren om de aanvaardbaarheid van elk van de 12 interventiemodules en de interventie als geheel te contextualiseren. Hoewel de formatieve evaluatie trends beoordeelt, is deze niet in staat om pre-post veranderingen in deze maatregelen te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar
  • cisgender mannetje
  • zichzelf identificeren als Latino of Hispanic
  • vloeiend Engels of Spaans
  • elke seksuele activiteit met mannen in de afgelopen 12 maanden
  • HIV-negatief
  • matig risico op methamfetaminegebruik (zoals bepaald door de ASSIST-beoordeling)
  • ervaring met intersectioneel stigma binnen hun sociale netwerk in de afgelopen 12 maanden
  • bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Engels
Deelnemers aan de Engelse arm ontvangen het emPrISe-interventiemateriaal in het Engels.
Groepsgedragsinterventie met 12 wekelijkse sessies van 2 uur gericht op coping, weerstand en veerkracht.
Ander: Spaans
Deelnemers aan de Engelse tak ontvangen het emprISe-interventiemateriaal in het Spaans.
Groepsgedragsinterventie met 12 wekelijkse sessies van 2 uur gericht op coping, weerstand en veerkracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op methamfetaminegebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) Scores variëren van 0 - 39, waarbij hogere scores een hoger risico aangeven.
3 maanden
Cascadeprogressie van PrEP
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Motivational PrEP Cascade Ordinale uitkomst, waaronder: 1= PrEP-precontemplatie, 2= PrEP-contemplatie, 3=PrEParation, 4=PrEP Action & Initiation, 5=PrEP Maintenance
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weerstand
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van items aangepast van de Stigma Weerstandsschaal Scores variëren van 0 - 76, waarbij hogere scores hogere weerstandsniveaus aangeven
3 maanden
Weerstand
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van items van de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) Scores variëren van 0-40, waarbij hogere scores hogere niveaus van veerkracht aangeven
3 maanden
Omgaan
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) Scores variëren van 0-84, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van coping
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren