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Estudio de metanfetamina, PrEP y estigma interseccional (eMPrISe)

24 de marzo de 2023 actualizado por: Arizona State University

Abordar el estigma interseccional a través del afrontamiento, la resistencia y la resiliencia para mejorar el uso de metanfetamina y los factores que influyen en la aceptación de la PrEP entre los HSH latinos: un paso hacia el fin del VIH para 2030

El objetivo de esta prueba clínica es probar el estudio eMPrISe desarrollado en hombres latinos adultos VIH negativos que tienen sexo con hombres (HSH) que usan sustancias no inyectables. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Puede la participación en el estudio emprISe desarrollado reducir el riesgo de uso de metanfetamina ('meth')?
  • ¿Puede la participación en el estudio desarrollado eMPrISe mejorar la progresión en cascada de la profilaxis previa a la exposición (PrEP)? Los participantes participarán en 12 módulos semanales que: (1) desarrollan habilidades de pensamiento crítico, (2) identifican y discuten el vínculo entre la opresión y los comportamientos dañinos, (3) toman medidas, (4) expresan y validan sentimientos y experiencias, y (5 ) compartir conocimientos y recursos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta es una experiencia de investigación de ensayos clínicos para apoyar la formación del Dr. Ángel B Algarín. Los hallazgos de los análisis secundarios de los AIM 1 y 2 guiarán la selección y adaptación de estrategias de intervención de resistencia y resiliencia multinivel basadas en evidencia para reducir los efectos dañinos del estigma interseccional en el uso de metanfetamina y la progresión en cascada de PrEP.

Resistencia: Planeo adaptar Community Wise, que es una intervención grupal de varios niveles de 12 semanas que mueve a los participantes de un ciclo de opresión, sentimientos de impotencia y comportamientos de riesgo para la salud a un ciclo de empoderamiento, autoeficacia y promoción de la salud. comportamientos Se encontró que la intervención fue eficaz para reducir el consumo reciente de sustancias.

Afrontamiento: Planeo integrar componentes efectivos del estudio de Habilidades Efectivas para Empoderar a Hombres Efectivos (ESTEEM) que utiliza un enfoque de terapia basada en la cognición (TCC) para mejorar el afrontamiento del estigma entre los HSH y se ha encontrado que es efectivo para reducir el consumo de drogas y los comportamientos sexuales de riesgo.

Resiliencia: Planeo integrar estrategias de intervención de resiliencia del estudio HealthMpowerment que se basa en el Modelo Integrado de Teoría del Comportamiento del Instituto de Medicina y se ha demostrado que reduce los comportamientos sexuales de riesgo y el estigma entre los HSH.

El estudio eMPrISe se desarrollará utilizando el modelo ADAPT-ITT (Assessment, Decision, Adaptation, Production, Topical experts, Integration, Training, Testing) y se evaluará formativamente entre n=20 HSH latinos (10 de habla inglesa y 10 de habla hispana) con puntuaciones moderadas de riesgo de consumo de metanfetamina determinadas por la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST). Los datos cuantitativos se recopilarán a través de Qualtrics y Network Canvas para una encuesta de 60 minutos dirigida por un entrevistador antes y después de la evaluación de la intervención adaptada, y para cuestionarios autoadministrados de 10 minutos después de cada uno de los 12 módulos. Los datos cualitativos se recopilarán a través de grabaciones de audio de las respuestas en tiempo real de los participantes a medida que avanzan en la intervención para evaluar la viabilidad de los 12 módulos semanales. Los resultados cuantitativos también informarán a los grupos focales semiestructurados (1 en inglés, 1 en español) para contextualizar la aceptabilidad de cada uno de los 12 módulos de intervención y la intervención en su conjunto. Si bien la evaluación formativa evaluará las tendencias, no tiene la capacidad de detectar cambios previos y posteriores en estas medidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Angel B Algarin, PhD, MPH
  • Número de teléfono: (602) 496-0845
  • Correo electrónico: angel.algarin@asu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18+ años de edad
  • hombre cisgénero
  • autoidentificarse como latino o hispano
  • fluidez en inglés o español
  • cualquier actividad sexual con hombres en los últimos 12 meses
  • VIH-negativo
  • riesgo moderado de uso de metanfetamina (según lo determinado por la evaluación ASSIST)
  • experiencia de estigma interseccional dentro de su red social en los últimos 12 meses
  • dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Inglés
Los participantes en el brazo de inglés recibirán los materiales de intervención de eMPrISe en inglés.
Intervención conductual grupal con 12 sesiones semanales de 2 horas de duración centradas en el afrontamiento, la resistencia y la resiliencia.
Otro: Español
Los participantes en el brazo de inglés recibirán los materiales de intervención de eMPrISe en español.
Intervención conductual grupal con 12 sesiones semanales de 2 horas de duración centradas en el afrontamiento, la resistencia y la resiliencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de uso de metanfetamina
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado mediante la prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST, por sus siglas en inglés), las puntuaciones oscilan entre 0 y 39, donde las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo.
3 meses
Progresión en cascada de la PrEP
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado mediante el resultado ordinal de la cascada de PrEP motivacional, que incluye: 1= contemplación previa de PrEP, 2= contemplación de PrEP, 3= preparación, 4= acción e inicio de PrEP, 5= mantenimiento de PrEP
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resistencia
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado usando ítems adaptados de la Escala de Resistencia al Estigma. Las puntuaciones van de 0 a 76, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resistencia.
3 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado usando ítems de la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC) Las puntuaciones varían de 0 a 40, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia
3 meses
Albardilla
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado utilizando el Inventario de afrontamiento para situaciones estresantes (CISS) Las puntuaciones varían de 0 a 84, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de afrontamiento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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