Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metamfetamin, PrEP a studie intersekcionálního stigmatu (eMPrISe)

24. března 2023 aktualizováno: Arizona State University

Řešení intersekcionálního stigmatu prostřednictvím zvládání, rezistence a odolnosti s cílem zlepšit užívání metamfetaminu a faktory ovlivňující zavádění PrEP mezi latino MSM: krok k ukončení HIV do roku 2030

Cílem této klinické stezky je otestovat vyvinutou studii eMPrISe u HIV-negativních dospělých latino mužů, kteří mají sex s muži (MSM), kteří užívají neinjekční látky. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Může účast ve vyvinuté studii eMPrISe snížit riziko užívání metamfetaminu ("pervitinu")?
  • Může účast ve vyvinuté studii eMPrISe zlepšit progresi kaskády preexpoziční profylaxe (PrEP)? Účastníci se zúčastní 12 týdenních modulů, které: (1) budují dovednosti kritického myšlení, (2) identifikují a diskutují o spojení mezi útlakem a škodlivým chováním, (3) podniknou kroky, (4) vyjadřují a ověřují pocity a zkušenosti a (5) ) sdílet znalosti a zdroje.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je zkušenost z klinického výzkumu na podporu školení Dr. Angela B Algarina. Poznatky ze sekundárních analýz z AIM 1 & 2 budou vodítkem pro výběr a přizpůsobení víceúrovňových strategií zvládání rezistence a odolnosti založených na důkazech ke snížení škodlivých účinků intersekcionálního stigmatu na užívání pervitinu a progresi kaskády PrEP.

Rezistence: Plánuji adaptovat Community Wise, což je 12týdenní víceúrovňová skupinová intervence, která přesune účastníky z cyklu útlaku, pocitů bezmoci a zdravotního rizikového chování do cyklu posilování, vlastní účinnosti a podpory zdraví. chování. Bylo zjištěno, že intervence je účinná při snižování nedávného užívání návykových látek.

Zvládání: Plánuji integrovat účinné složky studie Efektivní dovednosti k posílení efektivních mužů (ESTEEM), která využívá přístup kognitivní terapie (CBT) ke zlepšení zvládání stigmatu mezi MSM a byla shledána účinnou při snižování užívání drog a sexuálního rizikového chování.

Odolnost: Plánuji integrovat intervenční strategie odolnosti ze studie HealthMpowerment, která je založena na integrovaném modelu teorie chování Institute of Medicine a prokázalo se, že snižuje sexuální rizikové chování a stigma mezi MSM.

Studie eMPrISe bude vyvinuta pomocí modelu ADAPT-ITT (hodnocení, rozhodování, adaptace, produkce, aktuální odborníci, integrace, školení, testování) a bude formálně hodnocena mezi n=20 latino MSM (10 anglicky mluvících a 10 španělsky mluvících) se středním skóre rizika užívání pervitinu stanovené screeningovým testem na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST). Kvantitativní data budou shromažďována prostřednictvím Qualtrics a Network Canvas pro 60minutový průzkum řízený tazatelem před a po vyhodnocení přizpůsobené intervence a pro 10minutové dotazníky, které si sami zadají po každém z 12 modulů. Kvalitativní údaje budou shromažďovány prostřednictvím zvukových nahrávek reakcí účastníků v reálném čase, jak postupují intervencí, aby se posoudila proveditelnost 12 týdenních modulů. Kvantitativní výsledky budou také informovat polostrukturované fokusní skupiny (1 angličtina, 1 španělština), aby uvedly do kontextu přijatelnost každého z 12 intervenčních modulů a intervence jako celku. Formativní hodnocení sice posoudí trendy, není však schopné odhalit změny v těchto opatřeních před a po.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let
  • cisgender muž
  • se identifikovat jako Latino nebo Hispánec
  • plynně anglicky nebo španělsky
  • jakékoli sexuální aktivity s muži za posledních 12 měsíců
  • HIV negativní
  • mírné riziko užívání metamfetaminu (stanovené hodnocením ASSIST)
  • zkušenosti s intersekčním stigmatem v rámci jejich sociální sítě za posledních 12 měsíců
  • ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Angličtina
Účastníci anglické větve obdrží intervenční materiály eMPrISe v angličtině.
Behaviorální: Studie metamfetaminu, PrEP a intersekčního stigmatu (eMPrISe).
Skupinová behaviorální intervence s 12 týdenními sezeními trvajícími 2 hodiny se zaměřením na zvládání, odolnost a odolnost.
Jiný: Španělština
Účastníci anglické větve obdrží intervenční materiály eMPrISe ve španělštině.
Behaviorální: Studie metamfetaminu, PrEP a intersekčního stigmatu (eMPrISe).
Skupinová behaviorální intervence s 12 týdenními sezeními trvajícími 2 hodiny se zaměřením na zvládání, odolnost a odolnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko užívání metamfetaminu
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) Skóre se pohybuje od 0 do 39, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko.
3 měsíce
Kaskádová progrese PrEP
Časové okno: 3 měsíce
Posuzuje se pomocí motivačního PrEP Cascade Ordinal výsledek včetně: 1= Pre-kontemplace PrEP, 2= PrEP kontemplace, 3=PrEParation, 4=PrEP Action & Iniciation, 5=PrEP Maintenance
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpor
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí položek upravených podle Stigma Resistance Scale Scores rozsah od 0 do 76, kde vyšší skóre značí vyšší úrovně odporu
3 měsíce
Odolnost
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí položek Connor-Davidsonovy škály odolnosti (CD-RISC) Skóre se pohybuje od 0 do 40, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň odolnosti
3 měsíce
Zvládání
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí Coping Inventory for Stresful Situations (CISS) Skóre se pohybuje od 0 do 84, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zvládání
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1K01DA055521 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit