甲基苯丙胺、PrEP 和交叉耻辱研究 (eMPrISe)
通过应对、抵抗和恢复力来解决交叉污名,以改善甲基苯丙胺的使用和影响拉丁裔 MSM 中 PrEP 吸收的因素:到 2030 年终结 HIV 的一步
该临床试验的目的是在使用非注射物质的 HIV 阴性成年拉丁裔男男性接触者 (MSM) 中测试已开发的 eMPrISe 研究。 它旨在回答的主要问题是:
- 参与已开发的 eMPrISe 研究能否降低甲基苯丙胺(“甲基苯丙胺”)的使用风险?
- 参与已开发的 eMPrISe 研究能否改善暴露前预防 (PrEP) 级联进展? 参与者将参加 12 个每周模块:(1) 培养批判性思维能力,(2) 识别和讨论压迫与有害行为之间的联系,(3) 采取行动,(4) 表达和验证感受和经历,以及 (5 ) 共享知识和资源。
研究概览
详细说明
这是支持 Angel B Algarin 博士培训的临床试验研究经验。 AIMs 1 和 2 的二次分析结果将指导基于证据的多层次应对阻力和恢复力干预策略的选择和调整,以减少交叉耻辱对甲基苯丙胺使用和 PrEP 级联进展的有害影响。
阻力:我计划采用 Community Wise,这是一个为期 12 周的多层次团体干预,将参与者从压迫、无力感和健康风险行为的循环转变为赋权、自我效能和促进健康的循环行为。 发现该干预措施可有效减少近期的物质使用。
应对:我计划整合 Effective Skills to Empower Effective Men (ESTEEM) 研究的有效组成部分,该研究利用基于认知的疗法 (CBT) 方法来增强 MSM 之间的耻辱应对,并已被发现可有效减少药物使用和性风险行为。
弹性:我计划整合 HealthMpowerment 研究中的弹性干预策略,该研究基于医学研究所的行为理论综合模型,并已被证明可以减少 MSM 中的性风险行为和耻辱感。
eMPrISe 研究将使用 ADAPT-ITT(评估、决策、适应、生产、专题专家、整合、培训、测试)模型进行开发,并将在 n=20 名拉丁裔 MSM(10 名说英语和 10 名说西班牙语)中进行形成性评估具有由酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST) 确定的中度甲基苯丙胺使用风险评分。 将通过 Qualtrics 和 Network Canvas 收集定量数据,以进行 60 分钟的采访者驱动的调查,对适应性干预进行评估前和评估后,并在 12 个模块中的每一个模块之后进行 10 分钟的自填问卷。 定性数据将通过参与者在干预过程中的实时反应录音来收集,以评估 12 个每周模块的可行性。 定量结果还将告知半结构化焦点小组(1 个英语,1 个西班牙语),以将 12 个干预模块中的每一个模块和整个干预的可接受性背景化。 虽然形成性评估将评估趋势,但它无力检测这些措施的前后变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Angel B Algarin, PhD, MPH
- 电话号码:(602) 496-0845
- 邮箱:angel.algarin@asu.edu
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 顺性别男性
- 自我认同为拉丁裔或西班牙裔
- 流利的英语或西班牙语
- 在过去 12 个月内与男性发生过任何性行为
- HIV阴性
- 中度甲基苯丙胺使用风险(由 ASSIST 评估确定)
- 在过去 12 个月内在他们的社交网络中经历过交叉耻辱
- 愿意提供书面知情同意书
排除标准:
- 不适用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:英语
英语组的参与者将收到英语版的 eMPrISe 干预材料。
|
团体行为干预,每周 12 节,持续 2 小时,重点关注应对、抵抗和复原力。
|
|
其他:西班牙语
英语组的参与者将收到西班牙语的 eMPrISe 干预材料。
|
团体行为干预,每周 12 节,持续 2 小时,重点关注应对、抵抗和复原力。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲基苯丙胺使用风险
大体时间:3个月
|
使用酒精、吸烟和物质参与筛查测试 (ASSIST) 进行评估,分数范围为 0 - 39,分数越高表示风险越高。
|
3个月
|
|
PrEP 级联进展
大体时间:3个月
|
使用动机 PrEP 级联顺序结果进行评估,包括:1= PrEP 预先考虑,2= PrEP 考虑,3=PrEParation,4=PrEP 行动和启动,5=PrEP 维护
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
反抗
大体时间:3个月
|
使用改编自污名抵抗量表的项目进行评估 分数范围为 0 - 76,其中较高的分数表示较高的抵抗力
|
3个月
|
|
弹力
大体时间:3个月
|
使用 Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) 中的项目进行评估 分数范围为 0-40,其中较高的分数表示较高的弹性水平
|
3个月
|
|
应对
大体时间:3个月
|
使用压力情况应对清单 (CISS) 进行评估 分数范围为 0-84,其中较高的分数表示较高的应对水平
|
3个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1K01DA055521 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.