Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metamfetamina, PrEP i Intersectional Stigma Study (eMPrISe)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Arizona State University

Radzenie sobie ze stygmatyzacją międzysekcyjną poprzez radzenie sobie, opór i odporność w celu poprawy używania metamfetaminy i czynników wpływających na przyjmowanie PrEP wśród latynoskich MSM: krok w kierunku wyeliminowania HIV do 2030 r.

Celem tej ścieżki klinicznej jest przetestowanie opracowanego badania eMPrISe na dorosłych mężczyznach pochodzenia latynoskiego, niezakażonych wirusem HIV, uprawiających seks z mężczyznami (MSM), którzy używają substancji innych niż iniekcje. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy udział w opracowanym badaniu eMPrISe może zmniejszyć ryzyko używania metamfetaminy („met”)?
  • Czy udział w opracowanym badaniu eMPrISe może poprawić kaskadę progresji profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP)? Uczestnicy wezmą udział w 12 cotygodniowych modułach, które: (1) rozwijają umiejętności krytycznego myślenia, (2) identyfikują i omawiają związek między uciskiem a szkodliwymi zachowaniami, (3) podejmują działania, (4) wyrażają i potwierdzają uczucia i doświadczenia oraz (5) ) dzielić się wiedzą i zasobami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to doświadczenie w badaniach klinicznych, które ma wesprzeć szkolenie dr Angela B. Algarina. Wyniki analiz wtórnych z AIM 1 i 2 pokierują wyborem i adaptacją opartych na dowodach, wielopoziomowych strategii radzenia sobie z oporem i odpornością, aby zmniejszyć szkodliwe skutki stygmatyzacji międzysektorowej na używanie metamfetaminy i progresję kaskady PrEP.

Opór: Planuję zaadaptować Community Wise, która jest 12-tygodniową wielopoziomową interwencją grupową, która przenosi uczestników z cyklu ucisku, poczucia bezsilności i zachowań ryzykownych dla zdrowia do cyklu wzmacniania, poczucia własnej skuteczności i promowania zdrowia zachowania. Stwierdzono, że interwencja była skuteczna w ograniczaniu niedawnego używania substancji.

Radzenie sobie: Planuję zintegrować skuteczne elementy badania Effective Skills to Empower Effective Men (ESTEEM), które wykorzystuje podejście terapii poznawczej (CBT) w celu poprawy radzenia sobie ze stygmatyzacją wśród MSM i okazało się skuteczne w ograniczaniu używania narkotyków i ryzykownych zachowań seksualnych.

Odporność: Planuję zintegrować strategie interwencji w zakresie odporności z badania HealthMpowerment, które opiera się na Zintegrowanym Modelu Teorii Zachowania Instytutu Medycyny i wykazano, że zmniejsza ryzyko zachowań seksualnych i stygmatyzację wśród MSM.

Badanie eMPrISe zostanie opracowane przy użyciu modelu ADAPT-ITT (ocena, decyzja, adaptacja, produkcja, eksperci tematyczni, integracja, szkolenie, testowanie) i zostanie ocenione formatywnie wśród n=20 latynoskich MSM (10 anglojęzycznych i 10 hiszpańskojęzycznych) z umiarkowanymi ocenami ryzyka używania metamfetaminy określonymi za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST). Dane ilościowe zostaną zebrane za pośrednictwem Qualtrics i Network Canvas dla 60-minutowej ankiety prowadzonej przez ankietera przed i po ocenie dostosowanej interwencji oraz dla 10-minutowych kwestionariuszy do samodzielnego wypełnienia po każdym z 12 modułów. Dane jakościowe będą gromadzone za pomocą nagrań dźwiękowych odpowiedzi uczestników w czasie rzeczywistym w miarę postępów w interwencji w celu oceny wykonalności 12 tygodniowych modułów. Wyniki ilościowe będą również stanowić informację dla częściowo ustrukturyzowanych grup fokusowych (1 angielska, 1 hiszpańska) w celu kontekstualizacji dopuszczalności każdego z 12 modułów interwencji i interwencji jako całości. Podczas gdy ewaluacja formatywna oceni trendy, nie jest w stanie wykryć zmian w tych miarach przed postem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • cispłciowy mężczyzna
  • identyfikować się jako Latynos lub Latynos
  • płynnie po angielsku lub hiszpańsku
  • jakąkolwiek aktywność seksualną z mężczyznami w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • HIV-ujemny
  • umiarkowane ryzyko używania metamfetaminy (określone na podstawie oceny ASSIST)
  • doświadczenia stygmatyzacji międzysektorowej w ich sieci społecznościowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • chętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Język angielski
Uczestnicy grupy anglojęzycznej otrzymają materiały interwencyjne eMPrISe w języku angielskim.
Grupowa interwencja behawioralna z 12 tygodniowymi sesjami trwającymi 2 godziny, koncentrującymi się na radzeniu sobie, odporności i odporności.
Inny: Hiszpański
Uczestnicy ramienia anglojęzycznego otrzymają materiały interwencyjne eMPrISe w języku hiszpańskim.
Grupowa interwencja behawioralna z 12 tygodniowymi sesjami trwającymi 2 godziny, koncentrującymi się na radzeniu sobie, odporności i odporności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko używania metamfetaminy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 39, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższe ryzyko.
3 miesiące
Progresja kaskady PrEP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą porządkowego wyniku motywacyjnej kaskady PrEP, w tym: 1= wstępna kontemplacja PrEP, 2= kontemplacja PrEP, 3=PrEParacja, 4=Akcja i inicjacja PrEP, 5=Podtrzymanie PrEP
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opór
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane przy użyciu pozycji zaadaptowanych ze Skali Odporności na Stygmaty. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 76, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom odporności
3 miesiące
Odporność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą pozycji ze Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC) Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności
3 miesiące
Korona
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane za pomocą Inwentarza Radzenia sobie w Sytuacjach Stresowych (CISS) Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 84, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj