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Estudo sobre metanfetamina, PrEP e estigma interseccional (eMPrISe)

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Arizona State University

Abordando o estigma interseccional por meio de enfrentamento, resistência e resiliência para melhorar o uso de metanfetamina e fatores que influenciam a adoção da PrEP entre HSH latinos: um passo para acabar com o HIV até 2030

O objetivo desta trilha clínica é testar o estudo eMPrISe desenvolvido em homens latinos adultos HIV negativos que fazem sexo com homens (HSH) que usam substâncias não injetáveis. As principais questões que pretende responder são:

  • A participação no estudo eMPrISe desenvolvido pode reduzir o risco de uso de metanfetamina ('metanfetamina')?
  • A participação no estudo eMPrISe desenvolvido pode melhorar a progressão em cascata da profilaxia pré-exposição (PrEP)? Os participantes participarão de 12 módulos semanais que: (1) desenvolvem habilidades de pensamento crítico, (2) identificam e discutem a ligação entre opressão e comportamentos nocivos, (3) agem, (4) expressam e validam sentimentos e experiências e (5) ) compartilham conhecimentos e recursos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta é uma experiência de pesquisa de ensaio clínico para apoiar o treinamento do Dr. Angel B Algarin. Os resultados das análises secundárias dos AIMs 1 e 2 orientarão a seleção e adaptação de estratégias de intervenção de resistência e resiliência multiníveis baseadas em evidências para reduzir os efeitos nocivos do estigma interseccional no uso de metanfetamina e na progressão em cascata da PrEP.

Resistência: pretendo adaptar o Community Wise, que é uma intervenção em grupo multinível de 12 semanas que move os participantes de um ciclo de opressão, sentimentos de impotência e comportamentos de risco à saúde para um ciclo de empoderamento, autoeficácia e promoção da saúde comportamentos. A intervenção foi considerada eficaz na redução do uso recente de substâncias.

Enfrentamento: pretendo integrar componentes eficazes do estudo Effective Skills to Empower Effective Men (ESTEEM), que utiliza uma abordagem de terapia baseada em cognição (TCC) para melhorar o enfrentamento do estigma entre HSH e foi considerado eficaz na redução do uso de drogas e comportamentos sexuais de risco.

Resiliência: pretendo integrar estratégias de intervenção de resiliência do estudo HealthMpowerment, que se baseia na Teoria do Modelo Integrado de Comportamento do Institute of Medicine e demonstrou reduzir comportamentos sexuais de risco e estigma entre HSH.

O estudo eMPrISe será desenvolvido usando o modelo ADAPT-ITT (Avaliação, Decisão, Adaptação, Produção, Especialistas tópicos, Integração, Treinamento, Teste) e será avaliado formativamente entre n=20 HSH latinos (10 falantes de inglês e 10 falantes de espanhol) com pontuações de risco de uso moderado de metanfetamina determinadas pelo Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (ASSIST). Os dados quantitativos serão coletados via Qualtrics e Network Canvas para uma pesquisa de 60 minutos conduzida por um entrevistador pré e pós-avaliação da intervenção adaptada e para questionários autoadministrados de 10 minutos após cada um dos 12 módulos. Os dados qualitativos serão coletados por meio de gravações de áudio das respostas em tempo real dos participantes à medida que avançam na intervenção para avaliar a viabilidade dos 12 módulos semanais. Os resultados quantitativos também servirão de base para grupos focais semiestruturados (1 inglês, 1 espanhol) para contextualizar a aceitabilidade de cada um dos 12 módulos de intervenção e a intervenção como um todo. Embora a avaliação formativa avalie as tendências, ela não tem poder para detectar mudanças pré-pós nessas medidas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18+ anos de idade
  • homem cisgênero
  • auto-identificar como latino ou hispânico
  • fluente em inglês ou espanhol
  • qualquer atividade sexual com homens nos últimos 12 meses
  • HIV negativo
  • risco moderado de uso de metanfetamina (conforme determinado pela avaliação ASSIST)
  • experiência de estigma interseccional dentro de sua rede social nos últimos 12 meses
  • disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Inglês
Os participantes do braço inglês receberão os materiais de intervenção eMPrISe em inglês.
Intervenção comportamental em grupo com 12 sessões semanais com duração de 2 horas com foco em coping, resistência e resiliência.
Outro: Espanhol
Os participantes do braço inglês receberão os materiais de intervenção eMPrISe em espanhol.
Intervenção comportamental em grupo com 12 sessões semanais com duração de 2 horas com foco em coping, resistência e resiliência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de uso de metanfetamina
Prazo: 3 meses
Avaliado usando o Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Tabagismo e Substâncias (ASSIST) As pontuações variam de 0 a 39, em que pontuações mais altas indicam maior risco.
3 meses
Progressão em cascata da PrEP
Prazo: 3 meses
Avaliado usando o resultado ordinal da cascata motivacional da PrEP, incluindo: 1= pré-contemplação da PrEP, 2= contemplação da PrEP, 3=PrEParação, 4=Ação e iniciação da PrEP, 5=Manutenção da PrEP
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resistência
Prazo: 3 meses
Avaliado usando itens adaptados da Escala de Resistência ao Estigma As pontuações variam de 0 a 76, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de resistência
3 meses
Resiliência
Prazo: 3 meses
Avaliado usando itens da Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC) As pontuações variam de 0 a 40, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de resiliência
3 meses
Lidar
Prazo: 3 meses
Avaliado usando o Inventário de Coping para Situações de Estresse (CISS) As pontuações variam de 0 a 84, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de enfrentamento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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