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Étude sur la méthamphétamine, la PrEP et la stigmatisation intersectionnelle (eMPrISe)

17 février 2026 mis à jour par: Arizona State University

Aborder la stigmatisation intersectionnelle par l'adaptation, la résistance et la résilience pour améliorer l'utilisation de la méthamphétamine et les facteurs influençant l'adoption de la PrEP chez les HSH latinos : un pas vers l'élimination du VIH d'ici 2030

L'objectif de cet essai clinique est de tester l'étude eMPrISe développée chez des hommes latinos adultes séronégatifs ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) qui utilisent des substances non injectables. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • La participation à l'étude développée par eMPrISe peut-elle réduire le risque de consommation de méthamphétamine (« méthamphétamine ») ?
  • La participation à l'étude développée eMPrISe peut-elle améliorer la progression en cascade de la prophylaxie préexposition (PrEP) ? Les participants participeront à 12 modules hebdomadaires qui : (1) développent des compétences de pensée critique, (2) identifient et discutent du lien entre l'oppression et les comportements nuisibles, (3) passent à l'action, (4) expriment et valident les sentiments et les expériences, et (5 ) partager des connaissances et des ressources.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une expérience de recherche d'essais cliniques pour soutenir la formation du Dr Angel B Algarin. Les résultats des analyses secondaires des AIM 1 et 2 guideront la sélection et l'adaptation de stratégies d'intervention de résistance et de résilience à plusieurs niveaux fondées sur des données probantes afin de réduire les effets néfastes de la stigmatisation intersectionnelle sur la consommation de méthamphétamine et la progression en cascade de la PrEP.

Résistance : Je prévois d'adapter Community Wise, une intervention de groupe à plusieurs niveaux de 12 semaines qui fait passer les participants d'un cycle d'oppression, de sentiments d'impuissance et de comportements à risque pour la santé à un cycle d'autonomisation, d'auto-efficacité et de promotion de la santé. comportements. L'intervention s'est avérée efficace pour réduire la consommation récente de substances.

Faire face : Je prévois d'intégrer des composants efficaces de l'étude ESTEEM (Effective Skills to Empower Effective Men) qui utilise une approche de thérapie cognitive (TCC) pour améliorer l'adaptation à la stigmatisation chez les HSH et qui s'est avérée efficace pour réduire la consommation de drogues et les comportements sexuels à risque.

Résilience : Je prévois d'intégrer les stratégies d'intervention de résilience de l'étude HealthMpowerment qui est fondée sur le modèle intégré de théorie du comportement de l'Institute of Medicine et dont il a été démontré qu'elle réduit les comportements sexuels à risque et la stigmatisation chez les HSH.

L'étude eMPrISe sera développée à l'aide du modèle ADAPT-ITT (Assessment, Decision, Adaptation, Production, Topical experts, Integration, Training, Testing) et sera évaluée de manière formative parmi n = 20 HSH latinos (10 anglophones et 10 hispanophones) avec des scores de risque modérés de consommation de méthamphétamine déterminés par le test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST). Des données quantitatives seront collectées via Qualtrics et Network Canvas pour une enquête de 60 minutes menée par un intervieweur avant et après l'évaluation de l'intervention adaptée, et pour des questionnaires auto-administrés de 10 minutes après chacun des 12 modules. Des données qualitatives seront collectées via des enregistrements audio des réponses en temps réel des participants au fur et à mesure de leur progression dans l'intervention afin d'évaluer la faisabilité des 12 modules hebdomadaires. Les résultats quantitatifs informeront également les groupes de discussion semi-structurés (1 anglais, 1 espagnol) pour contextualiser l'acceptabilité de chacun des 12 modules d'intervention et l'intervention dans son ensemble. Bien que l'évaluation formative évalue les tendances, elle n'est pas conçue pour détecter les changements avant et après dans ces mesures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • homme cisgenre
  • s'identifier comme latino ou hispanique
  • parle couramment l'anglais ou l'espagnol
  • toute activité sexuelle avec des hommes au cours des 12 derniers mois
  • VIH-négatif
  • risque modéré de consommation de méthamphétamine (tel que déterminé par l'évaluation ASSIST)
  • expérience de stigmatisation intersectionnelle au sein de leur réseau social au cours des 12 derniers mois
  • disposé à fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Anglais
Les participants du volet anglais recevront le matériel d'intervention eMPrISe en anglais.
Intervention comportementale de groupe avec 12 séances hebdomadaires d'une durée de 2 heures axées sur l'adaptation, la résistance et la résilience.
Autre: Espagnol
Les participants du volet anglais recevront le matériel d'intervention eMPrISe en espagnol.
Intervention comportementale de groupe avec 12 séances hebdomadaires d'une durée de 2 heures axées sur l'adaptation, la résistance et la résilience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque lié à la consommation de méthamphétamine
Délai: 3 mois
Évalué à l'aide du test de dépistage de l'alcool, du tabagisme et de la toxicomanie (ASSIST) Les scores vont de 0 à 39, où des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé.
3 mois
Progression en cascade de la PrEP
Délai: 3 mois
Évalué à l'aide du résultat ordinal en cascade de la PrEP motivationnelle, y compris : 1 = pré-contemplation de la PrEP, 2 = contemplation de la PrEP, 3 = préparation, 4 = action et initiation de la PrEP, 5 = maintien de la PrEP
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résistance
Délai: 3 mois
Évalué à l'aide d'éléments adaptés de l'échelle de résistance à la stigmatisation Les scores vont de 0 à 76, où des scores plus élevés indiquent des niveaux de résistance plus élevés
3 mois
Résilience
Délai: 3 mois
Évalué à l'aide des éléments de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC) Les scores vont de 0 à 40, où des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés
3 mois
Faire face
Délai: 3 mois
Évalué à l'aide du Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) Les scores vont de 0 à 84, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'adaptation
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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