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Metanfetamine, PrEP e studio sullo stigma intersezionale (eMPrISe)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Arizona State University

Affrontare lo stigma intersezionale attraverso il coping, la resistenza e la resilienza per migliorare l'uso di metanfetamine e i fattori che influenzano l'assorbimento della PrEP tra i MSM latini: un passo verso la fine dell'HIV entro il 2030

L'obiettivo di questo percorso clinico è quello di testare lo studio eMPrISe sviluppato in uomini latini HIV-negativi, adulti, che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che usano sostanze non iniettabili. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La partecipazione allo studio eMPrISe sviluppato può ridurre il rischio di utilizzo di metanfetamine ("meth")?
  • La partecipazione allo studio eMPrISe sviluppato può migliorare la progressione a cascata della profilassi pre-esposizione (PrEP)? I partecipanti parteciperanno a 12 moduli settimanali che: (1) costruiscono capacità di pensiero critico, (2) identificano e discutono il legame tra oppressione e comportamenti dannosi, (3) agiscono, (4) esprimono e convalidano sentimenti ed esperienze e (5 ) condividere conoscenze e risorse.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa è un'esperienza di ricerca di sperimentazione clinica per supportare la formazione del Dr. Angel B Algarin. I risultati delle analisi secondarie degli AIM 1 e 2 guideranno la selezione e l'adattamento di strategie di intervento di resistenza e resilienza multilivello basate sull'evidenza per ridurre gli effetti dannosi dello stigma intersezionale sull'uso di meth e sulla progressione a cascata della PrEP.

Resistenza: ho intenzione di adattare Community Wise, un intervento di gruppo multilivello di 12 settimane che sposta i partecipanti da un ciclo di oppressione, sentimenti di impotenza e comportamenti a rischio per la salute a un ciclo di empowerment, autoefficacia e promozione della salute comportamenti. L'intervento è risultato efficace nel ridurre l'uso recente di sostanze.

Coping: ho intenzione di integrare componenti efficaci dello studio Effective Skills to Empower Effective Men (ESTEEM) che utilizza un approccio di terapia cognitiva (CBT) per migliorare il coping dello stigma tra MSM ed è stato trovato efficace nel ridurre l'uso di droghe e i comportamenti sessuali a rischio.

Resilienza: ho intenzione di integrare le strategie di intervento sulla resilienza dallo studio HealthMpowerment che si basa sulla teoria del modello integrato di comportamento dell'Istituto di medicina e ha dimostrato di ridurre i comportamenti a rischio sessuale e lo stigma tra MSM.

Lo studio eMPrISe sarà sviluppato utilizzando il modello ADAPT-ITT (Assessment, Decision, Adaptation, Production, Topical expert, Integration, Training, Testing) e sarà valutato formativamente tra n=20 Latino MSM (10 di lingua inglese e 10 di lingua spagnola) con punteggi di rischio di uso moderato di metanfetamine determinati da Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). I dati quantitativi saranno raccolti tramite Qualtrics e Network Canvas per un sondaggio condotto da un intervistatore di 60 minuti prima e dopo la valutazione dell'intervento adattato e per questionari autosomministrati di 10 minuti dopo ciascuno dei 12 moduli. I dati qualitativi saranno raccolti tramite registrazioni audio delle risposte in tempo reale dei partecipanti mentre procedono attraverso l'intervento per valutare la fattibilità dei 12 moduli settimanali. I risultati quantitativi informeranno anche i focus group semi-strutturati (1 inglese, 1 spagnolo) per contestualizzare l'accettabilità di ciascuno dei 12 moduli di intervento e l'intervento nel suo insieme. Sebbene la valutazione formativa valuterà le tendenze, non è in grado di rilevare i cambiamenti pre-post in queste misure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18+ anni di età
  • maschio cisgender
  • identificarsi come latino o ispanico
  • fluente in inglese o spagnolo
  • qualsiasi attività sessuale con uomini negli ultimi 12 mesi
  • HIV negativo
  • rischio moderato di uso di metanfetamine (come determinato dalla valutazione ASSIST)
  • esperienza di stigma intersezionale all'interno del loro social network negli ultimi 12 mesi
  • disposto a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Inglese
I partecipanti al braccio inglese riceveranno i materiali di intervento eMPrISe in inglese.
Intervento comportamentale di gruppo con 12 sessioni settimanali della durata di 2 ore incentrate su coping, resistenza e resilienza.
Altro: Spagnolo
I partecipanti al braccio inglese riceveranno i materiali di intervento eMPrISe in spagnolo.
Intervento comportamentale di gruppo con 12 sessioni settimanali della durata di 2 ore incentrate su coping, resistenza e resilienza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio uso di metanfetamine
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando il test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (ASSIST) I punteggi vanno da 0 a 39, dove punteggi più alti indicano un rischio più elevato.
3 mesi
Progressione a cascata della PrEP
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando il risultato ordinale della Cascata motivazionale della PrEP che include: 1= Pre-contemplazione della PrEP, 2= Contemplazione della PrEP, 3=Parazione della PrEP, 4=Azione e inizio della PrEP, 5=Mantenimento della PrEP
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando elementi adattati dalla scala di resistenza dello stigma I punteggi vanno da 0 a 76, dove punteggi più alti indicano livelli più alti di resistenza
3 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando gli elementi della Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) I punteggi vanno da 0 a 40, dove punteggi più alti indicano livelli più alti di resilienza
3 mesi
Affrontare
Lasso di tempo: 3 mesi
I punteggi valutati utilizzando il Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) vanno da 0 a 84, dove i punteggi più alti indicano livelli più alti di coping
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

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