Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av metamfetamin, PrEP och intersektionell stigma (eMPrISe)

24 mars 2023 uppdaterad av: Arizona State University

Att ta itu med intersektionell stigma genom att hantera, motstånd och motståndskraft för att förbättra metamfetaminanvändning och faktorer som påverkar PrEP-upptaget bland Latino MSM: ett steg mot ett slut på hiv till 2030

Målet med detta kliniska spår är att testa den utvecklade eMPrISe-studien på HIV-negativa, vuxna latinomän som har sex med män (MSM) som använder icke-injektionsämnen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Kan deltagande i den utvecklade eMPrISe-studien minska risken för användning av metamfetamin ('met')?
  • Kan deltagande i den utvecklade eMPrISe-studien förbättra kaskadprogressionen före exponeringsprofylax (PrEP)? Deltagarna kommer att delta i 12 veckomoduler som: (1) bygger kritiskt tänkande, (2) identifierar och diskuterar kopplingen mellan förtryck och skadliga beteenden, (3) vidtar åtgärder, (4) uttrycker och validerar känslor och upplevelser, och (5) ) dela kunskap och resurser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en forskningserfarenhet från kliniska prövningar för att stödja Dr. Angel B Algarins utbildning. Resultat från sekundära analyser från AIMs 1 & 2 kommer att vägleda valet och anpassningen av evidensbaserade, multi-level coping-resistens och resiliensinterventionsstrategier för att minska de skadliga effekterna av intersektionell stigma på metanvändning och PrEP-kaskadprogression.

Motstånd: Jag planerar att anpassa Community Wise som är en 12-veckors gruppintervention på flera nivåer som flyttar deltagarna från en cykel av förtryck, känslor av maktlöshet och hälsoriskbeteenden till en cykel av egenmakt, själveffektivitet och hälsofrämjande beteenden. Interventionen visade sig vara effektiv för att minska den senaste tidens användning av substanser.

Coping: Jag planerar att integrera effektiva komponenter i studien Effective Skills to Empower Effective Men (ESTEEM) som använder en kognitiv terapi (KBT) för att förbättra stigmatiseringen bland MSM och har visat sig vara effektiv för att minska droganvändning och sexuella riskbeteenden.

Resiliens: Jag planerar att integrera resiliensinterventionsstrategier från HealthMpowerment-studien som är grundad i Institute of Medicines Integrated Model of Behaviour Theory och har visat sig minska sexuella riskbeteenden och stigma bland MSM.

eMPrISe-studien kommer att utvecklas med hjälp av modellen ADAPT-ITT (bedömning, beslut, anpassning, produktion, aktuella experter, integration, utbildning, testning) och kommer att utvärderas formativt bland n=20 latino MSM (10 engelsktalande och 10 spansktalande) med måttliga meth-användningsriskpoäng som bestäms av screeningtest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST). Kvantitativ data kommer att samlas in via Qualtrics och Network Canvas för en 60-minuters intervjudriven undersökning före och efter utvärdering av anpassad intervention, och för 10-minuters självadministrerade frågeformulär efter var och en av de 12 modulerna. Kvalitativ data kommer att samlas in via ljudinspelningar av deltagarnas svar i realtid när de går vidare genom interventionen för att bedöma genomförbarheten av de 12 veckomodulerna. Kvantitativa resultat kommer också att informera semistrukturerade fokusgrupper (1 engelska, 1 spanska) för att kontextualisera acceptansen av var och en av de 12 interventionsmodulerna och interventionen som helhet. Även om den formativa utvärderingen kommer att bedöma trender, har den inte möjlighet att upptäcka förändringar i dessa åtgärder före efter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • cisgender hane
  • självidentifiera sig som latino eller latinamerikansk
  • flytande engelska eller spanska
  • någon sexuell aktivitet med män under de senaste 12 månaderna
  • HIV-negativ
  • måttlig risk för användning av metamfetamin (som bestäms av ASSIST-bedömningen)
  • erfarenhet av intersektionell stigma inom sitt sociala nätverk under de senaste 12 månaderna
  • villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Engelsk
Deltagare i den engelska grenen kommer att få eMPrISe interventionsmaterial på engelska.
Gruppbeteendeintervention med 12 sessioner per vecka på 2 timmar med fokus på coping, motstånd och motståndskraft.
Övrig: Spanska
Deltagare i den engelska grenen kommer att få eMPrISe interventionsmaterial på spanska.
Gruppbeteendeintervention med 12 sessioner per vecka på 2 timmar med fokus på coping, motstånd och motståndskraft.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för användning av metamfetamin
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av screeningtestet för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSIST) Poäng varierar från 0 - 39, där högre poäng indikerar högre risk.
3 månader
PrEP-kaskadförlopp
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av Motivational PrEP Cascade Ordinal utfall inklusive: 1= PrEP pre-kontemplation, 2= PrEP-kontemplation, 3=PrEParation, 4=PrEP Action & Initiation, 5=PrEP Maintenance
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motstånd
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av föremål anpassade från Stigma Resistance Scale Scores varierar från 0 - 76, där högre poäng indikerar högre nivåer av motstånd
3 månader
Elasticitet
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av objekt från Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) Poäng varierar från 0-40, där högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft
3 månader
Hantera
Tidsram: 3 månader
Bedöms med hjälp av Coping Inventory for Stressful Situations (CISS)-poäng varierar från 0-84, där högre poäng indikerar högre nivåer av coping
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hiv

3
Prenumerera