Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av metamfetamin, PrEP og interseksjonell stigma (eMPrISe)

17. februar 2026 oppdatert av: Arizona State University

Å adressere interseksjonelt stigma gjennom mestring, motstand og motstandskraft for å forbedre metamfetaminbruk og faktorer som påvirker PrEP-opptaket blant Latino MSM: et skritt mot å avslutte HIV innen 2030

Målet med dette kliniske sporet er å teste den utviklede eMPrISe-studien på HIV-negative, voksne, latino menn som har sex med menn (MSM) som bruker ikke-injeksjonsstoffer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan deltakelse i den utviklede eMPrISe-studien redusere risikoen for bruk av metamfetamin ('meth')?
  • Kan deltakelse i den utviklede eMPrISe-studien forbedre preexposure profylakse (PrEP) kaskadeprogresjon? Deltakerne vil delta i 12 ukentlige moduler som: (1) bygger kritisk tenkning, (2) identifiserer og diskuterer sammenhengen mellom undertrykkelse og skadelig atferd, (3) tar handling, (4) gir uttrykk for og validerer følelser og opplevelser, og (5) ) dele kunnskap og ressurser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en klinisk utprøving for å støtte opplæringen til Dr. Angel B Algarin. Funn fra sekundære analyser fra AIMs 1 og 2 vil veilede utvelgelsen og tilpasningen av evidensbaserte, multi-level mestringsmotstand og resiliens intervensjonsstrategier for å redusere de skadelige effektene av interseksjonelt stigma på meth-bruk og PrEP-kaskadeprogresjon.

Motstand: Jeg planlegger å tilpasse Community Wise, som er en 12-ukers gruppeintervensjon på flere nivåer som flytter deltakerne fra en syklus av undertrykkelse, følelser av maktesløshet og helserisikoatferd til en syklus av myndiggjøring, selveffektivitet og helsefremmende atferd. Intervensjonen ble funnet å være effektiv for å redusere nylig rusmiddelbruk.

Mestring: Jeg planlegger å integrere effektive komponenter i ESTEEM-studien Effektive Skills to Empower Effective Men (ESTEEM) som bruker en kognitiv basert terapi (CBT) tilnærming for å forbedre stigmamestring blant MSM og har vist seg effektiv i å redusere narkotikabruk og seksuell risikoatferd.

Resiliens: Jeg planlegger å integrere resiliensintervensjonsstrategier fra HealthMpowerment-studien som er basert på Institute of Medicine's Integrated Model of Behaviour Theory og har vist seg å redusere seksuell risikoatferd og stigma blant MSM.

eMPrISe-studien vil bli utviklet ved å bruke ADAPT-ITT-modellen (vurdering, beslutning, tilpasning, produksjon, aktuelle eksperter, integrasjon, opplæring, testing) og vil bli formativt evaluert blant n=20 Latino MSM (10 engelsktalende og 10 spansktalende) med moderat meth-bruksrisikoscore bestemt av alkohol-, røyke- og stoffinvolveringstest (ASSIST). Kvantitative data vil bli samlet inn via Qualtrics og Network Canvas for en 60-minutters intervjuerdrevet undersøkelse før og etter evaluering av tilpasset intervensjon, og for 10-minutters selvadministrerte spørreskjemaer etter hver av de 12 modulene. Kvalitative data vil bli samlet inn via lydopptak av deltakernes sanntidssvar etter hvert som de går gjennom intervensjonen for å vurdere gjennomførbarheten av de 12 ukentlige modulene. Kvantitative resultater vil også informere semistrukturerte fokusgrupper (1 engelsk, 1 spansk) for å kontekstualisere akseptabiliteten av hver av de 12 intervensjonsmodulene og intervensjonen som helhet. Selv om den formative evalueringen vil vurdere trender, er den ikke drevet til å oppdage pre-post endringer i disse tiltakene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år
  • ciskjønn hann
  • Identifiser deg selv som Latino eller Hispanic
  • flytende engelsk eller spansk
  • noen seksuell aktivitet med menn de siste 12 månedene
  • HIV-negativ
  • moderat metamfetaminbruksrisiko (som bestemt av ASSIST-vurderingen)
  • erfaring med interseksjonelt stigma innenfor deres sosiale nettverk de siste 12 månedene
  • villig til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Engelsk
Deltakere i den engelske armen vil motta eMPrISe intervensjonsmateriell på engelsk.
Gruppeadferdsintervensjon med 12 ukentlige økter på 2 timer med fokus på mestring, motstand og motstandskraft.
Annen: Spansk
Deltakere i den engelske armen vil motta eMPrISe intervensjonsmateriell på spansk.
Gruppeadferdsintervensjon med 12 ukentlige økter på 2 timer med fokus på mestring, motstand og motstandskraft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for bruk av metamfetamin
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved bruk av screeningtesten for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST) Scorer varierer fra 0 - 39, der høyere poengsum indikerer høyere risiko.
3 måneder
PrEP-kaskadeprogresjon
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av Motivational PrEP Cascade Ordinal utfall inkludert: 1= PrEP pre-kontemplasjon, 2= PrEP-kontemplasjon, 3=PrEParation, 4=PrEP Action & Initiation, 5=PrEP Maintenance
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstand
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av elementer tilpasset fra Stigma Resistance Scale Scores varierer fra 0 - 76, der høyere score indikerer høyere nivåer av motstand
3 måneder
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved bruk av elementer fra Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)-score varierer fra 0-40, der høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft
3 måneder
Mestring
Tidsramme: 3 måneder
Vurdert ved hjelp av Coping Inventory for Stressful Situations (CISS)-score varierer fra 0-84, der høyere score indikerer høyere nivåer av mestring
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere