Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metamfetamin, PrEP og intersektionel stigmaundersøgelse (eMPrISe)

17. februar 2026 opdateret af: Arizona State University

Håndtering af intersektionelt stigma gennem mestring, modstand og modstandsdygtighed for at forbedre metamfetaminbrug og faktorer, der påvirker PrEP-optagelsen blandt Latino MSM: et skridt mod at afslutte HIV i 2030

Målet med dette kliniske spor er at teste det udviklede eMPrISe-studie i HIV-negative, voksne, latino-mænd, som har sex med mænd (MSM), som bruger ikke-injektionsstoffer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan deltagelse i det udviklede eMPrISe-studie reducere risikoen for brug af metamfetamin ('meth')?
  • Kan deltagelse i det udviklede eMPrISe-studie forbedre præeksponeringsprofylakse (PrEP) kaskadeprogression? Deltagerne vil deltage i 12 ugentlige moduler, der: (1) opbygger kritiske tænkningskompetencer, (2) identificerer og diskuterer sammenhængen mellem undertrykkelse og skadelig adfærd, (3) handler, (4) giver udtryk for og validerer følelser og oplevelser, og (5) ) dele viden og ressourcer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en forskningserfaring i kliniske forsøg til støtte for Dr. Angel B Algarins træning. Resultater fra sekundære analyser fra AIMs 1 & 2 vil guide udvælgelsen og tilpasningen af ​​evidensbaserede, multi-level coping-resistens- og resiliensinterventionsstrategier for at reducere de skadelige virkninger af intersektionel stigma på meth-brug og PrEP-kaskadeprogression.

Modstand: Jeg planlægger at tilpasse Community Wise, som er en 12-ugers gruppeintervention på flere niveauer, der flytter deltagerne fra en cyklus af undertrykkelse, følelser af magtesløshed og sundhedsrisikoadfærd til en cyklus af empowerment, selveffektivitet og sundhedsfremmende adfærd. Interventionen viste sig at være effektiv til at reducere nylig stofbrug.

Mestring: Jeg planlægger at integrere effektive komponenter i Effektive Skills to Empower Effective Men-undersøgelsen (ESTEEM), som anvender en kognitiv-baseret terapi (CBT) tilgang til at forbedre stigmatiseringen blandt MSM og har vist sig effektiv til at reducere stofbrug og seksuel risikoadfærd.

Resiliens: Jeg planlægger at integrere resiliensinterventionsstrategier fra HealthMpowerment-studiet, som er baseret på Institute of Medicine's Integrated Model of Behaviour Theory og har vist sig at reducere seksuel risikoadfærd og stigmatisering blandt MSM.

eMPrISe-undersøgelsen vil blive udviklet ved hjælp af ADAPT-ITT-modellen (vurdering, beslutning, tilpasning, produktion, aktuelle eksperter, integration, træning, testning) og vil blive formativt evalueret blandt n=20 Latino MSM (10 engelsktalende og 10 spansktalende) med moderat risikoscore for methbrug bestemt af alkohol-, rygnings- og stofinvolveringstest (ASSIST). Kvantitative data vil blive indsamlet via Qualtrics og Network Canvas til en 60-minutters interviewerdrevet undersøgelse før og efter evaluering af tilpasset intervention og til 10-minutters selvadministrerede spørgeskemaer efter hvert af de 12 moduler. Kvalitative data vil blive indsamlet via lydoptagelser af deltagernes realtidssvar, efterhånden som de skrider frem gennem interventionen for at vurdere gennemførligheden af ​​de 12 ugentlige moduler. Kvantitative resultater vil også informere semistrukturerede fokusgrupper (1 engelsk, 1 spansk) for at kontekstualisere acceptabiliteten af ​​hvert af de 12 interventionsmoduler og interventionen som helhed. Selvom den formative evaluering vil vurdere tendenser, er den ikke drevet til at opdage ændringer i disse mål før efter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • cisgender mand
  • selvidentificere som latino eller latinamerikansk
  • taler flydende engelsk eller spansk
  • enhver seksuel aktivitet med mænd inden for de seneste 12 måneder
  • HIV-negativ
  • moderat metamfetaminbrugsrisiko (som bestemt af ASSIST-vurderingen)
  • erfaring med intersektionel stigmatisering inden for deres sociale netværk inden for de seneste 12 måneder
  • villig til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Engelsk
Deltagere i den engelske arm vil modtage eMPrISe interventionsmateriale på engelsk.
Gruppeadfærdsintervention med 12 ugentlige sessioner af 2 timers varighed med fokus på mestring, modstand og robusthed.
Andet: Spansk
Deltagere i den engelske arm vil modtage eMPrISe interventionsmateriale på spansk.
Gruppeadfærdsintervention med 12 ugentlige sessioner af 2 timers varighed med fokus på mestring, modstand og robusthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for metamfetaminbrug
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af alkohol-, rygnings- og stofinvolveringsscreeningstesten (ASSIST)-score spænder fra 0 - 39, hvor højere score indikerer højere risiko.
3 måneder
PrEP kaskade progression
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Motivational PrEP Cascade Ordinal resultat, herunder: 1= PrEP præ-kontemplation, 2= PrEP-kontemplation, 3=PrEParation, 4=PrEP Action & Initiation, 5=PrEP-vedligeholdelse
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstand
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af elementer tilpasset fra Stigma Resistance Scale Scores spænder fra 0 - 76, hvor højere score indikerer højere niveauer af modstand
3 måneder
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af elementer fra Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) Scoringer spænder fra 0-40, hvor højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed
3 måneder
Mestring
Tidsramme: 3 måneder
Vurderet ved hjælp af Coping Inventory for Stressful Situations (CISS)-score spænder fra 0-84, hvor højere score indikerer højere niveauer af mestring
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Abonner