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認知症の早期診断のための DIGItracking 技術の関心と実現可能性 (DIGICOG-start)

2023年3月13日 更新者:University Hospital, Angers

DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer précocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

主な目的は、高齢者による Digitracking と呼ばれる神経認知障害検出の新しいツールの使いやすさを評価することです。 Digitracking 技術は、認知機能の低下を評価するためのアイ トラッキングの概念に基づいています (Lio et al. 2019)。 新しいデバイスは、目の動きをキャプチャする代わりに、タブレットでぼやけた画像を探索しながら指の軌跡をキャプチャします。 このようなテクノロジーの使いやすさは、ユーザー エクスペリエンスなどの客観的および主観的な指標によって評価されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

シンプルで楽しく、エコロジカルなテストを使用した高齢患者の認知機能低下の診断方法は、依然として主要な健康上の問題です。 目的は、認知機能の低下を迅速に管理するための障害の早期診断です。

アイトラッキングは、子供と大人の知覚機能と認知機能を研究するための実証済みの手法です。 最近、神経認知障害のさまざまな段階にある高齢者の知覚機能と認知機能を分析することも重要であることが強調されています。 この技術は非常に正確ではありますが、高価な機器、技術的スキル、および患者が静止している間の長時間の反復テストが必要なため、依然として制限があります。

Digitrack (Lio et al. 2019) と名付けられた、ディジット トラッキングを使用した新しいアプローチは、アイ トラッキングとの優れた相関関係を示しています。 一般的な原理は次のとおりです。ぼやけた画像がタッチパッド画面に表示されます。 この劣化した画像は、周辺網膜の空間解像度を再現します。 患者が画面に指を置いている間、指の周りの領域はぼやけておらず、眼の中心窩領域 (中心領域) をシミュレートしています。 被写体は指をスライドさせることで、ぼやけていないウィンドウを動かし、画像を探索できます。 探査軌跡は、アイ トラッキングによる眼球運動軌跡と同様に記録され、ユーザーの神経認知機能を評価するのに役立つ画像に含まれる主観的な関心領域を明らかにします。

Digitrack プロセスの利点は、患者の認知状態を実際の状態に近い方法で楽しく評価するために、安価で使いやすいデバイスが必要になることです。

今日まで、神経認知障害の有無にかかわらず、高齢患者におけるその有用性は実証されていません。

研究者は、認知障害の有無にかかわらず、老人医療部門を訪問または入院している患者が Digitrack プロセスを使用できるという主な仮説を立てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49000
        • Angers University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-研究期間にわたって適格基準を満たすすべての連続した患者。

説明

包含基準:

  • 75歳以上の男性または女性
  • 老年科への受診または入院
  • -研究への参加に書面による同意を与えることができる被験者

除外基準:

  • 光過敏性てんかん
  • 矯正されていない視覚障害
  • デバイスの操作を妨げる上肢レベルの重大な障害
  • 行政上または司法上の決定により自由を奪われた者、脅迫を受けて精神科医療を受けている者、法的保護措置を受けている成人、または同意を表明できない成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジトラック使用成功率
時間枠:Digitrack を 5 分間使用した後
Digitrack を使用して、それぞれ 3 枚と少なくとも 20 枚の画像の探索からなるトレーニング フェーズと評価フェーズを完了することができる患者の数。
Digitrack を 5 分間使用した後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AttrakDiff スケールで評価されたユーザー エクスペリエンス
時間枠:Digitrack を 5 分間使用した後
AttrakDiff は 28 項目で構成されています。 各項目は、7 点のセマンティック ディファレンシャル (例: 「単純 - 複雑」)。 レートの範囲は -3 から 3 で、0 がニュートラルな値です。 スコアは母集団全体で平均化されます。
Digitrack を 5 分間使用した後
Components of User Experience (meCUE) アンケートのモジュラー評価で評価されたユーザー エクスペリエンス
時間枠:Digitrack を 5 分間使用した後
MeCUEアンケートのモジュールII「感情」が使用されます。 8項目で構成されています。 各項目は感情的な文章として提示されます (例: 「この製品は私を興奮させます。」) そして、ユーザーは 7 段階のリッカート スケールで文への同意を評価します。 スコアは母集団全体で平均されます
Digitrack を 5 分間使用した後
ユーザー エンゲージメント
時間枠:Digitrack を 5 分間使用した後
ユーザー エンゲージメントは、「インタラクティブ」、「建設的」、「アクティブ」、「パッシブ」、「ディスエンゲージ」の 5 つのレベルを含む、社内で開発されたスケールに従って分類されます。 実験者は、実験手順全体の参加者の支配的な行動に応じて関与のレベルを属性します。
Digitrack を 5 分間使用した後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月15日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD は他の研究者と共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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