Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intresset och genomförbarheten av DIGItracking-tekniken för tidig diagnos av kognitiva störningar (DIGICOG-start)

13 mars 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers

DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer precocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

Huvudsyftet är att bedöma användbarheten av ett nytt verktyg för upptäckt av neurokognitiva störningar, kallat Digitracking, av den äldre befolkningen. Digitracking-tekniken är baserad på eyetracking-konceptet för att bedöma kognitiv försämring (Lio et al. 2019). Istället för att fånga ögonrörelser, fångar den nya enheten fingerbanan samtidigt som den utforskar en suddig bild på en surfplatta. Användbarheten av en sådan teknik bedöms genom objektiva och subjektiva mått, såsom användarupplevelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder för diagnostik av kognitiv försämring hos äldre patienter med enkla, roliga och ekologiska tester är fortfarande ett stort hälsoproblem. Målet är tidig diagnos av störningar för att erbjuda snabb hantering av försämringen av kognitiva funktioner.

Eye tracking är en beprövad teknik för att studera perceptuella och kognitiva funktioner hos barn och vuxna. Det har nyligen framhållits att det också var relevant att analysera de perceptuella och kognitiva funktionerna hos äldre personer i olika stadier av neurokognitiva störningar. Även om den är mycket exakt, förblir denna teknik restriktiv eftersom den kräver dyr utrustning, tekniska färdigheter och långa och repetitiva tester medan patienten förblir orörlig.

Ett nytt tillvägagångssätt med sifferspårning, kallat Digitrack (Lio et al. 2019), har visat utmärkt korrelation med eyetracking. Den allmänna principen är följande: en suddig bild visas på en pekplatta. Denna försämrade bild återger den rumsliga upplösningen av den perifera näthinnan. Medan patienten sätter fingret på skärmen är området runt fingret oskarpt, vilket simulerar foveala regionen (den centrala regionen) av ögat. Genom att föra fingret flyttar motivet det oskarpa fönstret och kan utforska bilden. Utforskningsbanan, liksom ögonrörelsebanan med eyetracking, registreras och avslöjar de subjektiva områden av intresse som finns i bilden som hjälper till att bedöma användarens neurokognitiva funktioner.

Fördelen med Digitrack-processen är att kräva en billig och lättanvänd enhet för att bedöma patienters kognitiva status på ett roligt sätt och nära verkliga förhållanden.

Hittills har dess användbarhet inte visats hos äldre patienter med eller utan neurokognitiva störningar.

Utredarna formulerar huvudhypotesen att patienter som besöker eller är inlagda på den akuta geriatriska avdelningen, med eller utan kognitiva störningar, kan använda Digitrack-processen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49000
        • Angers University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som uppfyller behörighetskriterierna under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor ≥ 75 år
  • Konsultation eller inläggning på geriatrisk avdelning
  • Försökspersoner som kan ge skriftligt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ljuskänslig epilepsi
  • Okorrigerad synbrist
  • Varje signifikant försämring på den övre extremitetsnivån som förhindrar att manipulera enheten
  • Personer som är frihetsberövade genom administrativa eller rättsliga beslut, personer under psykiatrisk vård under tvång, vuxna som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för Digitrack-användningen
Tidsram: efter 5 minuters Digitrack-användning
Antalet patienter som kan slutföra tränings- och utvärderingsfaserna med Digitrack, bestående av utforskning av 3 respektive minst 20 bilder.
efter 5 minuters Digitrack-användning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarupplevelse utvärderad med AtrakDiff-skalan
Tidsram: efter 5 minuters Digitrack-användning
AttrakDiff består av 28 föremål. Varje objekt presenteras som en 7-punkts semantisk differential (t.ex. "enkelt - komplicerat"). Hastigheterna varierar mellan -3 och 3, 0 är det neutrala värdet. Poängen är genomsnittliga över befolkningen.
efter 5 minuters Digitrack-användning
Användarupplevelse utvärderad med den modulära utvärderingen av frågeformuläret Components of User Experience (meCUE)
Tidsram: efter 5 minuters Digitrack-användning
Modul II "känslor" i meCUE frågeformuläret används. Den består av 8 artiklar. Varje objekt presenteras som känslomässiga meningar (t.ex. "Produkten retar mig.") och användaren betygsätter sin överensstämmelse med meningen på en 7-gradig Likert-skala. Poängen är genomsnittliga över befolkningen
efter 5 minuters Digitrack-användning
Användarnas engagemang
Tidsram: efter 5 minuters Digitrack-användning
Användarnas engagemang klassificeras enligt en internt utvecklad skala inklusive 5 nivåer: 'interaktiv', 'konstruktiv', 'aktiv', 'passiv', 'oengagerad'. Experimentledaren tillskriver engagemangsnivån efter deltagarens dominerande beteende under hela experimentproceduren.
efter 5 minuters Digitrack-användning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD är inte planerad att delas med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

3
Prenumerera