- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05784623
Intresset och genomförbarheten av DIGItracking-tekniken för tidig diagnos av kognitiva störningar (DIGICOG-start)
DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer precocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metoder för diagnostik av kognitiv försämring hos äldre patienter med enkla, roliga och ekologiska tester är fortfarande ett stort hälsoproblem. Målet är tidig diagnos av störningar för att erbjuda snabb hantering av försämringen av kognitiva funktioner.
Eye tracking är en beprövad teknik för att studera perceptuella och kognitiva funktioner hos barn och vuxna. Det har nyligen framhållits att det också var relevant att analysera de perceptuella och kognitiva funktionerna hos äldre personer i olika stadier av neurokognitiva störningar. Även om den är mycket exakt, förblir denna teknik restriktiv eftersom den kräver dyr utrustning, tekniska färdigheter och långa och repetitiva tester medan patienten förblir orörlig.
Ett nytt tillvägagångssätt med sifferspårning, kallat Digitrack (Lio et al. 2019), har visat utmärkt korrelation med eyetracking. Den allmänna principen är följande: en suddig bild visas på en pekplatta. Denna försämrade bild återger den rumsliga upplösningen av den perifera näthinnan. Medan patienten sätter fingret på skärmen är området runt fingret oskarpt, vilket simulerar foveala regionen (den centrala regionen) av ögat. Genom att föra fingret flyttar motivet det oskarpa fönstret och kan utforska bilden. Utforskningsbanan, liksom ögonrörelsebanan med eyetracking, registreras och avslöjar de subjektiva områden av intresse som finns i bilden som hjälper till att bedöma användarens neurokognitiva funktioner.
Fördelen med Digitrack-processen är att kräva en billig och lättanvänd enhet för att bedöma patienters kognitiva status på ett roligt sätt och nära verkliga förhållanden.
Hittills har dess användbarhet inte visats hos äldre patienter med eller utan neurokognitiva störningar.
Utredarna formulerar huvudhypotesen att patienter som besöker eller är inlagda på den akuta geriatriska avdelningen, med eller utan kognitiva störningar, kan använda Digitrack-processen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor ≥ 75 år
- Konsultation eller inläggning på geriatrisk avdelning
- Försökspersoner som kan ge skriftligt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Ljuskänslig epilepsi
- Okorrigerad synbrist
- Varje signifikant försämring på den övre extremitetsnivån som förhindrar att manipulera enheten
- Personer som är frihetsberövade genom administrativa eller rättsliga beslut, personer under psykiatrisk vård under tvång, vuxna som omfattas av en rättsskyddsåtgärd eller inte kan uttrycka sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgångsfrekvens för Digitrack-användningen
Tidsram: efter 5 minuters Digitrack-användning
|
Antalet patienter som kan slutföra tränings- och utvärderingsfaserna med Digitrack, bestående av utforskning av 3 respektive minst 20 bilder.
|
efter 5 minuters Digitrack-användning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användarupplevelse utvärderad med AtrakDiff-skalan
Tidsram: efter 5 minuters Digitrack-användning
|
AttrakDiff består av 28 föremål.
Varje objekt presenteras som en 7-punkts semantisk differential (t.ex.
"enkelt - komplicerat").
Hastigheterna varierar mellan -3 och 3, 0 är det neutrala värdet.
Poängen är genomsnittliga över befolkningen.
|
efter 5 minuters Digitrack-användning
|
Användarupplevelse utvärderad med den modulära utvärderingen av frågeformuläret Components of User Experience (meCUE)
Tidsram: efter 5 minuters Digitrack-användning
|
Modul II "känslor" i meCUE frågeformuläret används.
Den består av 8 artiklar.
Varje objekt presenteras som känslomässiga meningar (t.ex.
"Produkten retar mig.") och användaren betygsätter sin överensstämmelse med meningen på en 7-gradig Likert-skala.
Poängen är genomsnittliga över befolkningen
|
efter 5 minuters Digitrack-användning
|
Användarnas engagemang
Tidsram: efter 5 minuters Digitrack-användning
|
Användarnas engagemang klassificeras enligt en internt utvecklad skala inklusive 5 nivåer: 'interaktiv', 'konstruktiv', 'aktiv', 'passiv', 'oengagerad'.
Experimentledaren tillskriver engagemangsnivån efter deltagarens dominerande beteende under hela experimentproceduren.
|
efter 5 minuters Digitrack-användning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lio G, Fadda R, Doneddu G, Duhamel JR, Sirigu A. Digit-tracking as a new tactile interface for visual perception analysis. Nat Commun. 2019 Nov 26;10(1):5392. doi: 10.1038/s41467-019-13285-0.
- Chi MTH, Wylie R. The ICAP Framework: Linking Cognitive Engagement to Active Learning Outcomes. Educational Psychologist. 2014; 49:219-243.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-162
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging