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Interesse e fattibilità della tecnica DIGItracking per la diagnosi precoce dei disturbi COGnitivi (DIGICOG-start)

13 marzo 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers

DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer précocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

L'obiettivo principale è valutare l'usabilità di un nuovo strumento di rilevamento dei disturbi neurocognitivi, chiamato Digitracking, da parte della popolazione anziana. La tecnica Digitracking si basa sul concetto di eye tracking per valutare il declino cognitivo (Lio et al. 2019). Invece di catturare i movimenti degli occhi, il nuovo dispositivo cattura la traiettoria del dito mentre esplora un'immagine sfocata su un tablet. L'usabilità di tale tecnologia viene valutata attraverso metriche oggettive e soggettive, come l'esperienza dell'utente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metodi per la diagnosi del declino cognitivo nei pazienti anziani che utilizzano test semplici, divertenti ed ecologici rimangono un importante problema di salute. L'obiettivo è la diagnosi precoce dei disturbi al fine di offrire una gestione rapida del declino delle funzioni cognitive.

Il tracciamento oculare è una tecnica collaudata per studiare le funzioni percettive e cognitive nei bambini e negli adulti. Recentemente è stato evidenziato che era rilevante anche analizzare le funzioni percettive e cognitive delle persone anziane nelle diverse fasi dei disturbi neurocognitivi. Sebbene molto precisa, questa tecnica rimane restrittiva poiché richiede attrezzature costose, competenze tecniche e test lunghi e ripetitivi mentre il paziente rimane immobile.

Un nuovo approccio che utilizza il digit-tracking, denominato Digitrack (Lio et al. 2019), ha mostrato un'eccellente correlazione con l'eye tracking. Il principio generale è il seguente: un'immagine sfocata viene visualizzata sullo schermo del touchpad. Questa immagine degradata riproduce la risoluzione spaziale della retina periferica. Mentre il paziente mette il dito sullo schermo, l'area intorno al dito non è sfocata, simulando la regione foveale (regione centrale) dell'occhio. Facendo scorrere il dito, il soggetto sposta la finestra nitida e può esplorare l'immagine. La traiettoria di esplorazione, come la traiettoria del movimento oculare con eye tracking, viene registrata e rivela le regioni soggettive di interesse contenute nell'immagine che aiutano a valutare le funzioni neurocognitive dell'utente.

Il vantaggio del processo Digitrack è quello di richiedere un dispositivo economico e facile da usare per valutare lo stato cognitivo dei pazienti in modo divertente e vicino alle condizioni reali.

Ad oggi, la sua fruibilità non è stata dimostrata in pazienti anziani con o senza disturbi neurocognitivi.

Gli investigatori formulano l'ipotesi principale che i pazienti in visita o ricoverati nel reparto di geriatria per acuti, con o senza disturbi cognitivi, possano utilizzare il processo Digitrack.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49000
        • Angers University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di ammissibilità durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini o donne di età ≥ 75 anni
  • Consultazione o ricovero in geriatria
  • Soggetti che possono dare il consenso scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Epilessia fotosensibile
  • Deficit visivo non corretto
  • Qualsiasi compromissione significativa a livello dell'arto superiore che impedisca di manipolare il dispositivo
  • Persone private della libertà per decisione amministrativa o giudiziaria, persone sottoposte a cure psichiatriche sotto costrizione, adulti sottoposti a misura di protezione legale o impossibilitati a esprimere il proprio consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di successo dell'utilizzo di Digitrack
Lasso di tempo: dopo 5 minuti di utilizzo di Digitrack
Il numero di pazienti in grado di completare le fasi di addestramento e valutazione con il Digitrack, consistenti rispettivamente nell'esplorazione di 3 e di almeno 20 immagini.
dopo 5 minuti di utilizzo di Digitrack

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza utente valutata con la scala AttrakDiff
Lasso di tempo: dopo 5 minuti di utilizzo di Digitrack
L'AttrakDiff è composto da 28 voci. Ogni elemento è presentato come un differenziale semantico a 7 punti (ad es. "semplice - complicato"). I tassi vanno da -3 a 3, dove 0 è il valore neutro. I punteggi sono mediati tra la popolazione.
dopo 5 minuti di utilizzo di Digitrack
User experience valutata con la valutazione modulare del questionario Components of User Experience (meCUE).
Lasso di tempo: dopo 5 minuti di utilizzo di Digitrack
Viene utilizzato il modulo II 'emozioni' del questionario meCUE. E' composto da 8 articoli. Ogni elemento è presentato come frasi emotive (ad es. "Il prodotto mi eccita.") e l'utente valuta il suo accordo con la frase su una scala Likert a 7 punti. I punteggi sono mediati tra la popolazione
dopo 5 minuti di utilizzo di Digitrack
Coinvolgimento degli utenti
Lasso di tempo: dopo 5 minuti di utilizzo di Digitrack
Il coinvolgimento dell'utente è classificato secondo una scala sviluppata internamente che comprende 5 livelli: 'interattivo', 'costruttivo', 'attivo', 'passivo', 'disimpegnato'. Lo sperimentatore attribuisce il livello di coinvolgimento in base al comportamento dominante del partecipante durante l'intera procedura sperimentale.
dopo 5 minuti di utilizzo di Digitrack

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

IPD non sono pianificati per essere condivisi con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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