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인지장애 조기진단을 위한 DIGI추적기법의 관심과 타당성 (DIGICOG-start)

2023년 3월 13일 업데이트: University Hospital, Angers

DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer précocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

주요 목표는 노인 인구에 의한 Digitracking이라고 하는 새로운 신경인지 장애 감지 도구의 유용성을 평가하는 것입니다. Digitracking 기술은 인지 저하를 평가하기 위한 시선 추적 개념을 기반으로 합니다(Lio et al. 2019). 눈의 움직임을 캡처하는 대신 새 장치는 태블릿에서 흐릿한 사진을 탐색하는 동안 손가락 궤적을 캡처합니다. 이러한 기술의 유용성은 사용자 경험과 같은 객관적이고 주관적인 메트릭을 통해 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

간단하고 재미있고 생태학적 테스트를 사용하여 노인 환자의 인지 기능 저하를 진단하는 방법은 여전히 ​​주요 건강 문제로 남아 있습니다. 목표는 인지 기능 저하를 신속하게 관리하기 위해 장애를 조기에 진단하는 것입니다.

아이트래킹은 어린이와 성인의 지각 및 인지 기능을 연구하는 입증된 기술입니다. 최근 신경인지 장애의 여러 단계에 있는 노인의 지각 및 인지 기능을 분석하는 것과도 관련이 있다는 것이 강조되었습니다. 이 기술은 매우 정확하지만 고가의 장비, 기술, 환자가 움직이지 않는 동안 길고 반복적인 테스트가 필요하기 때문에 여전히 제한적입니다.

Digitrack(Lio et al. 2019)이라는 숫자 추적을 사용하는 새로운 접근 방식은 시선 추적과 우수한 상관 관계를 보여주었습니다. 일반적인 원리는 다음과 같습니다. 터치패드 화면에 흐릿한 이미지가 표시됩니다. 이 저하된 이미지는 주변 망막의 공간 해상도를 재현합니다. 환자가 화면에 손가락을 대는 동안 손가락 주변 영역은 흐려지지 않고 눈의 중심와 영역(중앙 영역)을 시뮬레이션합니다. 손가락을 밀어서 피사체가 흐릿하지 않은 창을 이동하고 이미지를 탐색할 수 있습니다. 탐색 궤적은 시선 추적을 통한 안구 운동 궤적과 같이 기록되며 사용자의 신경 인지 기능을 평가하는 데 도움이 되는 이미지에 포함된 주관적 관심 영역을 보여줍니다.

Digitrack 프로세스의 장점은 재미있고 실제 상태에 가까운 방식으로 환자의 인지 상태를 평가하기 위해 저렴하고 사용하기 쉬운 장치가 필요하다는 것입니다.

현재까지 신경인지 장애가 있거나 없는 노인 환자에서 사용 가능성이 입증되지 않았습니다.

연구자들은 인지 장애가 있거나 없는 급성 노인병과를 방문하거나 입원한 환자가 Digitrack 프로세스를 사용할 수 있다는 주요 가설을 공식화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

135

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49000
        • Angers University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 적격성 기준을 충족하는 모든 연속 환자.

설명

포함 기준:

  • 75세 이상의 남성 또는 여성
  • 노인과 상담 또는 입원
  • 연구 참여에 대해 서면 동의를 할 수 있는 피험자

제외 기준:

  • 감광성 간질
  • 교정되지 않은 시각 장애
  • 장치 조작을 방해하는 상지 수준의 심각한 장애
  • 행정적 또는 사법적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자, 강압에 의하여 정신과 치료를 받고 있는 자, 법적 보호조치를 받고 있거나 동의의 의사표시를 할 수 없는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Digitrack 사용 성공률
기간: Digitrack 사용 5분 후
각각 3개 이미지와 최소 20개 이미지 탐색으로 구성된 Digitrack으로 교육 및 평가 단계를 완료할 수 있는 환자 수.
Digitrack 사용 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AttrakDiff 척도로 평가된 사용자 경험
기간: Digitrack 사용 5분 후
AttrakDiff는 28개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 7점 의미론적 차이(예: "단순-복잡"). 속도 범위는 -3에서 3 사이이며 0은 중립 값입니다. 점수는 전체 모집단의 평균입니다.
Digitrack 사용 5분 후
사용자 경험 구성요소(meCUE) 설문지의 모듈식 평가로 평가된 사용자 경험
기간: Digitrack 사용 5분 후
MeCUE 설문지의 모듈 II '감정'이 사용됩니다. 총 8개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 감정적인 문장으로 제시됩니다(e.g. "제품이 나를 흥분시킨다.") 그리고 사용자는 7점 리커트 척도에서 문장에 대한 그의 동의를 평가합니다. 점수는 전체 모집단의 평균입니다.
Digitrack 사용 5분 후
사용자 참여
기간: Digitrack 사용 5분 후
사용자 참여도는 '상호작용적', '건설적', '능동적', '수동적', '비참여'의 5단계를 포함한 내부 개발 척도에 따라 분류됩니다. 실험자는 전체 실험 절차 동안 참가자의 지배적인 행동에 따라 참여 수준을 결정합니다.
Digitrack 사용 5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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