Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интерес и осуществимость метода DIGItracking для ранней диагностики когнитивных расстройств (DIGICOG-start)

13 марта 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers

DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer precocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

Основная цель состоит в том, чтобы оценить удобство использования нового инструмента обнаружения нейрокогнитивных расстройств, называемого Digitracking, пожилым населением. Метод Digitracking основан на концепции отслеживания глаз для оценки снижения когнитивных функций (Lio et al. 2019). Вместо того, чтобы фиксировать движения глаз, новое устройство фиксирует траекторию движения пальцев при изучении размытой картинки на планшете. Удобство использования такой технологии оценивается с помощью объективных и субъективных показателей, таких как пользовательский опыт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методы диагностики снижения когнитивных функций у пожилых пациентов с использованием простых, веселых и экологических тестов остаются серьезной проблемой здравоохранения. Целью является ранняя диагностика расстройств, чтобы предложить быстрое лечение снижения когнитивных функций.

Отслеживание взгляда — проверенный метод изучения перцептивных и когнитивных функций у детей и взрослых. Недавно было подчеркнуто, что актуальным является также анализ перцептивных и когнитивных функций пожилых людей на разных стадиях нейрокогнитивных расстройств. Несмотря на то, что этот метод очень точен, он остается ограниченным, поскольку требует дорогостоящего оборудования, технических навыков и длительных и повторяющихся тестов, когда пациент остается неподвижным.

Новый подход с использованием отслеживания цифр под названием Digitrack (Lio et al. 2019) показал отличную корреляцию с отслеживанием глаз. Общий принцип таков: на экран тачпада выводится размытое изображение. Это ухудшенное изображение воспроизводит пространственное разрешение периферической сетчатки. Пока пациент кладет палец на экран, область вокруг пальца не размывается, имитируя фовеальную (центральную) область глаза. Скользя пальцем, испытуемый перемещает неразмытое окно и может исследовать изображение. Траектория исследования, как и траектория движения глаз при отслеживании взгляда, записывается и выявляет субъективные области интереса, содержащиеся в изображении, которые помогают оценить нейрокогнитивные функции пользователя.

Преимущество процесса Digitrack заключается в том, что требуется дешевое и простое в использовании устройство для оценки когнитивного статуса пациентов в увлекательной игровой форме и в условиях, приближенных к реальным.

На сегодняшний день его применимость не была продемонстрирована у пожилых пациентов с нейрокогнитивными расстройствами или без них.

Исследователи формулируют основную гипотезу о том, что пациенты, посещающие или госпитализированные в гериатрическое отделение неотложной помощи, с когнитивными расстройствами или без них, могут использовать процесс Digitrack.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angers, Франция, 49000
        • Angers University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты, отвечающие критериям приемлемости в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины ≥ 75 лет
  • Консультация или госпитализация в гериатрическое отделение
  • Субъекты, которые могут дать письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Светочувствительная эпилепсия
  • Неисправленный дефект зрения
  • Любое значительное нарушение на уровне верхней конечности, препятствующее манипулированию устройством
  • Лица, лишенные свободы по административному или судебному решению, лица, находящиеся на психиатрическом лечении под принуждением, совершеннолетние лица, к которым применена мера правовой защиты или которые не могут выразить свое согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешность использования Digitrack
Временное ограничение: после 5 минут использования Digitrack
Количество пациентов, способных пройти этапы обучения и оценки с помощью Digitrack, состоящие из исследования 3 и не менее 20 изображений соответственно.
после 5 минут использования Digitrack

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пользовательский опыт оценивается по шкале AttrakDiff.
Временное ограничение: после 5 минут использования Digitrack
AttrakDiff состоит из 28 элементов. Каждый элемент представлен в виде 7-балльной семантической разницы (например, «простой — сложный»). Ставки варьируются от -3 до 3, 0 является нейтральным значением. Баллы усредняются по населению.
после 5 минут использования Digitrack
Пользовательский опыт оценивается с помощью модульной оценки вопросника компонентов пользовательского опыта (meCUE).
Временное ограничение: после 5 минут использования Digitrack
Используется модуль II «эмоции» опросника meCUE. Он состоит из 8 предметов. Каждый элемент представлен в виде эмоциональных предложений (например, «Продукт меня возбуждает»), и пользователь оценивает свое согласие с предложением по 7-балльной шкале Лайкерта. Баллы усредняются по населению.
после 5 минут использования Digitrack
Вовлеченность пользователей
Временное ограничение: после 5 минут использования Digitrack
Вовлеченность пользователей классифицируется по разработанной внутри компании шкале, включающей 5 уровней: «интерактивный», «конструктивный», «активный», «пассивный», «отстраненный». Экспериментатор приписывает уровень вовлеченности в соответствии с доминирующим поведением участника в течение всей экспериментальной процедуры.
после 5 минут использования Digitrack

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-162

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не планируется передавать другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться