Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie i wykonalność techniki DIGItracking we wczesnej diagnostyce zaburzeń poznawczych (DIGICOG-start)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer précocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

Głównym celem jest ocena przydatności nowego narzędzia do wykrywania zaburzeń neuropoznawczych, zwanego Digitracking, przez osoby starsze. Technika Digitracking opiera się na koncepcji śledzenia wzroku w celu oceny pogorszenia funkcji poznawczych (Lio i in. 2019). Zamiast rejestrować ruchy gałek ocznych, nowe urządzenie rejestruje trajektorię palca podczas eksploracji rozmytego obrazu na tablecie. Użyteczność takiej technologii jest oceniana za pomocą obiektywnych i subiektywnych wskaźników, takich jak doświadczenie użytkownika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sposoby diagnozowania zaburzeń funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku za pomocą prostych, zabawnych i ekologicznych testów pozostają poważnym problemem zdrowotnym. Celem jest wczesna diagnoza zaburzeń, aby zaoferować szybkie leczenie spadku funkcji poznawczych.

Eye tracking to sprawdzona technika badania funkcji percepcyjnych i poznawczych u dzieci i dorosłych. W ostatnim czasie zwrócono uwagę, że istotna jest również analiza funkcji percepcyjnych i poznawczych osób starszych w różnych stadiach zaburzeń neuropoznawczych. Technika ta, choć bardzo precyzyjna, pozostaje restrykcyjna, ponieważ wymaga drogiego sprzętu, umiejętności technicznych oraz długich i powtarzalnych badań, podczas gdy pacjent pozostaje w bezruchu.

Nowe podejście wykorzystujące śledzenie cyfr, nazwane Digitrack (Lio i in. 2019), wykazało doskonałą korelację ze śledzeniem ruchu gałek ocznych. Ogólna zasada jest następująca: na ekranie touchpada wyświetlany jest rozmyty obraz. Ten zdegradowany obraz odtwarza rozdzielczość przestrzenną obwodowej siatkówki. Podczas gdy pacjent kładzie palec na ekranie, obszar wokół palca pozostaje niezamazany, symulując obszar dołka (środkowy obszar) oka. Przesuwając palcem, osoba badana przesuwa niezamazane okno i może eksplorować obraz. Trajektoria eksploracji, podobnie jak trajektoria ruchu gałek ocznych ze śledzeniem gałek ocznych, jest rejestrowana i ujawnia subiektywne obszary zainteresowania zawarte w obrazie, które pomagają ocenić funkcje neurokognitywne użytkownika.

Zaletą procesu Digitrack jest to, że wymaga taniego i łatwego w użyciu urządzenia do oceny stanu poznawczego pacjentów w zabawny sposób i zbliżony do rzeczywistych warunków.

Jak dotąd nie wykazano jego przydatności u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami neurokognitywnymi lub bez nich.

Badacze stawiają główną hipotezę, że pacjenci odwiedzający lub hospitalizowani na oddziale geriatrii doraźnej, z zaburzeniami poznawczymi lub bez, mogą korzystać z procesu Digitrack.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49000
        • Angers University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci spełniający kryteria kwalifikacji w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 75 lat
  • Konsultacja lub hospitalizacja na oddziale geriatrii
  • Osoby, które mogą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Padaczka światłoczuła
  • Nieskorygowana wada wzroku
  • Jakiekolwiek znaczące upośledzenie na poziomie kończyny górnej uniemożliwiające manipulowanie urządzeniem
  • Osoby pozbawione wolności decyzją administracyjną lub sądową, osoby objęte przymusową opieką psychiatryczną, osoby pełnoletnie objęte środkiem ochrony prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu użycia Digitrack
Ramy czasowe: po 5 minutach używania Digitrack
Liczba pacjentów, którzy są w stanie ukończyć etapy szkolenia i oceny za pomocą Digitrack, obejmujące odpowiednio eksplorację 3 i co najmniej 20 obrazów.
po 5 minutach używania Digitrack

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie użytkownika oceniane za pomocą skali AttrakDiff
Ramy czasowe: po 5 minutach używania Digitrack
AttrakDiff składa się z 28 pozycji. Każda pozycja jest przedstawiona jako 7-punktowa dyferencjacja semantyczna (np. „proste – skomplikowane”). Stawki wahają się od -3 do 3, gdzie 0 jest wartością neutralną. Wyniki są uśredniane w całej populacji.
po 5 minutach używania Digitrack
Doświadczenie użytkownika oceniane za pomocą modułowej oceny kwestionariusza Components of User Experience (meCUE).
Ramy czasowe: po 5 minutach używania Digitrack
Wykorzystywany jest moduł II „emocje” kwestionariusza meCUE. Składa się z 8 elementów. Każda pozycja jest przedstawiona jako zdania emocjonalne (np. „Produkt mnie podnieca”), a użytkownik ocenia swoją zgodę na to zdanie na 7-stopniowej skali Likerta. Wyniki są uśredniane w całej populacji
po 5 minutach używania Digitrack
Zaangażowanie użytkowników
Ramy czasowe: po 5 minutach używania Digitrack
Zaangażowanie użytkownika jest klasyfikowane według wewnętrznie opracowanej skali obejmującej 5 poziomów: „interaktywne”, „konstruktywne”, „aktywne”, „pasywne”, „niezaangażowane”. Eksperymentator przypisuje poziom zaangażowania zgodnie z dominującym zachowaniem uczestnika podczas całej procedury eksperymentalnej.
po 5 minutach używania Digitrack

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie planuje się udostępniać innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doświadczenie użytkownika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj