Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse og gennemførlighed af DIGItracking-teknikken til tidlig diagnose af kognitive lidelser (DIGICOG-start)

13. marts 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer precocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

Hovedformålet er at vurdere anvendeligheden af ​​et nyt værktøj til påvisning af neurokognitive lidelser, kaldet Digitracking, af den ældre befolkning. Digitracking-teknikken er baseret på eye tracking-konceptet til at vurdere kognitiv tilbagegang (Lio et al. 2019). I stedet for at fange øjenbevægelser fanger den nye enhed fingerbanen, mens den udforsker et sløret billede på en tablet. Brugbarheden af ​​en sådan teknologi vurderes gennem objektive og subjektive målinger, såsom brugeroplevelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder til diagnosticering af kognitiv tilbagegang hos ældre patienter ved hjælp af enkle, sjove og økologiske tests er fortsat et stort sundhedsproblem. Målet er tidlig diagnosticering af lidelser for at tilbyde hurtig håndtering af faldet i kognitive funktioner.

Eye tracking er en gennemprøvet teknik til at studere perceptuelle og kognitive funktioner hos børn og voksne. Det er for nylig blevet fremhævet, at det også var relevant at analysere de perceptuelle og kognitive funktioner hos ældre mennesker på forskellige stadier af neurokognitive lidelser. Selvom den er meget præcis, forbliver denne teknik restriktiv, da den kræver dyrt udstyr, tekniske færdigheder og lange og gentagne tests, mens patienten forbliver ubevægelig.

En ny tilgang ved hjælp af digit-tracking, kaldet Digitrack (Lio et al. 2019), har vist fremragende korrelation med eye tracking. Det generelle princip er som følger: et sløret billede vises på en touchpad-skærm. Dette forringede billede gengiver den rumlige opløsning af den perifere nethinde. Mens patienten lægger fingeren på skærmen, er området omkring fingeren usløret, hvilket simulerer fovealområdet (den centrale region) af øjet. Ved at glide fingeren flytter motivet det uslørede vindue og kan udforske billedet. Udforskningsbanen, ligesom øjenbevægelsesbanen med øjensporing, optages og afslører de subjektive områder af interesse indeholdt i billedet, som hjælper med at vurdere brugerens neurokognitive funktioner.

Fordelen ved Digitrack-processen er at kræve en billig og letanvendelig enhed til at vurdere patienters kognitive status på en sjov måde og tæt på virkelige forhold.

Til dato er dets anvendelighed ikke blevet påvist hos ældre patienter med eller uden neurokognitive lidelser.

Efterforskerne formulerer hovedhypotesen om, at patienter, der besøger eller er indlagt på akut geriatrisk afdeling, med eller uden kognitive lidelser, kan bruge Digitrack-processen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49000
        • Angers University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der opfylder berettigelseskriterierne i løbet af undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder ≥ 75 år
  • Konsultation eller indlæggelse på geriatrisk afdeling
  • Forsøgspersoner, der kan give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Lysfølsom epilepsi
  • Ukorrigeret synsmangel
  • Enhver signifikant svækkelse på den øvre ekstremitet, der forhindrer i at manipulere enheden
  • Personer, der er berøvet deres frihed ved administrativ eller retslig afgørelse, personer under psykiatrisk behandling under tvang, voksne, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at udtrykke deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for Digitrack-brugen
Tidsramme: efter 5 minutters brug af Digitrack
Antallet af patienter, der kan gennemføre trænings- og evalueringsfaserne med Digitrack, bestående af udforskning af henholdsvis 3 og mindst 20 billeder.
efter 5 minutters brug af Digitrack

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugeroplevelse vurderet med AttrakDiff-skalaen
Tidsramme: efter 5 minutters brug af Digitrack
AttrakDiff er sammensat af 28 genstande. Hvert element præsenteres som en 7-punkts semantisk differential (f.eks. "simpelt - kompliceret"). Satserne ligger mellem -3 og 3, hvor 0 er den neutrale værdi. Scorene er gennemsnittet på tværs af befolkningen.
efter 5 minutters brug af Digitrack
Brugeroplevelse vurderet med den modulære evaluering af spørgeskemaet Components of User Experience (meCUE)
Tidsramme: efter 5 minutters brug af Digitrack
Modul II 'følelser' i meCUE-spørgeskemaet bruges. Den er sammensat af 8 genstande. Hvert element præsenteres som følelsesmæssige sætninger (f.eks. "Produktet ophidser mig.") og brugeren vurderer sin overensstemmelse med sætningen på en 7-punkts Likert-skala. Scorene er gennemsnittet på tværs af befolkningen
efter 5 minutters brug af Digitrack
Brugerinddragelse
Tidsramme: efter 5 minutters brug af Digitrack
Brugerengagementet er klassificeret efter en internt udviklet skala med 5 niveauer: 'interaktiv', 'konstruktiv', 'aktiv', 'passiv', 'frakoblet'. Eksperimentatoren tilskriver niveauet af engagement i henhold til deltagerens dominerende adfærd under hele forsøgsproceduren.
efter 5 minutters brug af Digitrack

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke planlagt til at blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner