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Interés y Viabilidad de la Técnica DIGItracking para el Diagnóstico Precoz de Trastornos COGnitivos (DIGICOG-start)

13 de marzo de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers

DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer précocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

El objetivo principal es evaluar la usabilidad de una novedosa herramienta de detección de trastornos neurocognitivos, denominada Digitracking, por parte de la población anciana. La técnica Digitracking se basa en el concepto de seguimiento ocular para evaluar el deterioro cognitivo (Lio et al. 2019). En lugar de capturar los movimientos de los ojos, el nuevo dispositivo captura la trayectoria del dedo mientras explora una imagen borrosa en una tableta. La usabilidad de dicha tecnología se evalúa a través de métricas objetivas y subjetivas, como la experiencia del usuario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los métodos para el diagnóstico del deterioro cognitivo en pacientes de edad avanzada mediante pruebas sencillas, divertidas y ecológicas siguen siendo un importante problema de salud. El objetivo es el diagnóstico precoz de los trastornos para ofrecer un manejo rápido del deterioro de las funciones cognitivas.

El seguimiento ocular es una técnica comprobada para estudiar las funciones perceptivas y cognitivas en niños y adultos. Recientemente se ha destacado que también era relevante analizar las funciones perceptivas y cognitivas de las personas mayores en diferentes etapas de los trastornos neurocognitivos. Aunque muy precisa, esta técnica sigue siendo restrictiva ya que requiere un equipo costoso, habilidades técnicas y pruebas largas y repetitivas mientras el paciente permanece inmóvil.

Un nuevo enfoque que utiliza el seguimiento de dígitos, llamado Digitrack (Lio et al. 2019), ha mostrado una excelente correlación con el seguimiento ocular. El principio general es el siguiente: se muestra una imagen borrosa en una pantalla táctil. Esta imagen degradada reproduce la resolución espacial de la retina periférica. Mientras el paciente pone su dedo en la pantalla, el área alrededor del dedo se desenfoca, simulando la región foveal (región central) del ojo. Al deslizar su dedo, el sujeto mueve la ventana desenfocada y puede explorar la imagen. La trayectoria de exploración, al igual que la trayectoria del movimiento ocular con eye tracking, se registra y revela las regiones subjetivas de interés contenidas en la imagen que ayudan a evaluar las funciones neurocognitivas del usuario.

La ventaja del proceso Digitrack es que requiere un dispositivo barato y fácil de usar para evaluar el estado cognitivo de los pacientes de una manera divertida y cercana a las condiciones reales.

Hasta la fecha, no se ha demostrado su usabilidad en pacientes de edad avanzada con o sin trastornos neurocognitivos.

Los investigadores formulan la hipótesis principal de que los pacientes que visitan u hospitalizan en el departamento de geriatría de cuidados intensivos, con o sin trastornos cognitivos, pueden utilizar el proceso Digitrack.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49000
        • Angers University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos que cumplieron los criterios de elegibilidad durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres ≥ 75 años
  • Consulta u hospitalización en geriatría
  • Sujetos que pueden dar su consentimiento por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Epilepsia fotosensible
  • Deficiencia visual no corregida
  • Cualquier impedimento significativo a nivel del miembro superior que impida manipular el dispositivo
  • Personas privadas de libertad por decisión administrativa o judicial, personas bajo cuidado psiquiátrico bajo coacción, adultos sujetos a una medida legal de protección o incapaces de expresar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito del uso de Digitrack
Periodo de tiempo: después de 5 minutos de uso de Digitrack
El número de pacientes capaces de completar las fases de entrenamiento y evaluación con el Digitrack, consistentes en la exploración de 3 y al menos 20 imágenes respectivamente.
después de 5 minutos de uso de Digitrack

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de usuario evaluada con la escala AttrakDiff
Periodo de tiempo: después de 5 minutos de uso de Digitrack
El AttrakDiff se compone de 28 elementos. Cada elemento se presenta como un diferencial semántico de 7 puntos (p. "simple - complicado"). Las tasas oscilan entre -3 y 3, siendo 0 el valor neutral. Las puntuaciones se promedian entre la población.
después de 5 minutos de uso de Digitrack
Experiencia de usuario evaluada con la evaluación modular del cuestionario Componentes de la Experiencia de Usuario (meCUE)
Periodo de tiempo: después de 5 minutos de uso de Digitrack
Se utiliza el módulo II 'emociones' del cuestionario meCUE. Está compuesto por 8 artículos. Cada elemento se presenta como oraciones emocionales (p. "El producto me emociona.") y el usuario califica su acuerdo con la oración en una escala de Likert de 7 puntos. Las puntuaciones se promedian entre la población.
después de 5 minutos de uso de Digitrack
Compromiso del usuario
Periodo de tiempo: después de 5 minutos de uso de Digitrack
El compromiso del usuario se clasifica de acuerdo con una escala desarrollada internamente que incluye 5 niveles: 'interactivo', 'constructivo', 'activo', 'pasivo', 'desconectado'. El experimentador atribuye el nivel de compromiso de acuerdo con el comportamiento dominante del participante durante todo el procedimiento experimental.
después de 5 minutos de uso de Digitrack

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se planea compartir IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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