Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interesse og gjennomførbarhet av DIGItracking-teknikken for tidlig diagnose av kognitive lidelser (DIGICOG-start)

13. mars 2023 oppdatert av: University Hospital, Angers

DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer precocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

Hovedmålet er å vurdere brukbarheten av et nytt verktøy for nevrokognitive lidelser, kalt Digitracking, av den eldre befolkningen. Digitracking-teknikken er basert på øyesporingskonseptet for å vurdere kognitiv tilbakegang (Lio et al. 2019). I stedet for å fange øyebevegelser, fanger den nye enheten fingerbanen mens den utforsker et uskarpt bilde på et nettbrett. Brukbarheten til en slik teknologi vurderes gjennom objektive og subjektive beregninger, for eksempel brukeropplevelsen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder for kognitiv sviktdiagnose hos eldre pasienter ved hjelp av enkle, morsomme og økologiske tester er fortsatt et stort helseproblem. Målet er tidlig diagnostisering av lidelser for å kunne tilby rask håndtering av nedgangen i kognitive funksjoner.

Øyesporing er en velprøvd teknikk for å studere perseptuelle og kognitive funksjoner hos barn og voksne. Det har nylig blitt fremhevet at det også var relevant å analysere de perseptuelle og kognitive funksjonene til eldre mennesker på ulike stadier av nevrokognitive lidelser. Selv om den er veldig presis, forblir denne teknikken restriktiv siden den krever dyrt utstyr, tekniske ferdigheter og lange og repeterende tester mens pasienten forblir ubevegelig.

En ny tilnærming ved bruk av siffersporing, kalt Digitrack (Lio et al. 2019), har vist utmerket korrelasjon med øyesporing. Det generelle prinsippet er som følger: et uskarpt bilde vises på en touchpad-skjerm. Dette degraderte bildet gjengir den romlige oppløsningen til den perifere netthinnen. Mens pasienten legger fingeren på skjermen, er området rundt fingeren uskarpt, noe som simulerer fovealregionen (sentralregionen) av øyet. Ved å skyve fingeren flytter motivet det uskarpe vinduet og kan utforske bildet. Utforskningsbanen, i likhet med øyebevegelsesbanen med øyesporing, registreres og avslører de subjektive interesseområdene i bildet som hjelper til med å vurdere brukerens nevrokognitive funksjoner.

Fordelen med Digitrack-prosessen er å kreve en billig og brukervennlig enhet for å vurdere pasientens kognitive status på en morsom måte og nær reelle forhold.

Til dags dato har dets brukbarhet ikke blitt demonstrert hos eldre pasienter med eller uten nevrokognitive lidelser.

Etterforskerne formulerer hovedhypotesen om at pasienter som besøker eller er innlagt på akutt geriatrisk avdeling, med eller uten kognitive lidelser, kan bruke Digitrack-prosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Angers, Frankrike, 49000
        • Angers University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle påfølgende pasienter som oppfyller kvalifikasjonskriteriene i løpet av studieperioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner ≥ 75 år
  • Konsultasjon eller innleggelse på geriatrisk avdeling
  • Forsøkspersoner som kan gi skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Fotosensitiv epilepsi
  • Ukorrigert synssvikt
  • Enhver signifikant svekkelse på øvre ekstremitetsnivå som hindrer manipulering av enheten
  • Personer som er berøvet friheten ved administrativ eller rettslig avgjørelse, personer under psykiatrisk omsorg under tvang, voksne som er underlagt et rettsverntiltak eller ikke kan uttrykke sitt samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for Digitrack-bruken
Tidsramme: etter 5 minutters bruk av Digitrack
Antall pasienter som kan fullføre trenings- og evalueringsfasene med Digitrack, bestående av utforskning av henholdsvis 3 og minst 20 bilder.
etter 5 minutters bruk av Digitrack

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukererfaring vurdert med AttrakDiff-skalaen
Tidsramme: etter 5 minutters bruk av Digitrack
AttrakDiff består av 28 elementer. Hvert element presenteres som en 7-punkts semantisk differensial (f.eks. "enkel - komplisert"). Satsene varierer mellom -3 og 3, 0 er den nøytrale verdien. Skårene er gjennomsnittlig over hele befolkningen.
etter 5 minutters bruk av Digitrack
Brukererfaring vurdert med den modulære evalueringen av spørreskjemaet Components of User Experience (meCUE)
Tidsramme: etter 5 minutters bruk av Digitrack
Modul II 'følelser' i meCUE-spørreskjemaet brukes. Den består av 8 elementer. Hvert element presenteres som emosjonelle setninger (f.eks. "Produktet begeistrer meg.") og brukeren vurderer sin enighet med setningen på en 7-punkts Likert-skala. Skårene er gjennomsnittlig over hele befolkningen
etter 5 minutters bruk av Digitrack
Brukerengasjement
Tidsramme: etter 5 minutters bruk av Digitrack
Brukerengasjementet er klassifisert i henhold til en internt utviklet skala som inkluderer 5 nivåer: 'interaktiv', 'konstruktiv', 'aktiv', 'passiv', 'frakoblet'. Eksperimentatoren tilskriver engasjementsnivået i henhold til deltakerens dominerende oppførsel under hele eksperimentelle prosedyren.
etter 5 minutters bruk av Digitrack

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er ikke planlagt å bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere