Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DIGI-seurantatekniikan kiinnostavuus ja toteutettavuus kognitiivisten häiriöiden varhaisessa diagnosoinnissa (DIGICOG-start)

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Angers

DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer precocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

Päätavoitteena on arvioida uudenlaisen neurokognitiivisten häiriöiden havaitsemistyökalun, Digitrackingin, käytettävyyttä vanhuksille. Digitracking-tekniikka perustuu katseenseurantakonseptiin kognitiivisen heikkenemisen arvioimiseksi (Lio ym. 2019). Silmien liikkeiden tallentamisen sijaan uusi laite tallentaa sormen liikeradan samalla, kun se tutkii sumeaa kuvaa tabletilla. Tällaisen tekniikan käytettävyyttä arvioidaan objektiivisilla ja subjektiivisilla mittareilla, kuten käyttökokemuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät kognitiivisen heikkenemisen diagnosointiin iäkkäillä potilailla yksinkertaisilla, hauskoilla ja ekologisilla testeillä ovat edelleen suuri terveysongelma. Tavoitteena on häiriöiden varhainen diagnosointi kognitiivisten toimintojen heikkenemisen nopean hallinnan tarjoamiseksi.

Silmänseuranta on todistettu tekniikka havainnointi- ja kognitiivisten toimintojen tutkimiseen lapsilla ja aikuisilla. Äskettäin on korostettu, että oli tärkeää analysoida myös vanhusten havaintoja ja kognitiivisia toimintoja neurokognitiivisten häiriöiden eri vaiheissa. Vaikka tämä tekniikka on erittäin tarkka, se on edelleen rajoittava, koska se vaatii kalliita laitteita, teknisiä taitoja ja pitkiä ja toistuvia testejä potilaan pysyessä liikkumattomana.

Uusi lähestymistapa, jossa käytetään numeroseurantaa, nimeltään Digitrack (Lio et al. 2019), on osoittanut erinomaisen korrelaation katseen seurannan kanssa. Yleisperiaate on seuraava: sumea kuva näytetään kosketuslevyn näytöllä. Tämä huonontunut kuva toistaa perifeerisen verkkokalvon spatiaalisen resoluution. Kun potilas laittaa sormensa näytölle, sormen ympärillä oleva alue on epäselvä, mikä simuloi silmän foveaalista aluetta (keskialuetta). Liu'uttamalla sormeaan kohde siirtää sumentamatonta ikkunaa ja voi tutkia kuvaa. Tutkimusrata, kuten silmän liikerata silmäseurannalla, tallennetaan ja paljastaa kuvan sisältämät subjektiiviset kiinnostavat alueet, jotka auttavat arvioimaan käyttäjän neurokognitiivisia toimintoja.

Digitrack-prosessin etuna on, että tarvitaan halpa ja helppokäyttöinen laite, jolla voidaan arvioida potilaiden kognitiivista tilaa hauskalla tavalla ja lähellä todellisia olosuhteita.

Tähän mennessä sen käyttökelpoisuutta ei ole osoitettu iäkkäillä potilailla, joilla on tai ei ole neurokognitiivisia häiriöitä.

Tutkijat muotoilevat päähypoteesin, että akuuttihoidon geriatrian osastolla vierailevat tai sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai ilman, voivat käyttää Digitrack-prosessia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49000
        • Angers University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit tutkimusjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset ≥ 75 vuotta vanhat
  • Konsultaatio tai sairaalahoito geriatrian osastolla
  • Koehenkilöt, jotka voivat antaa kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Valoherkkä epilepsia
  • Korjaamaton näköhäiriö
  • Mikä tahansa merkittävä vajaatoiminta yläraajan tasolla, joka estää laitteen manipuloinnin
  • Hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksellä vapautensa riistetty henkilö, psykiatrisessa pakon alla oleva henkilö, oikeusturvatoimenpiteen kohteena oleva täysi-ikäinen tai ei pysty antamaan suostumustaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitrackin käytön onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 minuutin Digitrackin käytön jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka pystyvät suorittamaan koulutus- ja arviointivaiheen Digitrackilla, joka koostuu 3 ja vähintään 20 kuvan tutkimisesta.
5 minuutin Digitrackin käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjäkokemus on arvioitu AttrakDiff-asteikolla
Aikaikkuna: 5 minuutin Digitrackin käytön jälkeen
AttrakDiff koostuu 28 kohteesta. Jokainen kohde esitetään 7-pisteisenä semanttisena differentiaalina (esim. "yksinkertainen - monimutkainen"). Kurssit vaihtelevat välillä -3 ja 3, 0 on neutraali arvo. Pisteet lasketaan keskiarvoina koko väestöstä.
5 minuutin Digitrackin käytön jälkeen
Käyttäjäkokemus on arvioitu Components of User Experience (meCUE) -kyselylomakkeen modulaarisella arvioinnilla
Aikaikkuna: 5 minuutin Digitrackin käytön jälkeen
Käytetään meCUE-kyselyn moduulia II "tunteet". Se koostuu 8 osasta. Jokainen kohde esitetään tunnelauseina (esim. "Tuote innostaa minua.") ja käyttäjä arvioi hyväksyvänsä lauseen 7-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet lasketaan keskiarvoina koko väestöstä
5 minuutin Digitrackin käytön jälkeen
Käyttäjien sitoutuminen
Aikaikkuna: 5 minuutin Digitrackin käytön jälkeen
Käyttäjän sitoutuminen luokitellaan sisäisesti kehitetyn asteikon mukaan, joka sisältää 5 tasoa: 'vuorovaikutteinen', 'rakentava', 'aktiivinen', 'passiivinen', 'irrotettu'. Kokeen suorittaja määrittää sitoutumisen tason osallistujan hallitsevan käyttäytymisen mukaan koko kokeen aikana.
5 minuutin Digitrackin käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa