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Interesse e Viabilidade da Técnica DIGItracking para o Diagnóstico Precoce de Distúrbios Cognitivos (DIGICOG-start)

13 de março de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers

DIGICOG-start: Intérêt et faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer precocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

O objetivo principal é avaliar a usabilidade de uma nova ferramenta de detecção de distúrbios neurocognitivos, denominada Digitracking, pela população idosa. A técnica Digitracking é baseada no conceito de eye tracking para avaliar o declínio cognitivo (Lio et al. 2019). Em vez de capturar os movimentos dos olhos, o novo dispositivo captura a trajetória do dedo enquanto explora uma imagem desfocada em um tablet. A usabilidade de tal tecnologia é avaliada por meio de métricas objetivas e subjetivas, como a experiência do usuário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos para diagnóstico de declínio cognitivo em pacientes idosos usando testes simples, divertidos e ecológicos continuam sendo um grande problema de saúde. O objetivo é o diagnóstico precoce de distúrbios, a fim de oferecer um gerenciamento rápido do declínio das funções cognitivas.

Eye tracking é uma técnica comprovada para estudar funções perceptivas e cognitivas em crianças e adultos. Recentemente, foi destacado que também era relevante analisar as funções perceptivas e cognitivas de idosos em diferentes estágios de distúrbios neurocognitivos. Apesar de muito precisa, essa técnica ainda é restritiva, pois exige equipamentos caros, habilidades técnicas e testes longos e repetitivos com o paciente em imobilidade.

Uma nova abordagem utilizando o digit-tracking, denominada Digitrack (Lio et al. 2019), tem mostrado excelente correlação com o eye tracking. O princípio geral é o seguinte: uma imagem borrada é exibida na tela do touchpad. Essa imagem degradada reproduz a resolução espacial da retina periférica. Enquanto o paciente coloca o dedo na tela, a área ao redor do dedo fica sem desfoque, simulando a região foveal (região central) do olho. Ao deslizar o dedo, o sujeito move a janela sem desfoque e pode explorar a imagem. A trajetória de exploração, assim como a trajetória do movimento ocular com rastreamento ocular, é registrada e revela as regiões subjetivas de interesse contidas na imagem que ajudam a avaliar as funções neurocognitivas do usuário.

A vantagem do processo Digitrack é exigir um aparelho barato e fácil de usar para avaliar o estado cognitivo dos pacientes de forma divertida e próxima das condições reais.

Até o momento, sua usabilidade não foi demonstrada em pacientes idosos com ou sem distúrbios neurocognitivos.

Os investigadores formulam a hipótese principal de que os pacientes visitados ou hospitalizados no departamento de cuidados intensivos de geriatria, com ou sem distúrbios cognitivos, podem usar o processo Digitrack.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49000
        • Angers University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos que atendem aos critérios de elegibilidade durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres ≥ 75 anos
  • Consulta ou internamento em geriatria
  • Indivíduos que podem dar consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • epilepsia fotossensível
  • Deficiência visual não corrigida
  • Qualquer comprometimento significativo no nível do membro superior que impeça a manipulação do dispositivo
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão administrativa ou judicial, pessoas sob cuidados psiquiátricos sob coação, adultos sujeitos a medida de proteção legal ou impossibilitados de expressar seu consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso do uso do Digitrack
Prazo: após 5 minutos de uso do Digitrack
O número de pacientes capazes de completar as fases de treinamento e avaliação com o Digitrack, consistindo na exploração de 3 e pelo menos 20 imagens, respectivamente.
após 5 minutos de uso do Digitrack

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência do usuário avaliada com a escala AttrakDiff
Prazo: após 5 minutos de uso do Digitrack
O AttrakDiff é composto por 28 itens. Cada item é apresentado como um diferencial semântico de 7 pontos (ex. "simples - complicado"). As taxas variam entre -3 e 3, sendo 0 o valor neutro. As pontuações são a média da população.
após 5 minutos de uso do Digitrack
Experiência do usuário avaliada com a avaliação modular do questionário Components of User Experience (meCUE)
Prazo: após 5 minutos de uso do Digitrack
É utilizado o módulo II 'emoções' do questionário meCUE. É composto por 8 itens. Cada item é apresentado como frases emocionais (p. "O produto me excita.") e o usuário classifica sua concordância com a frase em uma escala Likert de 7 pontos. As pontuações são calculadas em média em toda a população
após 5 minutos de uso do Digitrack
Engajamento do usuário
Prazo: após 5 minutos de uso do Digitrack
O envolvimento do usuário é classificado de acordo com uma escala desenvolvida internamente, incluindo 5 níveis: 'interativo', 'construtivo', 'ativo', 'passivo', 'desenvolvido'. O experimentador atribui o nível de engajamento de acordo com o comportamento dominante do participante durante todo o procedimento experimental.
após 5 minutos de uso do Digitrack

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD não estão planejados para serem compartilhados com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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