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Intérêt et faisabilité de la technique DIGItracking pour le diagnostic précoce des troubles cognitifs (DIGICOG-start)

13 mars 2023 mis à jour par: University Hospital, Angers

DIGICOG-start : Intérêt et compétent de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer précocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

L'objectif principal est d'évaluer l'utilisabilité d'un nouvel outil de détection des troubles neurocognitifs, appelé le Digitracking, par la population âgée. La technique Digitracking est basée sur le concept de suivi oculaire pour évaluer le déclin cognitif (Lio et al. 2019). Au lieu de capturer les mouvements des yeux, le nouvel appareil capture la trajectoire du doigt tout en explorant une image floue sur une tablette. L'utilisabilité d'une telle technologie est évaluée à l'aide de mesures objectives et subjectives, telles que l'expérience utilisateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méthodes de diagnostic du déclin cognitif chez les personnes âgées à l'aide de tests simples, ludiques et écologiques restent un enjeu de santé majeur. L'objectif est le diagnostic précoce des troubles afin de proposer une prise en charge rapide du déclin des fonctions cognitives.

L'oculométrie est une technique éprouvée pour étudier les fonctions perceptives et cognitives chez les enfants et les adultes. Il a été récemment mis en évidence qu'il était également pertinent d'analyser les fonctions perceptives et cognitives des personnes âgées à différents stades de troubles neurocognitifs. Bien que très précise, cette technique reste contraignante car elle nécessite un matériel coûteux, des compétences techniques et des tests longs et répétitifs alors que le patient reste immobile.

Une nouvelle approche utilisant le digit-tracking, nommée Digitrack (Lio et al. 2019), a montré une excellente corrélation avec le eye tracking. Le principe général est le suivant : une image floue est affichée sur un écran tactile. Cette image dégradée reproduit la résolution spatiale de la rétine périphérique. Pendant que le patient pose son doigt sur l'écran, la zone autour du doigt n'est pas floue, simulant la région fovéale (région centrale) de l'œil. En faisant glisser son doigt, le sujet déplace la fenêtre non floutée et peut explorer l'image. La trajectoire d'exploration, comme la trajectoire des mouvements oculaires avec suivi oculaire, est enregistrée et révèle les régions subjectives d'intérêt contenues dans l'image qui permettent d'évaluer les fonctions neurocognitives de l'utilisateur.

L'avantage du procédé Digitrack est de nécessiter un appareil pas cher et simple d'utilisation pour évaluer l'état cognitif des patients de manière ludique et proche des conditions réelles.

À ce jour, son utilité n'a pas été démontrée chez les patients âgés avec ou sans troubles neurocognitifs.

Les enquêteurs formulent l'hypothèse principale que les patients visitant ou hospitalisés dans le service de gériatrie de soins aigus, avec ou sans troubles cognitifs, peuvent utiliser le procédé Digitrack.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Angers, France, 49000
        • Angers University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs répondant aux critères d'éligibilité au cours de la période d'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes ≥ 75 ans
  • Consultation ou hospitalisation en service de gériatrie
  • Sujets pouvant donner leur consentement écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Épilepsie photosensible
  • Déficience visuelle non corrigée
  • Toute atteinte significative au niveau du membre supérieur empêchant de manipuler l'appareil
  • Personnes privées de liberté par décision administrative ou judiciaire, personnes sous soins psychiatriques sous contrainte, majeurs faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapables d'exprimer leur consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de l'utilisation de Digitrack
Délai: après 5 minutes d'utilisation du Digitrack
Le nombre de patients capables de réaliser les phases d'entraînement et d'évaluation avec le Digitrack, consistant respectivement en l'exploration de 3 et d'au moins 20 images.
après 5 minutes d'utilisation du Digitrack

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience utilisateur évaluée avec l'échelle AttrakDiff
Délai: après 5 minutes d'utilisation du Digitrack
L'AttakDiff est composé de 28 éléments. Chaque item est présenté sous la forme d'un différentiel sémantique en 7 points (par ex. "simple - compliqué"). Les taux varient entre -3 et 3, 0 étant la valeur neutre. Les scores sont moyennés sur l'ensemble de la population.
après 5 minutes d'utilisation du Digitrack
Expérience utilisateur évaluée avec l'évaluation modulaire du questionnaire Composants de l'expérience utilisateur (meCUE)
Délai: après 5 minutes d'utilisation du Digitrack
Le module II « émotions » du questionnaire meCUE est utilisé. Il est composé de 8 articles. Chaque item est présenté sous forme de phrases émotionnelles (ex. "Le produit m'excite.") et l'utilisateur évalue son accord avec la phrase sur une échelle de Likert en 7 points. Les scores sont moyennés sur l'ensemble de la population
après 5 minutes d'utilisation du Digitrack
Engagement des utilisateurs
Délai: après 5 minutes d'utilisation du Digitrack
L'engagement des utilisateurs est classé selon une échelle développée en interne comprenant 5 niveaux : 'interactif', 'constructif', 'actif', 'passif', 'désengagé'. L'expérimentateur attribue le niveau d'engagement en fonction du comportement dominant du participant pendant toute la procédure expérimentale.
après 5 minutes d'utilisation du Digitrack

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les IPD ne sont pas prévus pour être partagés avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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