Interesse en haalbaarheid van de DIGItracking-techniek voor de vroege diagnose van cognitieve stoornissen (DIGICOG-start)
DIGICOG-start: Intérêt en faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer precocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Methoden voor de diagnose van cognitieve achteruitgang bij oudere patiënten met behulp van eenvoudige, leuke en ecologische tests blijven een belangrijk gezondheidsprobleem. Het doel is de vroege diagnose van stoornissen om een snelle beheersing van de achteruitgang van cognitieve functies te bieden.
Eye tracking is een bewezen techniek om perceptuele en cognitieve functies bij kinderen en volwassenen te bestuderen. Onlangs is benadrukt dat het ook relevant was om de perceptuele en cognitieve functies van ouderen in verschillende stadia van neurocognitieve stoornissen te analyseren. Hoewel zeer nauwkeurig, blijft deze techniek beperkend omdat het dure apparatuur, technische vaardigheden en lange en repetitieve tests vereist terwijl de patiënt bewegingsloos blijft.
Een nieuwe benadering waarbij gebruik wordt gemaakt van digit-tracking, genaamd Digitrack (Lio et al. 2019), heeft een uitstekende correlatie aangetoond met eye-tracking. Het algemene principe is als volgt: een wazig beeld wordt weergegeven op een touchpad-scherm. Dit gedegradeerde beeld reproduceert de ruimtelijke resolutie van het perifere netvlies. Terwijl de patiënt zijn vinger op het scherm legt, is het gebied rond de vinger onscherp, waardoor het foveale gebied (centrale gebied) van het oog wordt gesimuleerd. Door met zijn vinger te schuiven, beweegt het onderwerp het onscherpe venster en kan het beeld verkennen. Het verkenningstraject wordt, net als het oogbewegingstraject met eye-tracking, geregistreerd en onthult de subjectieve interessegebieden in het beeld die helpen bij het beoordelen van de neurocognitieve functies van de gebruiker.
Het voordeel van het Digitrack-proces is dat er een goedkoop en gebruiksvriendelijk apparaat nodig is om de cognitieve status van patiënten op een leuke manier en dicht bij de werkelijke omstandigheden te beoordelen.
Tot op heden is de bruikbaarheid ervan niet aangetoond bij oudere patiënten met of zonder neurocognitieve stoornissen.
De onderzoekers formuleren de hoofdhypothese dat patiënten die een bezoek brengen aan of opgenomen zijn op de afdeling acute zorg geriatrie, met of zonder cognitieve stoornissen, gebruik kunnen maken van het Digitrack-proces.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen ≥ 75 jaar
- Consultatie of ziekenhuisopname op afdeling geriatrie
- Proefpersonen die schriftelijk toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Lichtgevoelige epilepsie
- Ongecorrigeerde visuele tekortkoming
- Elke significante stoornis op het niveau van de bovenste ledematen waardoor het apparaat niet kan worden gemanipuleerd
- Personen die bij administratieve of gerechtelijke beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, personen die onder dwang onder psychiatrische zorg staan, volwassenen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel of die hun toestemming niet kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van het gebruik van Digitrack
Tijdsspanne: na 5 minuten Digitrack gebruik
|
Het aantal patiënten dat in staat is om de trainings- en evaluatiefase met de Digitrack te voltooien, bestaande uit het verkennen van respectievelijk 3 en minimaal 20 beelden.
|
na 5 minuten Digitrack gebruik
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruikerservaring beoordeeld met de AttrakDiff-schaal
Tijdsspanne: na 5 minuten Digitrack gebruik
|
De AttrakDiff bestaat uit 28 items.
Elk item wordt gepresenteerd als een 7-punts semantisch differentieel (bijv.
"eenvoudig - ingewikkeld").
De tarieven liggen tussen -3 en 3, waarbij 0 de neutrale waarde is.
De scores zijn gemiddeld over de bevolking.
|
na 5 minuten Digitrack gebruik
|
|
Gebruikerservaring beoordeeld met de modulaire evaluatie van de Components of User Experience (meCUE) vragenlijst
Tijdsspanne: na 5 minuten Digitrack gebruik
|
Hierbij wordt gebruik gemaakt van module II 'emoties' van de meCUE vragenlijst.
Het bestaat uit 8 artikelen.
Elk item wordt gepresenteerd als emotionele zinnen (bijv.
"Het product windt me op.") en de gebruiker beoordeelt of hij het eens is met de zin op een 7-punts Likertschaal.
De scores zijn gemiddeld over de bevolking
|
na 5 minuten Digitrack gebruik
|
|
Betrokkenheid van gebruikers
Tijdsspanne: na 5 minuten Digitrack gebruik
|
De gebruikersbetrokkenheid wordt geclassificeerd volgens een intern ontwikkelde schaal met 5 niveaus: 'interactief', 'constructief', 'actief', 'passief', 'niet betrokken'.
De onderzoeker schrijft het niveau van betrokkenheid toe op basis van het dominante gedrag van de deelnemer tijdens de hele experimentele procedure.
|
na 5 minuten Digitrack gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lio G, Fadda R, Doneddu G, Duhamel JR, Sirigu A. Digit-tracking as a new tactile interface for visual perception analysis. Nat Commun. 2019 Nov 26;10(1):5392. doi: 10.1038/s41467-019-13285-0.
- Chi MTH, Wylie R. The ICAP Framework: Linking Cognitive Engagement to Active Learning Outcomes. Educational Psychologist. 2014; 49:219-243.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .