Zájem a proveditelnost techniky DIGItracking pro včasnou diagnostiku kognitivních poruch (DIGICOG-start)
Začátek DIGICOG: Intérêt a faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer précocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie
Přehled studie
Detailní popis
Metody pro diagnostiku poklesu kognitivních funkcí u starších pacientů pomocí jednoduchých, zábavných a ekologických testů zůstávají hlavním zdravotním problémem. Cílem je včasná diagnostika poruch s cílem nabídnout rychlé zvládnutí poklesu kognitivních funkcí.
Eye tracking je osvědčená technika pro studium percepčních a kognitivních funkcí u dětí a dospělých. Nedávno bylo zdůrazněno, že je také důležité analyzovat percepční a kognitivní funkce starších lidí v různých fázích neurokognitivních poruch. Ačkoli je tato technika velmi přesná, zůstává omezující, protože vyžaduje drahé vybavení, technické dovednosti a dlouhé a opakované testy, zatímco pacient zůstává nehybný.
Nový přístup využívající digitální sledování, pojmenovaný Digitrack (Lio et al. 2019), ukázal vynikající korelaci se sledováním očí. Obecný princip je následující: na obrazovce touchpadu se zobrazí rozmazaný obraz. Tento degradovaný obraz reprodukuje prostorové rozlišení periferní sítnice. Zatímco pacient položí prst na obrazovku, oblast kolem prstu není rozmazaná, což simuluje foveální oblast (centrální oblast) oka. Posunutím prstu objekt posune nerozmazané okno a může prozkoumat obraz. Průzkumná trajektorie, stejně jako trajektorie pohybu očí se sledováním očí, se zaznamenává a odhaluje subjektivní oblasti zájmu obsažené v obrázku, které pomáhají posoudit neurokognitivní funkce uživatele.
Výhodou procesu Digitrack je vyžadování levného a snadno použitelného zařízení pro hodnocení kognitivního stavu pacientů zábavnou formou a blízkou reálným podmínkám.
Dosud nebyla prokázána jeho využitelnost u starších pacientů s neurokognitivní poruchou nebo bez ní.
Vyšetřovatelé formulují hlavní hypotézu, že pacienti navštěvující nebo hospitalizovaní na oddělení akutní péče geriatrie, s kognitivními poruchami nebo bez nich, mohou proces Digitrack využívat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Angers University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ≥ 75 let
- Konzultace nebo hospitalizace na geriatrickém oddělení
- Subjekty, které mohou dát písemný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Fotosenzitivní epilepsie
- Neopravený zrakový nedostatek
- Jakékoli výrazné postižení na úrovni horní končetiny znemožňující manipulaci s přístrojem
- Osoby zbavené svobody správním nebo soudním rozhodnutím, osoby v psychiatrické péči pod nátlakem, dospělí, na které se vztahuje opatření právní ochrany nebo neschopní vyjádřit svůj souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost použití Digitracku
Časové okno: po 5 minutách používání Digitracku
|
Počet pacientů, kteří jsou schopni dokončit tréninkovou a vyhodnocovací fázi s Digitrackem, sestávající z prozkoumání 3 a alespoň 20 snímků.
|
po 5 minutách používání Digitracku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelské zkušenosti hodnocené pomocí stupnice AttrakDiff
Časové okno: po 5 minutách používání Digitracku
|
AttrakDiff se skládá z 28 položek.
Každá položka je prezentována jako 7bodový sémantický diferenciál (např.
"jednoduché - složité").
Kurzy se pohybují mezi -3 a 3, 0 je neutrální hodnota.
Skóre je zprůměrováno napříč populací.
|
po 5 minutách používání Digitracku
|
|
Uživatelská zkušenost byla hodnocena modulárním vyhodnocením dotazníku Components of User Experience (meCUE).
Časové okno: po 5 minutách používání Digitracku
|
Používá se modul II „emoce“ dotazníku meCUE.
Skládá se z 8 položek.
Každá položka je prezentována jako emocionální věty (např.
„Produkt mě vzrušuje.“) a uživatel hodnotí svůj souhlas s větou na 7bodové Likertově stupnici.
Skóre je zprůměrováno napříč populací
|
po 5 minutách používání Digitracku
|
|
Zapojení uživatelů
Časové okno: po 5 minutách používání Digitracku
|
Zapojení uživatele je klasifikováno podle interně vyvinuté škály zahrnující 5 úrovní: „interaktivní“, „konstruktivní“, „aktivní“, „pasivní“, „nezapojený“.
Experimentátor přisuzuje úroveň zapojení podle dominantního chování účastníka během celého experimentálního postupu.
|
po 5 minutách používání Digitracku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lio G, Fadda R, Doneddu G, Duhamel JR, Sirigu A. Digit-tracking as a new tactile interface for visual perception analysis. Nat Commun. 2019 Nov 26;10(1):5392. doi: 10.1038/s41467-019-13285-0.
- Chi MTH, Wylie R. The ICAP Framework: Linking Cognitive Engagement to Active Learning Outcomes. Educational Psychologist. 2014; 49:219-243.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .