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Interesse und Durchführbarkeit der DIGItracking-Technik zur Früherkennung von Kognitionsstörungen (DIGICOG-start)

13. März 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers

DIGICOG-Start: Interessiert und faisabilité de la Technique de DIGItracking Pour Diagnostiquer precocement Les Troubles de la COGnition au Cours de la Vie

Das Hauptziel besteht darin, die Nutzbarkeit eines neuartigen Instruments zur Erkennung neurokognitiver Störungen, genannt Digitracking, durch die ältere Bevölkerung zu bewerten. Die Digitracking-Technik basiert auf dem Eye-Tracking-Konzept zur Erfassung des kognitiven Verfalls (Lio et al. 2019). Anstatt Augenbewegungen zu erfassen, erfasst das neue Gerät die Fingerbahn, während es ein verschwommenes Bild auf einem Tablet untersucht. Die Benutzerfreundlichkeit einer solchen Technologie wird anhand objektiver und subjektiver Metriken, wie beispielsweise der Benutzererfahrung, bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden zur Diagnose des kognitiven Rückgangs bei älteren Patienten mit einfachen, unterhaltsamen und ökologischen Tests bleiben ein wichtiges Gesundheitsproblem. Ziel ist die frühzeitige Diagnose von Störungen, um eine schnelle Behandlung des Rückgangs kognitiver Funktionen anzubieten.

Eye-Tracking ist eine bewährte Technik, um Wahrnehmungs- und kognitive Funktionen bei Kindern und Erwachsenen zu untersuchen. Kürzlich wurde hervorgehoben, dass es auch relevant ist, die Wahrnehmungs- und kognitiven Funktionen älterer Menschen in verschiedenen Stadien neurokognitiver Störungen zu analysieren. Obwohl diese Technik sehr präzise ist, bleibt sie restriktiv, da sie teure Ausrüstung, technische Fähigkeiten und lange und sich wiederholende Tests erfordert, während der Patient bewegungslos bleibt.

Ein neuer Ansatz, der das Digitracking verwendet, namens Digitrack (Lio et al. 2019), hat eine hervorragende Korrelation mit dem Eyetracking gezeigt. Das allgemeine Prinzip ist wie folgt: Auf einem Touchpad-Bildschirm wird ein unscharfes Bild angezeigt. Dieses verschlechterte Bild reproduziert die räumliche Auflösung der peripheren Netzhaut. Während der Patient seinen Finger auf den Bildschirm legt, wird der Bereich um den Finger herum unscharf dargestellt, wodurch die foveale Region (zentrale Region) des Auges simuliert wird. Durch Gleiten seines Fingers bewegt die Person das unscharfe Fenster und kann das Bild erkunden. Die Explorationstrajektorie wird ebenso wie die Augenbewegungstrajektorie beim Eyetracking aufgezeichnet und zeigt die im Bild enthaltenen subjektiv interessierenden Regionen, die helfen, die neurokognitiven Funktionen des Benutzers zu beurteilen.

Der Vorteil des Digitrack-Verfahrens besteht darin, dass ein billiges und einfach zu bedienendes Gerät benötigt wird, um den kognitiven Status von Patienten auf unterhaltsame und realitätsnahe Weise zu beurteilen.

Bisher wurde seine Anwendbarkeit bei älteren Patienten mit oder ohne neurokognitive Störungen nicht nachgewiesen.

Die Forscher formulieren die Haupthypothese, dass Patienten, die die Akutabteilung für Geriatrie besuchen oder dort stationär behandelt werden, mit oder ohne kognitive Störungen, das Digitrack-Verfahren verwenden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49000
        • Angers University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die während des Studienzeitraums die Eignungskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ≥ 75 Jahre alt
  • Beratung oder Krankenhausaufenthalt in der Abteilung für Geriatrie
  • Probanden, die der Teilnahme an der Studie schriftlich zustimmen können

Ausschlusskriterien:

  • Photosensitive Epilepsie
  • Unkorrigierte Sehschwäche
  • Jede signifikante Beeinträchtigung an den oberen Extremitäten, die eine Manipulation des Geräts verhindert
  • Personen, denen durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Personen in psychiatrischer Behandlung unter Zwang, Erwachsene, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote der Digitrack-Nutzung
Zeitfenster: nach 5 Minuten Digitrack-Nutzung
Die Anzahl der Patienten, die die Trainings- und Bewertungsphase mit dem Digitrack absolvieren konnten, bestehend aus der Untersuchung von 3 bzw. mindestens 20 Bildern.
nach 5 Minuten Digitrack-Nutzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzererfahrung bewertet mit der AttrakDiff-Skala
Zeitfenster: nach 5 Minuten Digitrack-Nutzung
Der AttrakDiff besteht aus 28 Elementen. Jedes Item wird als semantisches 7-Punkte-Differential dargestellt (z. „einfach – kompliziert“). Die Kurse liegen zwischen -3 und 3, wobei 0 der neutrale Wert ist. Die Werte werden über die Bevölkerung gemittelt.
nach 5 Minuten Digitrack-Nutzung
Die Benutzererfahrung wurde mit der modularen Auswertung des Fragebogens Komponenten der Benutzererfahrung (meCUE) bewertet
Zeitfenster: nach 5 Minuten Digitrack-Nutzung
Es wird das Modul II „Emotionen“ des meCUE-Fragebogens verwendet. Es besteht aus 8 Artikeln. Jedes Item wird als emotionale Sätze dargestellt (z. „Das Produkt begeistert mich.“) und der Nutzer bewertet seine Zustimmung zu dem Satz auf einer 7-stufigen Likert-Skala. Die Werte werden über die Bevölkerung gemittelt
nach 5 Minuten Digitrack-Nutzung
Benutzerbindung
Zeitfenster: nach 5 Minuten Digitrack-Nutzung
Das Nutzerengagement wird nach einer intern entwickelten Skala mit 5 Stufen klassifiziert: „interaktiv“, „konstruktiv“, „aktiv“, „passiv“, „nicht engagiert“. Der Experimentator ordnet den Grad des Engagements entsprechend dem dominanten Verhalten des Teilnehmers während des gesamten experimentellen Verfahrens zu.
nach 5 Minuten Digitrack-Nutzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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