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銃器のリスクに対処するソーシャルワーカー (SAFR)

2025年2月6日 更新者:Patricia Logan-Greene、State University of New York at Buffalo

銃器リスク(SAFR)介入に対処するソーシャルワーカーの評価:パイロット研究

目的 2: 無作為化比較試験を使用して、SAFR 介入の予備的な有効性を評価します。 ブロック無作為化を利用して、研究の各アームに n = 50 を割り当てて、さらに 100 人の実践ソーシャルワーカー (目的 1 の参加者を除く) を募集します。 コントロール アームの参加者は、すべての調査への招待状を受け取りますが、SAFR 介入自体への招待状は受け取りません。 研究変数の変化を評価するために、目的 1 で検証された測定値を利用します。 結果は、必要に応じて混合線形モデルまたは一般化された推定方程式を使用して分析されます。 分析は、全国サンプルで介入の有効性を完全に評価するために設計されたその後の比較試験の計画に使用するためのパラメーターの推定に焦点を当てて実行されます。 参加者の共変量を調整する支持分析も考慮されます。 また、参加者に介入に関するフィードバックを求め、実現可能性と受容性の指標 (募集率、介入の完了、測定ツール) を追跡します。

調査の概要

詳細な説明

特定の目的 2: SAFR 介入の有効性を評価します。 測定ツールが検証されたら、SAFR 介入のパイロット テストの募集を開始します。 採用方法は、目的 1 と同様です。 Aim 1 に参加する個人は、SAFR の試験に参加する資格がありません。 参加者は、対照群と介入群に均等に無作為化されます。 参加者は、広告資料のリンクをクリックして研究に登録するよう招待されます。 このリンクをクリックすると、研究に関する情報と適格性に関する質問のスクリーニングが記載された簡単な Web ページに移動します。 スクリーニングが完了すると、インフォームドコンセント文書に記入し、無作為化を待ちます。 介入グループの参加者には、テスト前の測定値とコースへのアクセス方法が記載されたメールが送信されます。 コースはオンラインで自分のペースで進められるため、コースを完了するのに 6 週間が与えられ、完了を促すために週に 1 回リマインダーが送信されます。 UB SSW 継続教育 Web サイトでは、すべてのユーザーの完了までの時間など、参加者に関する情報を追跡できます。この情報は、コースの受け入れ可能性を評価するために利用されます。 テスト前の調査には、人口統計学的調査と銃規制の態度、銃の行動と信念の尺度に加えて、クライアントの銃による暴力のリスクを評価するための知識、態度、行動を評価する尺度が含まれます。 事前テストの 1 か月後に発行される事後テストには、コースが正常に完了したと仮定して、知識、態度、および行動に関する尺度が含まれます。 また、参加者にコースについての考えを尋ねる質問を含めることにより、介入の受容性を評価します。 最後に、事後テストの完了から 3 か月後にフォローアップが送信され、最終的に知識、態度、および行動が評価されます。 コントロール グループは、同じタイムラインで 3 つのアンケート (コースのフィードバック項目なし) を受け取ります。 研究の終わりに、彼らは無料でSAFR介入を受けるよう招待されます。

データ分析計画。 データで観察された変動性を説明し、無作為化されたグループ間の違いをテストするために、結果の性質に応じて線形または一般化線形モデルが利用されます。 特定のモデルが適合すると、推定されたモデル パラメーターに基づく線形コントラストが構築され、ランダムな割り当ての全体的な効果をテストするために使用されます。 治療の違いを定量化するための点推定値と対応する信頼区間が提供されます。 無作為化されたグループの比較可能性は、交絡変数の偶然の不均衡により疑問視される可能性があるため、結果を予測することが知られている被験者レベルの共変量と無作為化された割り当てとの相互作用が、一連の支持分析としてモデルに追加されます。 すべての分析は、治療目的の原則に基づいて実行されます。 収集された研究変数の欠落データの量と性質が特徴付けられ、一次分析の欠落データに対して補完の方法は使用されません。 すべての検定は両側で行われ、0.05 の公称有意水準で検定されます。 モデルの適合性を評価するために標準的な診断プロットが使用され、変数の変換は、統計的仮定を満たすために考慮される場合があります。 提案されたサンプル サイズでは、標準偏差 0.6 の平均差が検出力 80% で検出可能です。 グループ固有の平均と割合は、それぞれ 0.55 標準偏差と 28 パーセント ポイントの関連する信頼区間幅で推定されます。

仮説:

目的 2: SAFR の介入により、ソーシャル ワーカーの銃による暴力に関する知識、ソーシャル ワーカーがすべてのクライアントに介入する必要性についての態度、銃および銃による暴力のリスクについてクライアントと話し合うことに関する行動が、テスト前および対照グループと比較して改善されます。 また、SAFR 介入が実現可能であり、受け入れられるという仮説も立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14260
        • Online Only

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 社会人実習
  • ニューヨークで
  • 18歳以上
  • 英語の技量

除外基準:

  • 上記の基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:銃器のリスクに対処するソーシャルワーカー
銃器のリスクに対処するソーシャルワーカー (SAFR) の介入は、4 つのモジュールを含む完全にオンラインの介入です。 各モジュールには、専門家へのインタビュー、教訓的な内容、配布資料、および学習を確認するための簡単なクイズが含まれています (継続教育クレジットのためにニューヨーク州で必要とされています)。
ソーシャルワーカーへの教育介入。
他の名前:
  • SAFR
介入なし:コントロール
待機リスト コントロール。 -研究の終わりにSAFR介入へのアクセスを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
銃による暴力に関する知識の変化
時間枠:ベースライン、1か月後、3か月後
銃による暴力尺度(小説)に関する知識を持って評価されます。 理論的最小/最大= 0.0/5.0。 スコアが高いと、銃器の安全性に関する知識が増えています。
ベースライン、1か月後、3か月後
銃器の安全カウンセリングに関する態度の変化
時間枠:ベースライン、1か月後、3か月後
銃器の安全カウンセリング(小説)についての態度で評価されます。 理論的最小/最大= 0/5.00。 高いスコアは、クライアントと銃器の安全性を議論することに大きな傾向を示しています。
ベースライン、1か月後、3か月後
銃器の安全カウンセリングについての自信の変化
時間枠:ベースライン、1か月後、3か月後
銃器の安全カウンセリング(小説)について自信を持って評価されます。 理論的最小/最大= 0/5.00。 スコアの高いことは、銃器の安全性についてクライアントと議論することについてのより大きな自信を示しています。
ベースライン、1か月後、3か月後
クライアントとの行動の変化
時間枠:ベースライン、1か月後、3か月後
クライアントの測定(小説)を使用して行動で評価されます。 理論的最小/最大= 0/5.00。 スコアが高いことは、クライアントとの銃器の安全性に関する介入が多いことを示しています。 このスケールは、「私は銃器アクセスについてクライアントに話しかけます」などの質問をしました。
ベースライン、1か月後、3か月後
先月、クライアントとの行動の変化
時間枠:ベースライン、1か月後、3か月後
先月の測定(小説)でクライアントとの行動で評価されます。 理論的最小/最大= 0/2.00。 スコアが高いほど、クライアントとの銃器の安全性に関する介入が多いことを示しています。 この規模では、「先月、私はクライアントに銃器の安全性に関する情報を提供しました...」という質問をしました。回答は「いつでも」、「ある時間」、「すべての時間」として指定されています。
ベースライン、1か月後、3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月21日

一次修了 (実際)

2024年5月31日

研究の完了 (実際)

2024年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月6日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00006636
  • UL1TR001412 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データが他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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