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Travailleurs sociaux traitant des risques liés aux armes à feu (SAFR)

6 février 2025 mis à jour par: Patricia Logan-Greene, State University of New York at Buffalo

Évaluation de l'intervention des travailleurs sociaux traitant du risque lié aux armes à feu (SAFR) : une étude pilote

Objectif 2 : Évaluer l'efficacité préliminaire de l'intervention SAFR à l'aide d'un essai contrôlé randomisé. 100 autres travailleurs sociaux en exercice (à l'exclusion des participants de l'objectif 1) seront recrutés, avec n = 50 attribués à chaque bras de l'étude en utilisant la randomisation par blocs. Les participants au groupe témoin recevront des invitations à toutes les enquêtes, mais pas à l'intervention SAFR elle-même. Nous utiliserons les mesures validées de l'objectif 1 pour évaluer les changements sur les variables de l'étude. Les résultats seront analysés à l'aide de modèles linéaires mixtes ou d'équations d'estimation généralisées, selon le cas. Les analyses seront effectuées en mettant l'accent sur l'estimation des paramètres à utiliser dans la planification d'un essai comparatif ultérieur conçu pour évaluer pleinement l'efficacité de l'intervention avec un échantillon national. Des analyses complémentaires qui s'ajustent aux covariables des participants seront également envisagées. Nous demanderons également aux participants des commentaires sur l'intervention et suivrons des indicateurs de faisabilité et d'acceptabilité (taux de recrutement, réalisation de l'intervention et outils de mesure).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif spécifique 2 : Évaluer l'efficacité de l'intervention SAFR. Une fois les outils de mesure validés, nous commencerons à recruter pour le test pilote de l'intervention SAFR. Les méthodes de recrutement seront similaires à celles du but 1 ; les personnes qui participent à l'objectif 1 ne seront pas éligibles pour participer à l'essai du SAFR. Les participants seront randomisés de manière égale dans les groupes de contrôle et d'intervention. Les participants seront invités à s'inscrire à l'étude en cliquant sur les liens dans les supports publicitaires. Le lien les amènera à une brève page Web contenant des informations sur l'étude et des questions de sélection pour l'éligibilité. Une fois sélectionnés, ils rempliront le document de consentement éclairé et attendront la randomisation. Les participants au groupe d'intervention recevront un e-mail avec des instructions sur la façon d'accéder aux mesures de pré-test et au cours. Étant donné que le cours est en ligne et à son rythme, ils disposeront de six semaines pour terminer le cours, avec des rappels une fois par semaine pour les encourager à le terminer. Le site Web de formation continue UB SSW nous permet de suivre les informations sur les participants, y compris le temps d'achèvement pour tous les utilisateurs ; cette information sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité du cours. L'enquête de pré-test comprendra les échelles évaluant les connaissances, les attitudes et les comportements en vue d'évaluer les risques de violence par arme à feu chez les clients, en plus d'une enquête démographique et des échelles d'attitudes en matière de contrôle des armes à feu et de comportements et croyances en matière d'armes à feu. Le post-test, qui sera envoyé un mois après le pré-test, en supposant que le cours a été suivi avec succès, contiendra les mesures concernant les connaissances, les attitudes et les comportements. Nous évaluerons également l'acceptabilité de l'intervention en incluant des questions qui demandent aux participants ce qu'ils pensent du cours. Enfin, le suivi sera envoyé trois mois après la fin du post-test et évaluera une dernière fois les connaissances, les attitudes et les comportements. Le groupe de contrôle recevra les trois sondages (sans les éléments de rétroaction sur le cours) dans le même délai. À la fin de l'étude, ils seront invités à recevoir l'intervention SAFR sans frais.

Plan d'analyse des données. Pour décrire la variabilité observée dans les données et tester les différences entre les groupes randomisés, des modèles linéaires ou linéaires généralisés seront utilisés en fonction de la nature du résultat. Une fois qu'un modèle donné est ajusté, un contraste linéaire basé sur les paramètres estimés du modèle sera construit et utilisé pour tester l'effet global de l'assignation aléatoire. Des estimations ponctuelles et les intervalles de confiance correspondants pour quantifier les différences de traitement seront fournis. Étant donné que la comparabilité des groupes randomisés peut être remise en question en raison de déséquilibres aléatoires dans les variables confusionnelles, les covariables au niveau du sujet connues pour être prédictives des résultats et leurs interactions avec l'assignation randomisée seront ajoutées aux modèles sous la forme d'une série d'analyses complémentaires. Toutes les analyses seront effectuées selon le principe de l'intention de traiter. La quantité et la nature des données manquantes pour les variables d'étude collectées seront caractérisées et aucune méthode d'imputation ne sera utilisée pour les données manquantes pour les analyses primaires. Tous les tests seront bilatéraux et testés à un niveau de signification nominal de 0,05. Des diagrammes de diagnostic standard seront utilisés pour évaluer l'ajustement du modèle et des transformations de variables peuvent être envisagées afin de répondre aux hypothèses statistiques. Avec la taille d'échantillon proposée, des différences moyennes de 0,6 écart-type sont détectables à une puissance de 80 %. Les moyennes et les proportions spécifiques au groupe seront estimées avec une largeur d'intervalle de confiance associée de 0,55 écart-type et 28 points de pourcentage, respectivement.

Hypothèses:

Objectif 2: L'intervention SAFR améliorera les connaissances des travailleurs sociaux sur la violence armée, les attitudes concernant le besoin des travailleurs sociaux d'intervenir auprès de tous les clients et les comportements concernant la discussion des armes à feu et des risques de violence armée avec les clients par rapport au pré-test et au groupe témoin. Nous émettons également l'hypothèse que l'intervention SAFR sera faisable et acceptable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14260
        • Online Only

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Assistante sociale en exercice
  • À New York
  • 18 ans ou plus
  • maîtrise de l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas aux critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Travailleurs sociaux traitant des risques liés aux armes à feu
L'intervention des travailleurs sociaux traitant du risque lié aux armes à feu (SAFR) est une intervention entièrement en ligne qui contient quatre modules. Chaque module comprend des entretiens avec des experts, du contenu didactique, des documents et de brefs quiz pour vérifier l'apprentissage (requis par l'État de New York pour le crédit de formation continue).
Intervention éducative auprès des travailleurs sociaux.
Autres noms:
  • SAFR
Aucune intervention: Contrôle
Contrôle de la liste d'attente. Recevra l'accès à l'intervention SAFR à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de connaissances sur la violence armée
Délai: Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
Évalué avec les connaissances sur la mesure de la violence armée (roman). Minimum / maximum théorique = 0,0 / 5,0. Les scores élevés indiquent plus de connaissances sur la sécurité des armes à feu.
Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
Changement d'attitudes à l'égard des conseils sur la sécurité des armes à feu
Délai: Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
Évalué avec les attitudes concernant les conseils sur la sécurité des armes à feu (roman). Théorique minimum / maximum = 0 / 5,00. Les scores élevés indiquent une plus grande inclination à discuter de la sécurité des armes à feu avec les clients.
Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
Changement de confiance dans les conseils sur la sécurité des armes à feu
Délai: Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
Évalué avec la confiance des conseils sur la sécurité des armes à feu (roman). Théorique minimum / maximum = 0 / 5,00. Des scores élevés indiquent une plus grande confiance en discutant de la sécurité des armes à feu avec les clients.
Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
Changement de comportements avec les clients
Délai: Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
Évalué avec les comportements avec les clients (roman). Théorique minimum / maximum = 0 / 5,00. Les scores élevés indiquent plus d'interventions sur la sécurité des armes à feu avec les clients. Cette échelle a posé des questions telles que "Je parle à mes clients de l'accès à l'arme", avec des réponses allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
Changement de comportements avec les clients le mois dernier
Délai: Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
Évalué avec les comportements avec les clients de la mesure du mois dernier (roman). Théorique minimum / maximum = 0 / 2,00. Des scores plus élevés indiquent plus d'interventions sur la sécurité des armes à feu avec les clients. Cette échelle a posé des questions comme: "Au cours du dernier mois, j'ai fourni aux clients des informations sur la sécurité des armes à feu ..." avec des réponses spécifiées comme "Aucun du temps", "partie du temps" et "tout le temps".
Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

27 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006636
  • UL1TR001412 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée ne sera partagée avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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