- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05784662
Travailleurs sociaux traitant des risques liés aux armes à feu (SAFR)
Évaluation de l'intervention des travailleurs sociaux traitant du risque lié aux armes à feu (SAFR) : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique 2 : Évaluer l'efficacité de l'intervention SAFR. Une fois les outils de mesure validés, nous commencerons à recruter pour le test pilote de l'intervention SAFR. Les méthodes de recrutement seront similaires à celles du but 1 ; les personnes qui participent à l'objectif 1 ne seront pas éligibles pour participer à l'essai du SAFR. Les participants seront randomisés de manière égale dans les groupes de contrôle et d'intervention. Les participants seront invités à s'inscrire à l'étude en cliquant sur les liens dans les supports publicitaires. Le lien les amènera à une brève page Web contenant des informations sur l'étude et des questions de sélection pour l'éligibilité. Une fois sélectionnés, ils rempliront le document de consentement éclairé et attendront la randomisation. Les participants au groupe d'intervention recevront un e-mail avec des instructions sur la façon d'accéder aux mesures de pré-test et au cours. Étant donné que le cours est en ligne et à son rythme, ils disposeront de six semaines pour terminer le cours, avec des rappels une fois par semaine pour les encourager à le terminer. Le site Web de formation continue UB SSW nous permet de suivre les informations sur les participants, y compris le temps d'achèvement pour tous les utilisateurs ; cette information sera utilisée pour évaluer l'acceptabilité du cours. L'enquête de pré-test comprendra les échelles évaluant les connaissances, les attitudes et les comportements en vue d'évaluer les risques de violence par arme à feu chez les clients, en plus d'une enquête démographique et des échelles d'attitudes en matière de contrôle des armes à feu et de comportements et croyances en matière d'armes à feu. Le post-test, qui sera envoyé un mois après le pré-test, en supposant que le cours a été suivi avec succès, contiendra les mesures concernant les connaissances, les attitudes et les comportements. Nous évaluerons également l'acceptabilité de l'intervention en incluant des questions qui demandent aux participants ce qu'ils pensent du cours. Enfin, le suivi sera envoyé trois mois après la fin du post-test et évaluera une dernière fois les connaissances, les attitudes et les comportements. Le groupe de contrôle recevra les trois sondages (sans les éléments de rétroaction sur le cours) dans le même délai. À la fin de l'étude, ils seront invités à recevoir l'intervention SAFR sans frais.
Plan d'analyse des données. Pour décrire la variabilité observée dans les données et tester les différences entre les groupes randomisés, des modèles linéaires ou linéaires généralisés seront utilisés en fonction de la nature du résultat. Une fois qu'un modèle donné est ajusté, un contraste linéaire basé sur les paramètres estimés du modèle sera construit et utilisé pour tester l'effet global de l'assignation aléatoire. Des estimations ponctuelles et les intervalles de confiance correspondants pour quantifier les différences de traitement seront fournis. Étant donné que la comparabilité des groupes randomisés peut être remise en question en raison de déséquilibres aléatoires dans les variables confusionnelles, les covariables au niveau du sujet connues pour être prédictives des résultats et leurs interactions avec l'assignation randomisée seront ajoutées aux modèles sous la forme d'une série d'analyses complémentaires. Toutes les analyses seront effectuées selon le principe de l'intention de traiter. La quantité et la nature des données manquantes pour les variables d'étude collectées seront caractérisées et aucune méthode d'imputation ne sera utilisée pour les données manquantes pour les analyses primaires. Tous les tests seront bilatéraux et testés à un niveau de signification nominal de 0,05. Des diagrammes de diagnostic standard seront utilisés pour évaluer l'ajustement du modèle et des transformations de variables peuvent être envisagées afin de répondre aux hypothèses statistiques. Avec la taille d'échantillon proposée, des différences moyennes de 0,6 écart-type sont détectables à une puissance de 80 %. Les moyennes et les proportions spécifiques au groupe seront estimées avec une largeur d'intervalle de confiance associée de 0,55 écart-type et 28 points de pourcentage, respectivement.
Hypothèses:
Objectif 2: L'intervention SAFR améliorera les connaissances des travailleurs sociaux sur la violence armée, les attitudes concernant le besoin des travailleurs sociaux d'intervenir auprès de tous les clients et les comportements concernant la discussion des armes à feu et des risques de violence armée avec les clients par rapport au pré-test et au groupe témoin. Nous émettons également l'hypothèse que l'intervention SAFR sera faisable et acceptable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14260
- Online Only
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Assistante sociale en exercice
- À New York
- 18 ans ou plus
- maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Travailleurs sociaux traitant des risques liés aux armes à feu
L'intervention des travailleurs sociaux traitant du risque lié aux armes à feu (SAFR) est une intervention entièrement en ligne qui contient quatre modules.
Chaque module comprend des entretiens avec des experts, du contenu didactique, des documents et de brefs quiz pour vérifier l'apprentissage (requis par l'État de New York pour le crédit de formation continue).
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Intervention éducative auprès des travailleurs sociaux.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Contrôle de la liste d'attente.
Recevra l'accès à l'intervention SAFR à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de connaissances sur la violence armée
Délai: Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
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Évalué avec les connaissances sur la mesure de la violence armée (roman).
Minimum / maximum théorique = 0,0 / 5,0.
Les scores élevés indiquent plus de connaissances sur la sécurité des armes à feu.
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Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
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Changement d'attitudes à l'égard des conseils sur la sécurité des armes à feu
Délai: Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
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Évalué avec les attitudes concernant les conseils sur la sécurité des armes à feu (roman).
Théorique minimum / maximum = 0 / 5,00.
Les scores élevés indiquent une plus grande inclination à discuter de la sécurité des armes à feu avec les clients.
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Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
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Changement de confiance dans les conseils sur la sécurité des armes à feu
Délai: Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
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Évalué avec la confiance des conseils sur la sécurité des armes à feu (roman).
Théorique minimum / maximum = 0 / 5,00.
Des scores élevés indiquent une plus grande confiance en discutant de la sécurité des armes à feu avec les clients.
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Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
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Changement de comportements avec les clients
Délai: Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
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Évalué avec les comportements avec les clients (roman).
Théorique minimum / maximum = 0 / 5,00.
Les scores élevés indiquent plus d'interventions sur la sécurité des armes à feu avec les clients.
Cette échelle a posé des questions telles que "Je parle à mes clients de l'accès à l'arme", avec des réponses allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
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Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
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Changement de comportements avec les clients le mois dernier
Délai: Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
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Évalué avec les comportements avec les clients de la mesure du mois dernier (roman).
Théorique minimum / maximum = 0 / 2,00.
Des scores plus élevés indiquent plus d'interventions sur la sécurité des armes à feu avec les clients.
Cette échelle a posé des questions comme: "Au cours du dernier mois, j'ai fourni aux clients des informations sur la sécurité des armes à feu ..." avec des réponses spécifiées comme "Aucun du temps", "partie du temps" et "tout le temps".
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Ligne de base, 1 mois plus tard et 3 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006636
- UL1TR001412 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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