- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05784662
Maatschappelijk werkers die het risico van vuurwapens aanpakken (SAFR)
Evaluatie van de interventie van maatschappelijk werkers die vuurwapenrisico's aanpakken (SAFR): een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifiek doel 2: Evalueer de doeltreffendheid van de SAFR-interventie. Zodra de meetinstrumenten zijn gevalideerd, zullen we beginnen met rekruteren voor de piloottest van de SAFR-interventie. Wervingsmethoden zullen vergelijkbaar zijn met die in doel 1; personen die deelnemen aan doel 1 komen niet in aanmerking om deel te nemen aan de proef van SAFR. Deelnemers worden gelijk verdeeld over de controle- en interventiegroep. Deelnemers worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het onderzoek door op links in advertentiemateriaal te klikken. De link brengt hen naar een korte webpagina met informatie over de studie en vragen om te controleren of ze in aanmerking komen. Eenmaal gescreend, vullen ze het geïnformeerde toestemmingsdocument in en wachten ze op randomisatie. Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen een e-mail met instructies over toegang tot de pre-testmetingen en de cursus. Omdat de cursus online is en in hun eigen tempo kan worden gevolgd, krijgen ze zes weken de tijd om de cursus af te ronden, met eens per week een herinnering om voltooiing aan te moedigen. De UB SSW Continuing Education-website stelt ons in staat om informatie over deelnemers bij te houden, inclusief de tijd tot voltooiing voor alle gebruikers; deze informatie zal worden gebruikt om de aanvaardbaarheid van de cursus te beoordelen. De pre-testenquête omvat de schalen die kennis, attitudes en gedrag beoordelen met betrekking tot het beoordelen van risico's van vuurwapengeweld bij klanten, naast een demografisch onderzoek en de Gun Control Attitudes en Gun Behaviors and Beliefs Scales. De post-test, die een maand na de pre-test wordt verzonden, ervan uitgaande dat de cursus met succes is afgerond, bevat de maatregelen met betrekking tot kennis, houding en gedrag. We zullen ook de aanvaardbaarheid van de interventie beoordelen door vragen op te nemen die de deelnemers vragen naar hun mening over de cursus. Ten slotte wordt de follow-up drie maanden na voltooiing van de post-test verzonden en worden kennis, attitudes en gedragingen een laatste keer beoordeeld. De controlegroep ontvangt de drie enquêtes (zonder cursusfeedbackitems) op dezelfde tijdlijn. Aan het einde van de studie zullen ze worden uitgenodigd om de SAFR-interventie gratis te ontvangen.
Data analyse plan. Om de waargenomen variabiliteit in de gegevens te beschrijven en te testen op verschillen tussen gerandomiseerde groepen, zullen lineaire of gegeneraliseerde lineaire modellen worden gebruikt, afhankelijk van de aard van de uitkomst. Zodra een bepaald model geschikt is, wordt een lineair contrast op basis van de geschatte modelparameters geconstrueerd en gebruikt om te testen op het algehele effect van willekeurige toewijzing. Er zullen puntschattingen en bijbehorende betrouwbaarheidsintervallen worden verstrekt om behandelingsverschillen te kwantificeren. Aangezien de vergelijkbaarheid van gerandomiseerde groepen in twijfel kan worden getrokken vanwege toevallige onevenwichtigheden in verstorende variabelen, zullen covariabelen op vakniveau waarvan bekend is dat ze voorspellend zijn voor de uitkomst en hun interacties met gerandomiseerde toewijzing, aan de modellen worden toegevoegd als een reeks ondersteunende analyses. Alle analyses worden uitgevoerd op basis van het intent-to-treat principe. De hoeveelheid en aard van ontbrekende gegevens voor verzamelde onderzoeksvariabelen zullen worden gekarakteriseerd en er zal geen imputatiemethode worden gebruikt voor ontbrekende gegevens voor primaire analyses. Alle tests zijn tweezijdig en worden getest op een nominaal significantieniveau van 0,05. Er zullen standaard diagnostische grafieken worden gebruikt om de pasvorm van het model te beoordelen en transformaties van variabelen kunnen worden overwogen om aan statistische aannames te voldoen. Met de voorgestelde steekproefomvang zijn gemiddelde verschillen van 0,6 standaarddeviaties detecteerbaar bij een vermogen van 80%. Groepsspecifieke gemiddelden en verhoudingen worden geschat met een bijbehorende betrouwbaarheidsintervalbreedte van respectievelijk 0,55 standaarddeviaties en 28 procentpunten.
Hypothesen:
Doel 2: De SAFR-interventie zal de kennis van maatschappelijk werkers over wapengeweld, de houding ten aanzien van de noodzaak van maatschappelijk werkers om met alle cliënten in te grijpen, en het gedrag met betrekking tot het bespreken van wapens en de risico's van wapengeweld met cliënten verbeteren in vergelijking met de pre-test en de controlegroep. We veronderstellen ook dat de SAFR-interventie haalbaar en acceptabel zal zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14260
- Online Only
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maatschappelijk werker in de praktijk
- In New-York
- 18 jaar of ouder
- Kennis van het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan bovenstaande criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Maatschappelijk werkers die het risico van vuurwapens aanpakken
De interventie Maatschappelijk werkers Addressing Firearm Risk (SAFR) is een volledig online interventie die vier modules bevat.
Elke module bevat interviews met experts, didactische inhoud, hand-outs en korte quizzen om het leren te controleren (vereist door de staat New York voor krediet voor permanente educatie).
|
Educatieve interventie voor maatschappelijk werkers.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Wachtlijst controle.
Krijgt toegang tot SAFR-interventie aan het einde van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over geweergeweld
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand later en 3 maanden later
|
Beoordeeld met de kennis over maatregel voor geweergeweld (roman).
Theoretisch minimum/maximum = 0,0/5.0.
Hoge scores duiden op meer kennis over de veiligheid van vuurwapens.
|
Basislijn, 1 maand later en 3 maanden later
|
|
Verandering in attitudes over veiligheidsadvies voor vuurwapens
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand later en 3 maanden later
|
Beoordeeld met de attitudes over veiligheidsadviesbeveiliging van vuurwapens (roman).
Theoretisch minimum/maximum = 0/5,00.
Hoge scores duiden op een grotere neiging om de veiligheid van vuurwapens met klanten te bespreken.
|
Basislijn, 1 maand later en 3 maanden later
|
|
Verandering in vertrouwen over de veiligheidsadvies van vuurwapens
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand later en 3 maanden later
|
Beoordeeld met het vertrouwen over de veiligheidsadvies van vuurwapens (roman).
Theoretisch minimum/maximum = 0/5,00.
Hoge scores duiden op meer vertrouwen over het bespreken van vuurwapenveiligheid met klanten.
|
Basislijn, 1 maand later en 3 maanden later
|
|
Verandering in gedrag met klanten
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand later en 3 maanden later
|
Beoordeeld met het gedrag met klanten meten (nieuwe).
Theoretisch minimum/maximum = 0/5,00.
Hoge scores duiden op meer interventies over vuurwapenveiligheid met klanten.
Deze schaal stelde vragen als: "Ik praat met mijn klanten over toegang tot vuurwapens", met antwoorden, variërend van zeer oneens tot zeer mee eens.
|
Basislijn, 1 maand later en 3 maanden later
|
|
Verandering in gedrag met klanten in vorige maand
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand later en 3 maanden later
|
Beoordeeld met het gedrag met klanten in de maatregel vorige maand (Novel).
Theoretisch minimum/maximum = 0/2,00.
Hogere scores duiden op meer interventies over vuurwapenveiligheid met klanten.
Deze schaal stelde vragen als: "In de afgelopen maand heb ik klanten informatie verstrekt over vuurwapenveiligheid ..." met antwoorden die zijn gespecificeerd als "geen van de tijd", "een deel van de tijd" en "de hele tijd".
|
Basislijn, 1 maand later en 3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006636
- UL1TR001412 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .