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Assistenti sociali che affrontano il rischio di arma da fuoco (SAFR)

6 febbraio 2025 aggiornato da: Patricia Logan-Greene, State University of New York at Buffalo

Valutazione dell'intervento degli assistenti sociali che affrontano il rischio di arma da fuoco (SAFR): uno studio pilota

Obiettivo 2: valutare l'efficacia preliminare dell'intervento SAFR utilizzando uno studio controllato randomizzato. Verranno reclutati altri 100 assistenti sociali praticanti (esclusi i partecipanti dall'obiettivo 1), con n = 50 assegnati a ciascun braccio dello studio utilizzando la randomizzazione a blocchi. I partecipanti al braccio di controllo riceveranno inviti a tutti i sondaggi ma non all'intervento SAFR stesso. Utilizzeremo le misure convalidate dall'obiettivo 1 per valutare i cambiamenti sulle variabili di studio. I risultati saranno analizzati utilizzando modelli lineari misti o equazioni di stima generalizzate, a seconda dei casi. Le analisi saranno condotte con particolare attenzione alla stima dei parametri da utilizzare nella pianificazione di un successivo studio comparativo progettato per valutare pienamente l'efficacia dell'intervento con un campione nazionale. Saranno prese in considerazione anche analisi di supporto che si adattano alle covariate dei partecipanti. Chiederemo inoltre ai partecipanti un feedback sull'intervento e monitoreremo gli indicatori di fattibilità e accettabilità (tassi di reclutamento, completamento dell'intervento e strumenti di misurazione).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo specifico 2: valutare l'efficacia dell'intervento SAFR. Una volta convalidati gli strumenti di misurazione, inizieremo a reclutare per il test pilota dell'intervento SAFR. I metodi di reclutamento saranno simili a quelli dell'Obiettivo 1; le persone che partecipano all'obiettivo 1 non saranno idonee a partecipare alla sperimentazione di SAFR. I partecipanti saranno randomizzati ugualmente ai gruppi di controllo e di intervento. I partecipanti saranno invitati a iscriversi allo studio facendo clic sui collegamenti nei materiali pubblicitari. Il collegamento li porterà a una breve pagina Web con informazioni sullo studio e domande sullo screening per l'ammissibilità. Una volta selezionati, completeranno il documento di consenso informato e attenderanno la randomizzazione. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno una mail con le istruzioni su come accedere alle misurazioni pre-test e al corso. Poiché il corso è online e di autoapprendimento, verranno concesse sei settimane per completare il corso, con promemoria che arrivano una volta alla settimana per incoraggiare il completamento. Il sito Web UB SSW Continuing Education ci consente di tenere traccia delle informazioni sui partecipanti, incluso il tempo di completamento per tutti gli utenti; queste informazioni saranno utilizzate per valutare l'accettabilità del corso. Il sondaggio pre-test includerà le scale che valutano le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti rispetto alla valutazione dei rischi di violenza da arma da fuoco tra i clienti, oltre a un'indagine demografica e le scale sugli atteggiamenti di controllo delle armi e sui comportamenti e credenze delle armi. Il post-test, che verrà inviato un mese dopo il pre-test, assumendo che il corso sia stato completato con successo, conterrà le misure relative a conoscenze, attitudini e comportamenti. Valuteremo anche l'accettabilità dell'intervento includendo domande che chiedono ai partecipanti le loro opinioni sul corso. Infine, il follow-up verrà inviato tre mesi dopo il completamento del post-test e valuterà conoscenze, attitudini e comportamenti un'ultima volta. Il gruppo di controllo riceverà i tre sondaggi (senza elementi di feedback sul corso) nella stessa sequenza temporale. Al termine dello studio, saranno invitati a ricevere gratuitamente l'intervento SAFR.

Piano di analisi dei dati. Per descrivere la variabilità osservata nei dati e testare le differenze tra gruppi randomizzati, verranno utilizzati modelli lineari lineari o generalizzati a seconda della natura del risultato. Una volta che un dato modello è stato adattato, verrà costruito un contrasto lineare basato sui parametri del modello stimato e utilizzato per testare l'effetto complessivo dell'assegnazione casuale. Saranno fornite stime puntuali e corrispondenti intervalli di confidenza per quantificare le differenze di trattamento. Poiché la comparabilità dei gruppi randomizzati può essere messa in discussione a causa di squilibri casuali nelle variabili confondenti, le covariate a livello di soggetto note per essere predittive dell'esito e le loro interazioni con l'assegnazione randomizzata verranno aggiunte ai modelli come una serie di analisi di supporto. Tutte le analisi saranno eseguite in base al principio intent-to-treat. La quantità e la natura dei dati mancanti per le variabili di studio raccolte saranno caratterizzate e non verrà utilizzato alcun metodo di imputazione per i dati mancanti per le analisi primarie. Tutti i test saranno bilaterali e testati a un livello di significatività nominale di 0,05. I grafici diagnostici standard verranno utilizzati per valutare l'adattamento del modello e le trasformazioni delle variabili possono essere considerate per soddisfare le ipotesi statistiche. Con la dimensione del campione proposta, sono rilevabili differenze medie di 0,6 deviazioni standard all'80% di potenza. Le medie e le proporzioni specifiche del gruppo saranno stimate con un'ampiezza dell'intervallo di confidenza associata di 0,55 deviazioni standard e 28 punti percentuali, rispettivamente.

Ipotesi:

Obiettivo 2: L'intervento SAFR migliorerà la conoscenza degli assistenti sociali sulla violenza armata, l'atteggiamento nei confronti della necessità degli assistenti sociali di intervenire con tutti i clienti e i comportamenti relativi alla discussione delle armi e dei rischi di violenza armata con i clienti rispetto al pre-test e al gruppo di controllo. Ipotizziamo inoltre che l'intervento SAFR sia fattibile e accettabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
        • Online Only

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Praticante assistente sociale
  • In New York
  • Età 18 o più
  • Conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfa i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenti sociali che affrontano il rischio di arma da fuoco
L'intervento degli assistenti sociali che affrontano il rischio di arma da fuoco (SAFR) è un intervento completamente online che contiene quattro moduli. Ogni modulo comprende interviste ad esperti, contenuti didattici, dispense e brevi quiz di verifica dell'apprendimento (richiesti dallo Stato di New York per il credito formativo).
Intervento educativo per gli assistenti sociali.
Altri nomi:
  • SAFR
Nessun intervento: Controllo
Controllo della lista d'attesa. Riceverà l'accesso all'intervento SAFR al termine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella conoscenza della violenza armata
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
Valutato con la conoscenza della misura della violenza delle armi (romanzo). Teorico minimo/massimo = 0,0/5,0. I punteggi alti indicano maggiori conoscenze sulla sicurezza delle armi da fuoco.
Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
Cambiamento degli atteggiamenti nei confronti della consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
Valutato con gli atteggiamenti nei confronti della consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco (romanzo). Teorico minimo/massimo = 0/5.00. I punteggi alti indicano una maggiore inclinazione alla discussione della sicurezza delle armi da fuoco con i clienti.
Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
Modifica della fiducia nella consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
Valutato con la fiducia sulla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco (romanzo). Teorico minimo/massimo = 0/5.00. I punteggi alti indicano una maggiore fiducia nella discussione della sicurezza delle armi da fuoco con i clienti.
Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
Cambiamento nei comportamenti con i clienti
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
Valutato con i comportamenti con i clienti misura (nuovo). Teorico minimo/massimo = 0/5.00. I punteggi alti indicano più interventi sulla sicurezza delle armi da fuoco con i clienti. Questa scala ha posto domande come "Parlo con i miei clienti dell'accesso alle armi da fuoco", con risposte che vanno fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
Cambiamento dei comportamenti con i clienti nel mese scorso
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
Valutato con i comportamenti con i clienti nella misura del mese scorso (nuovo). Teorico minimo/massimo = 0/2,00. I punteggi più alti indicano più interventi sulla sicurezza delle armi da fuoco con i clienti. Questa scala ha posto domande come "Nell'ultimo mese, ho fornito ai clienti informazioni sulla sicurezza delle armi da fuoco ..." con le risposte specificate come "nessuna delle volte", "un po 'di tempo" e "tutto il tempo".
Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006636
  • UL1TR001412 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato verrà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione della violenza armata

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia
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