- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05784662
Assistenti sociali che affrontano il rischio di arma da fuoco (SAFR)
Valutazione dell'intervento degli assistenti sociali che affrontano il rischio di arma da fuoco (SAFR): uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo specifico 2: valutare l'efficacia dell'intervento SAFR. Una volta convalidati gli strumenti di misurazione, inizieremo a reclutare per il test pilota dell'intervento SAFR. I metodi di reclutamento saranno simili a quelli dell'Obiettivo 1; le persone che partecipano all'obiettivo 1 non saranno idonee a partecipare alla sperimentazione di SAFR. I partecipanti saranno randomizzati ugualmente ai gruppi di controllo e di intervento. I partecipanti saranno invitati a iscriversi allo studio facendo clic sui collegamenti nei materiali pubblicitari. Il collegamento li porterà a una breve pagina Web con informazioni sullo studio e domande sullo screening per l'ammissibilità. Una volta selezionati, completeranno il documento di consenso informato e attenderanno la randomizzazione. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno una mail con le istruzioni su come accedere alle misurazioni pre-test e al corso. Poiché il corso è online e di autoapprendimento, verranno concesse sei settimane per completare il corso, con promemoria che arrivano una volta alla settimana per incoraggiare il completamento. Il sito Web UB SSW Continuing Education ci consente di tenere traccia delle informazioni sui partecipanti, incluso il tempo di completamento per tutti gli utenti; queste informazioni saranno utilizzate per valutare l'accettabilità del corso. Il sondaggio pre-test includerà le scale che valutano le conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti rispetto alla valutazione dei rischi di violenza da arma da fuoco tra i clienti, oltre a un'indagine demografica e le scale sugli atteggiamenti di controllo delle armi e sui comportamenti e credenze delle armi. Il post-test, che verrà inviato un mese dopo il pre-test, assumendo che il corso sia stato completato con successo, conterrà le misure relative a conoscenze, attitudini e comportamenti. Valuteremo anche l'accettabilità dell'intervento includendo domande che chiedono ai partecipanti le loro opinioni sul corso. Infine, il follow-up verrà inviato tre mesi dopo il completamento del post-test e valuterà conoscenze, attitudini e comportamenti un'ultima volta. Il gruppo di controllo riceverà i tre sondaggi (senza elementi di feedback sul corso) nella stessa sequenza temporale. Al termine dello studio, saranno invitati a ricevere gratuitamente l'intervento SAFR.
Piano di analisi dei dati. Per descrivere la variabilità osservata nei dati e testare le differenze tra gruppi randomizzati, verranno utilizzati modelli lineari lineari o generalizzati a seconda della natura del risultato. Una volta che un dato modello è stato adattato, verrà costruito un contrasto lineare basato sui parametri del modello stimato e utilizzato per testare l'effetto complessivo dell'assegnazione casuale. Saranno fornite stime puntuali e corrispondenti intervalli di confidenza per quantificare le differenze di trattamento. Poiché la comparabilità dei gruppi randomizzati può essere messa in discussione a causa di squilibri casuali nelle variabili confondenti, le covariate a livello di soggetto note per essere predittive dell'esito e le loro interazioni con l'assegnazione randomizzata verranno aggiunte ai modelli come una serie di analisi di supporto. Tutte le analisi saranno eseguite in base al principio intent-to-treat. La quantità e la natura dei dati mancanti per le variabili di studio raccolte saranno caratterizzate e non verrà utilizzato alcun metodo di imputazione per i dati mancanti per le analisi primarie. Tutti i test saranno bilaterali e testati a un livello di significatività nominale di 0,05. I grafici diagnostici standard verranno utilizzati per valutare l'adattamento del modello e le trasformazioni delle variabili possono essere considerate per soddisfare le ipotesi statistiche. Con la dimensione del campione proposta, sono rilevabili differenze medie di 0,6 deviazioni standard all'80% di potenza. Le medie e le proporzioni specifiche del gruppo saranno stimate con un'ampiezza dell'intervallo di confidenza associata di 0,55 deviazioni standard e 28 punti percentuali, rispettivamente.
Ipotesi:
Obiettivo 2: L'intervento SAFR migliorerà la conoscenza degli assistenti sociali sulla violenza armata, l'atteggiamento nei confronti della necessità degli assistenti sociali di intervenire con tutti i clienti e i comportamenti relativi alla discussione delle armi e dei rischi di violenza armata con i clienti rispetto al pre-test e al gruppo di controllo. Ipotizziamo inoltre che l'intervento SAFR sia fattibile e accettabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14260
- Online Only
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Praticante assistente sociale
- In New York
- Età 18 o più
- Conoscenza della lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di cui sopra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Assistenti sociali che affrontano il rischio di arma da fuoco
L'intervento degli assistenti sociali che affrontano il rischio di arma da fuoco (SAFR) è un intervento completamente online che contiene quattro moduli.
Ogni modulo comprende interviste ad esperti, contenuti didattici, dispense e brevi quiz di verifica dell'apprendimento (richiesti dallo Stato di New York per il credito formativo).
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Intervento educativo per gli assistenti sociali.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Controllo della lista d'attesa.
Riceverà l'accesso all'intervento SAFR al termine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella conoscenza della violenza armata
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Valutato con la conoscenza della misura della violenza delle armi (romanzo).
Teorico minimo/massimo = 0,0/5,0.
I punteggi alti indicano maggiori conoscenze sulla sicurezza delle armi da fuoco.
|
Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Cambiamento degli atteggiamenti nei confronti della consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Valutato con gli atteggiamenti nei confronti della consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco (romanzo).
Teorico minimo/massimo = 0/5.00.
I punteggi alti indicano una maggiore inclinazione alla discussione della sicurezza delle armi da fuoco con i clienti.
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Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Modifica della fiducia nella consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Valutato con la fiducia sulla consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco (romanzo).
Teorico minimo/massimo = 0/5.00.
I punteggi alti indicano una maggiore fiducia nella discussione della sicurezza delle armi da fuoco con i clienti.
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Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Cambiamento nei comportamenti con i clienti
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Valutato con i comportamenti con i clienti misura (nuovo).
Teorico minimo/massimo = 0/5.00.
I punteggi alti indicano più interventi sulla sicurezza delle armi da fuoco con i clienti.
Questa scala ha posto domande come "Parlo con i miei clienti dell'accesso alle armi da fuoco", con risposte che vanno fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.
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Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Cambiamento dei comportamenti con i clienti nel mese scorso
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Valutato con i comportamenti con i clienti nella misura del mese scorso (nuovo).
Teorico minimo/massimo = 0/2,00.
I punteggi più alti indicano più interventi sulla sicurezza delle armi da fuoco con i clienti.
Questa scala ha posto domande come "Nell'ultimo mese, ho fornito ai clienti informazioni sulla sicurezza delle armi da fuoco ..." con le risposte specificate come "nessuna delle volte", "un po 'di tempo" e "tutto il tempo".
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Basale, 1 mese dopo e 3 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006636
- UL1TR001412 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Prevenzione della violenza armata
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