- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05784662
Socialarbetare som tar itu med skjutvapenrisk (SAFR)
Utvärdering av socialarbetare som adresserar skjutvapenrisk (SAFR) Intervention: A Pilot Study
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifikt mål 2: Utvärdera effektiviteten av SAFR-interventionen. När mätverktygen har validerats kommer vi att börja rekrytera för pilottestet av SAFR-interventionen. Rekryteringsmetoderna kommer att likna dem i Mål 1; individer som deltar i mål 1 kommer inte att vara berättigade att delta i försöket med SAFR. Deltagarna kommer att randomiseras lika till kontroll- och interventionsgrupperna. Deltagare kommer att uppmanas att anmäla sig till studien genom att klicka på länkar i annonsmaterial. Länken tar dem till en kort webbsida med information om studien och frågescreening för behörighet. När de har kontrollerats kommer de att fylla i det informerade samtyckesdokumentet och invänta randomisering. Deltagarna i interventionsgruppen får ett mejl med instruktioner om hur man kommer åt förtestmätningarna och kursen. Eftersom kursen är online och i egen takt kommer de att få sex veckor på sig att slutföra kursen, med påminnelser en gång i veckan för att uppmuntra till slutförande. Webbplatsen för UB SSW fortbildning låter oss spåra information om deltagare, inklusive tid till slutförande för alla användare; denna information kommer att användas för att bedöma kursens acceptans. Förtestundersökningen kommer att inkludera skalorna som bedömer kunskap, attityder och beteenden för att bedöma risker för skjutvapenvåld bland klienter, förutom en demografisk undersökning och Gun Control Attitudes and Gun Behaviours and Beliefs Scales. Efterprovet, som kommer att skickas ut en månad efter förprovet, förutsatt att kursen genomförts framgångsrikt, kommer att innehålla måtten kring kunskap, attityder och beteenden. Vi kommer också att bedöma om interventionen är acceptabel genom att inkludera frågor som ber deltagarna om deras tankar om kursen. Slutligen kommer uppföljningen att skickas tre månader efter slutförandet av eftertestet och kommer att bedöma kunskaper, attityder och beteenden en sista gång. Kontrollgruppen kommer att få de tre undersökningarna (utan kursfeedback) på samma tidslinje. Vid slutet av studien kommer de att bjudas in att ta emot SAFR-interventionen utan kostnad.
Dataanalysplan. För att beskriva den observerade variabiliteten i data och testa för skillnader mellan randomiserade grupper kommer linjära eller generaliserade linjära modeller att användas beroende på utfallets karaktär. När en given modell väl är anpassad kommer en linjär kontrast baserad på de uppskattade modellparametrarna att konstrueras och användas för att testa för den övergripande effekten av slumpmässig tilldelning. Punktuppskattningar och motsvarande konfidensintervall för att kvantifiera behandlingsskillnader kommer att tillhandahållas. Eftersom jämförbarheten av randomiserade grupper kan ifrågasättas på grund av slumpmässiga obalanser i förvirrande variabler, kommer kovariater på ämnesnivå som är kända för att förutsäga utfall och deras interaktioner med randomiserade tilldelningar att läggas till modellerna som en serie stödjande analyser. Alla analyser kommer att utföras utifrån intention-to-treat-principen. Mängden och arten av saknade data för insamlade studievariabler kommer att karakteriseras och ingen imputeringsmetod kommer att användas för saknade data för primära analyser. Alla tester kommer att vara dubbelsidiga och testade på en nominell signifikansnivå på 0,05. Standarddiagnostiska diagram kommer att användas för att bedöma modellanpassning och transformationer av variabler kan övervägas för att uppfylla statistiska antaganden. Med den föreslagna provstorleken kan medelskillnader på 0,6 standardavvikelser detekteras vid 80 % effekt. Gruppspecifika medelvärden och proportioner kommer att uppskattas med en tillhörande konfidensintervallbredd på 0,55 standardavvikelser respektive 28 procentenheter.
Hypoteser:
Syfte 2: SAFR-interventionen kommer att förbättra socialarbetarnas kunskap om vapenvåld, attityder om socialarbetares behov av att ingripa med alla klienter och beteenden när det gäller att diskutera vapen- och vapenvåldsrisker med klienter jämfört med förtest och kontrollgruppen. Vi antar också att SAFR-insatsen kommer att vara genomförbar och acceptabel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14260
- Online Only
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Praktiserande socialarbetare
- I New York
- 18 år eller äldre
- Kunskaper i engelska
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte ovanstående kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Socialarbetare som tar itu med skjutvapenrisk
Socialarbetare som adresserar skjutvapenrisk (SAFR)-interventionen är helt online-intervention som innehåller fyra moduler.
Varje modul innehåller intervjuer med experter, didaktiskt innehåll, åhörarkopior och korta frågesporter för att kontrollera inlärning (krävs av staten New York för att få fortbildning).
|
Pedagogisk insats för socialsekreterare.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Väntelista kontroll.
Kommer att få tillgång till SAFR-intervention i slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap om vapenvåld
Tidsram: Baslinjen, 1 månad senare och 3 månader senare
|
Utvärderad med kunskapen om vapenvåldsmått (roman).
Teoretiskt minimum/maximum = 0,0/5.0.
Höga poäng indikerar mer kunskap om skjutvapensäkerhet.
|
Baslinjen, 1 månad senare och 3 månader senare
|
|
Förändring i attityder om skjutvapen säkerhetsrådgivning
Tidsram: Baslinjen, 1 månad senare och 3 månader senare
|
Utvärderad med attityderna om skjutvapen säkerhetsrådgivning (roman).
Teoretiskt minimum/maximum = 0/5.00.
Hög poäng indikerar större lutning mot att diskutera skjutvapensäkerhet med klienter.
|
Baslinjen, 1 månad senare och 3 månader senare
|
|
Förändring i förtroende för skjutvapen säkerhetsrådgivning
Tidsram: Baslinjen, 1 månad senare och 3 månader senare
|
Utvärderad med förtroendet för skjutvapen säkerhetsrådgivning (roman).
Teoretiskt minimum/maximum = 0/5.00.
Hög poäng indikerar större förtroende för att diskutera skjutvapensäkerhet med klienter.
|
Baslinjen, 1 månad senare och 3 månader senare
|
|
Förändring i beteenden med klienter
Tidsram: Baslinjen, 1 månad senare och 3 månader senare
|
Utvärderad med beteenden med klienter mäter (roman).
Teoretiskt minimum/maximum = 0/5.00.
Höga poäng indikerar fler interventioner om skjutvapensäkerhet med klienter.
Denna skala ställde frågor som "Jag pratar med mina klienter om skjutvapenåtkomst", med svar som sträcker sig från starkt oeniga att starkt håller med.
|
Baslinjen, 1 månad senare och 3 månader senare
|
|
Förändring i beteenden med kunder under förra månaden
Tidsram: Baslinjen, 1 månad senare och 3 månader senare
|
Utvärderad med beteenden med klienter i förra månadens mått (roman).
Teoretiskt minimum/maximum = 0/2,00.
Högre poäng indikerar fler interventioner om skjutvapensäkerhet med klienter.
Denna skala ställde frågor som "Under den senaste månaden har jag gett kunder information om skjutvapensäkerhet ..." med svar som anges som "ingen av tiden", "En del av tiden" och "hela tiden."
|
Baslinjen, 1 månad senare och 3 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006636
- UL1TR001412 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .