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Sozialarbeiter, die sich mit Schusswaffenrisiken befassen (SAFR)

6. Februar 2025 aktualisiert von: Patricia Logan-Greene, State University of New York at Buffalo

Bewertung der SAFR-Intervention (Social Workers Addressing Firearm Risk): Eine Pilotstudie

Ziel 2: Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit der SAFR-Intervention mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie. Weitere 100 praktizierende Sozialarbeiter (ohne Teilnehmer von Ziel 1) werden rekrutiert, wobei n = 50 jedem Arm der Studie unter Verwendung von Block-Randomisierung zugewiesen werden. Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten Einladungen zu allen Umfragen, aber nicht zur SAFR-Intervention selbst. Wir werden die validierten Maßnahmen aus Ziel 1 verwenden, um Änderungen an Studienvariablen zu bewerten. Die Ergebnisse werden je nach Bedarf entweder mit gemischten linearen Modellen oder verallgemeinerten Schätzungsgleichungen analysiert. Die Analysen werden mit Schwerpunkt auf der Schätzung von Parametern zur Verwendung bei der Planung einer anschließenden Vergleichsstudie durchgeführt, die darauf ausgelegt ist, die Interventionswirksamkeit mit einer nationalen Stichprobe vollständig zu bewerten. Unterstützende Analysen, die sich an Kovariaten der Teilnehmer anpassen, werden ebenfalls berücksichtigt. Wir bitten die Teilnehmer auch um Feedback zur Intervention und verfolgen Indikatoren für Machbarkeit und Akzeptanz (Rekrutierungsraten, Abschluss der Intervention und Messinstrumente).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spezifisches Ziel 2: Bewertung der Wirksamkeit der SAFR-Intervention. Sobald die Messinstrumente validiert sind, werden wir mit der Rekrutierung für den Pilottest der SAFR-Intervention beginnen. Die Rekrutierungsmethoden werden denen in Ziel 1 ähneln; Personen, die an Ziel 1 teilnehmen, sind nicht berechtigt, an der SAFR-Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer werden zu gleichen Teilen in die Kontroll- und Interventionsgruppen randomisiert. Die Teilnehmer werden eingeladen, sich für die Studie anzumelden, indem sie auf die Links in den Werbematerialien klicken. Der Link führt sie zu einer kurzen Webseite mit Informationen über die Studie und Fragen zum Screening auf Eignung. Nach dem Screening füllen sie die Einverständniserklärung aus und warten auf die Randomisierung. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine E-Mail mit Anweisungen zum Zugriff auf die Pre-Test-Messungen und den Kurs. Da der Kurs online und im eigenen Tempo ist, haben sie sechs Wochen Zeit, um den Kurs abzuschließen, wobei einmal pro Woche Erinnerungen erscheinen, um den Abschluss zu fördern. Die UB SSW Continuing Education-Website ermöglicht es uns, Informationen über Teilnehmer zu verfolgen, einschließlich der Zeit bis zur Fertigstellung für alle Benutzer; Diese Informationen werden verwendet, um die Akzeptanz des Kurses zu beurteilen. Die Pre-Test-Umfrage umfasst die Skalen zur Bewertung von Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen bei der Bewertung des Risikos von Schusswaffengewalt bei Kunden sowie eine demografische Umfrage und die Waffenkontrolleinstellungen und die Waffenverhaltens- und Überzeugungsskalen. Der Posttest, der bei erfolgreichem Abschluss des Kurses einen Monat nach dem Pretest verschickt wird, enthält die Maßnahmen zu Kenntnissen, Einstellungen und Verhaltensweisen. Wir werden auch die Akzeptanz der Intervention bewerten, indem wir Fragen aufnehmen, in denen die Teilnehmer nach ihren Gedanken zum Kurs gefragt werden. Das Follow-up schließlich wird drei Monate nach Abschluss des Post-Tests verschickt und bewertet Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen ein letztes Mal. Die Kontrollgruppe erhält die drei Umfragen (ohne Kurs-Feedback-Items) auf der gleichen Zeitachse. Am Ende der Studie werden sie eingeladen, die SAFR-Intervention kostenlos zu erhalten.

Datenanalyseplan. Um die beobachtete Variabilität in den Daten zu beschreiben und auf Unterschiede zwischen randomisierten Gruppen zu testen, werden abhängig von der Art des Ergebnisses lineare oder verallgemeinerte lineare Modelle verwendet. Sobald ein bestimmtes Modell angepasst ist, wird ein linearer Kontrast basierend auf den geschätzten Modellparametern konstruiert und verwendet, um den Gesamteffekt der Zufallszuweisung zu testen. Punktschätzungen und entsprechende Konfidenzintervalle zur Quantifizierung von Behandlungsunterschieden werden bereitgestellt. Da die Vergleichbarkeit randomisierter Gruppen aufgrund zufälliger Ungleichgewichte bei Störvariablen in Frage gestellt werden kann, werden Kovariaten auf Subjektebene, von denen bekannt ist, dass sie das Ergebnis vorhersagen, und ihre Wechselwirkungen mit randomisierter Zuweisung den Modellen als eine Reihe von unterstützenden Analysen hinzugefügt. Alle Analysen werden nach dem Intent-to-treat-Prinzip durchgeführt. Menge und Art fehlender Daten für erhobene Studienvariablen werden charakterisiert, und es wird keine Imputationsmethode für fehlende Daten für Primäranalysen verwendet. Alle Tests sind zweiseitig und werden auf einem nominellen Signifikanzniveau von 0,05 getestet. Standarddiagnostische Diagramme werden verwendet, um die Anpassung des Modells zu beurteilen, und Transformationen von Variablen können in Betracht gezogen werden, um statistische Annahmen zu erfüllen. Bei der vorgeschlagenen Stichprobengröße sind mittlere Differenzen von 0,6 Standardabweichungen bei 80 % Trennschärfe nachweisbar. Gruppenspezifische Mittelwerte und Anteile werden mit einer zugehörigen Konfidenzintervallbreite von 0,55 Standardabweichungen bzw. 28 Prozentpunkten geschätzt.

Hypothesen:

Ziel 2: Die SAFR-Intervention wird das Wissen der Sozialarbeiter über Waffengewalt, die Einstellung zur Notwendigkeit, mit allen Klienten zu intervenieren, und das Verhalten in Bezug auf die Diskussion von Waffen und Risiken von Waffengewalt mit den Klienten im Vergleich zum Vortest und zur Kontrollgruppe verbessern. Wir gehen auch davon aus, dass die SAFR-Intervention durchführbar und akzeptabel sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Praktizierender Sozialarbeiter
  • In New York
  • Alter 18 oder älter
  • Englischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Die oben genannten Kriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sozialarbeiter, die sich mit Schusswaffenrisiken befassen
Die SAFR-Intervention (Social worker Addressing Firearm Risk) ist eine vollständig online durchgeführte Intervention, die vier Module enthält. Jedes Modul beinhaltet Experteninterviews, didaktische Inhalte, Handouts und kurze Quizfragen zur Lernkontrolle (vom Bundesstaat New York für Weiterbildungspunkte vorgeschrieben).
Pädagogische Intervention für Sozialarbeiter.
Andere Namen:
  • SAFR
Kein Eingriff: Kontrolle
Wartelistenkontrolle. Wird nach Abschluss der Studie Zugang zur SAFR-Intervention erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissensänderung über Waffengewalt
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat später und 3 Monate später
Bewertet mit dem Wissen über Waffengewalt (Roman). Theoretisches Minimum/Maximum = 0,0/5,0. Hohe Werte zeigen mehr Kenntnisse über die Sicherheit von Schusswaffen.
Grundlinie, 1 Monat später und 3 Monate später
Änderung der Einstellungen zur Sicherheitsberatung von Schusswaffen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat später und 3 Monate später
Bewertet mit den Einstellungen zur Sicherheitsberatung von Schusswaffen (Roman). Theoretisches Minimum/Maximum = 0/5,00. Hohe Werte deuten auf eine größere Neigung hin, die Sicherheit von Schusswaffen mit Kunden zu erörtern.
Grundlinie, 1 Monat später und 3 Monate später
Änderung des Vertrauens in die Sicherheitsberatung von Schusswaffen
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat später und 3 Monate später
Bewertet mit dem Vertrauen in die Sicherheitsberatung von Schusswaffen (Roman). Theoretisches Minimum/Maximum = 0/5,00. Hohe Werte weisen auf ein stärkeres Vertrauen in die Erörterung der Sicherheit von Schusswaffen mit Kunden hin.
Grundlinie, 1 Monat später und 3 Monate später
Verhalten bei Kunden verhalten
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat später und 3 Monate später
Bewertet mit dem Verhalten mit Kundenmess (neuer). Theoretisches Minimum/Maximum = 0/5,00. Hohe Werte weisen auf mehr Eingriffe über die Sicherheit von Schusswaffen bei Kunden hin. In dieser Skala stellte Fragen wie "Ich spreche mit meinen Kunden über den Zugang von Schusswaffen", mit Antworten, die von stark nicht zustimmender zustimmen.
Grundlinie, 1 Monat später und 3 Monate später
Änderung des Verhaltens bei Kunden im letzten Monat
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat später und 3 Monate später
Bewertet mit dem Verhalten mit Kunden im letzten Monat (Roman). Theoretisches Minimum/Maximum = 0/2.00. Höhere Bewertungen zeigen mehr Eingriffe über die Sicherheit von Schusswaffen bei Kunden. In dieser Skala stellte Fragen wie "Im letzten Monat habe ich Kunden Informationen über die Sicherheit von Schusswaffen geliefert ..." mit Antworten, die als "keine der Zeiten" angegeben sind, "die Zeit" und "all die Zeit".
Grundlinie, 1 Monat später und 3 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006636
  • UL1TR001412 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine Daten mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Waffengewaltprävention

Klinische Studien zur Sozialarbeiter, die sich mit Schusswaffenrisiken befassen

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