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解决枪支风险的社会工作者 (SAFR)

2025年2月6日 更新者:Patricia Logan-Greene、State University of New York at Buffalo

评估解决枪支风险(SAFR)干预的社会工作者:一项试点研究

目标 2:使用随机对照试验评估 SAFR 干预的初步疗效。 将招募另外 100 名执业社会工作者(不包括来自目标 1 的参与者),使用块随机化将 n = 50 分配给研究的每个组。 对照组的参与者将收到所有调查的邀请,但不会收到 SAFR 干预本身的邀请。 我们将利用目标 1 中经过验证的措施来评估研究变量的变化。 将酌情使用混合线性模型或广义估计方程分析结果。 分析将侧重于参数估计,这些参数用于规划随后的比较试验,旨在充分评估全国样本的干预效果。 还将考虑针对参与者协变量进行调整的支持性分析。 我们还将征求参与者对干预的反馈,并将跟踪可行性和可接受性指标(招募率、干预完成情况和测量工具)。

研究概览

详细说明

具体目标 2:评估 SAFR 干预的有效性。 一旦测量工具得到验证,我们将开始招募 SAFR 干预的试点测试。 招聘方法将与目标 1 中的方法类似;参与 Aim 1 的个人将没有资格参与 SAFR 的试验。 参与者将被平均分配到对照组和干预组。 将邀请参与者通过单击广告材料中的链接来参加研究。 该链接会将他们带到一个简短的网页,其中包含有关研究的信息和资格筛选问题。 一旦筛选,他们将完成知情同意书并等待随机化。 干预组的参与者将收到一封电子邮件,其中包含有关如何访问测试前测量值和课程的说明。 由于该课程是在线的且自定进度,他们将有六周时间完成课程,每周会收到一次提醒以鼓励他们完成课程。 UB SSW 继续教育网站允许我们跟踪参与者的信息,包括所有用户的完成时间;这些信息将用于评估课程的可接受性。 预测试调查将包括评估客户之间枪支暴力风险的知识、态度和行为的量表,此外还有人口统计调查和枪支控制态度以及枪支行为和信仰量表。 假设课程顺利完成,后测将在前测一个月后发出,将包含有关知识、态度和行为的措施。 我们还将通过包括询问参与者对课程的想法的问题来评估干预的可接受性。 最后,后续将在完成后测三个月后发送,并将对知识、态度和行为进行最后一次评估。 对照组将在同一时间线上收到三个调查(没有课程反馈项目)。 在研究结束时,他们将被邀请免费接受 SAFR 干预。

数据分析计划。 为了描述观察到的数据变异性并检验随机分组之间的差异,将根据结果的性质使用线性或广义线性模型。 一旦给定模型适合,将构建基于估计模型参数的线性对比,并用于测试随机分配的整体效果。 将提供用于量化治疗差异的点估计和相应的置信区间。 由于混杂变量的机会失衡可能会质疑随机分组的可比性,因此已知可预测结果的受试者水平协变量及其与随机分配的相互作用将作为一系列支持性分析添加到模型中。 所有分析都将根据意向治疗原则进行。 收集的研究变量的缺失数据的数量和性质将被表征,并且对于主要分析的缺失数据将不使用插补方法。 所有测试都将是双向的,并在 0.05 名义显着性水平下进行测试。 标准诊断图将用于评估模型拟合,并且可以考虑变量的转换以满足统计假设。 使用建议的样本量,在 80% 的功效下可检测到 0.6 个标准差的平均差异。 将分别使用 0.55 个标准差和 28 个百分点的相关置信区间宽度来估计特定组的均值和比例。

假设:

目标 2:与测试前和对照组相比,SAFR 干预将提高社会工作者对枪支暴力的了解、对社会工作者需要干预所有案主的态度,以及与案主讨论枪支和枪支暴力风险的行为。 我们还假设 SAFR 干预是可行和可接受的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

111

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14260
        • Online Only

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 执业社工
  • 在纽约
  • 年满 18 岁
  • 英语水平

排除标准:

  • 不符合以上标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:解决枪支风险的社会工作者
应对枪支风险的社会工作者 (SAFR) 干预是完全在线的干预,包含四个模块。 每个模块都包括专家访谈、教学内容、讲义和检查学习情况的简短测验(纽约州要求获得继续教育学分)。
社会工作者的教育干预。
其他名称:
  • SAFR
无干预:控制
等待列表控制。 将在研究结束时获得 SAFR 干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改变枪支暴力的知识
大体时间:基线,1个月和3个月后
用有关枪支暴力度量的知识进行评估(新颖)。 理论最小/最大值= 0.0/5.0。 高分表明有关枪支安全性的更多知识。
基线,1个月和3个月后
改变枪支安全咨询的态度
大体时间:基线,1个月和3个月后
对枪支安全咨询的态度进行评估(小说)。 理论最小/最大= 0/5.00。 高分表明与客户讨论枪支安全性更大。
基线,1个月和3个月后
改变枪支安全咨询的信心
大体时间:基线,1个月和3个月后
对枪支安全咨询的信心(小说)评估。 理论最小/最大= 0/5.00。 高分表明与客户讨论枪支安全性更大。
基线,1个月和3个月后
与客户的行为改变
大体时间:基线,1个月和3个月后
用客户测量的行为评估(新颖)。 理论最小/最大= 0/5.00。 高分表明与客户有关枪支安全的干预措施。 这个规模提出了诸如“我与客户谈论枪支访问”之类的问题,从强烈不同意到强烈同意的答案。
基线,1个月和3个月后
上个月与客户的行为改变
大体时间:基线,1个月和3个月后
在上个月的测量中对客户的行为进行评估(新颖)。 理论最小/最大= 0/2.00。 更高的分数表明与客户有关枪支安全性的干预措施有更多的干预措施。 这个量表提出了类似的问题,例如“上个月,我为客户提供了有关枪支安全的信息……”,答案指定为“无时间”,“在某些时候”和“所有时间”。
基线,1个月和3个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月21日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月13日

首次发布 (实际的)

2023年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月6日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00006636
  • UL1TR001412 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会与其他研究人员共享任何数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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