- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05784662
Trabajadores sociales que abordan el riesgo de armas de fuego (SAFR)
Evaluación de la intervención de los trabajadores sociales que abordan el riesgo de armas de fuego (SAFR): un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo Específico 2: Evaluar la eficacia de la intervención SAFR. Una vez que se hayan validado las herramientas de medición, comenzaremos a reclutar para la prueba piloto de la intervención SAFR. Los métodos de reclutamiento serán similares a los del Objetivo 1; las personas que participen en el Objetivo 1 no serán elegibles para participar en el ensayo de SAFR. Los participantes serán asignados al azar por igual a los grupos de control e intervención. Se invitará a los participantes a inscribirse en el estudio haciendo clic en los enlaces de los materiales publicitarios. El enlace los llevará a una breve página web con información sobre el estudio y preguntas sobre la evaluación de elegibilidad. Una vez seleccionados, completarán el documento de consentimiento informado y esperarán la aleatorización. Los participantes del grupo de intervención recibirán un correo electrónico con instrucciones sobre cómo acceder a las mediciones previas a la prueba y al curso. Debido a que el curso es en línea y a su propio ritmo, se les darán seis semanas para completar el curso, con recordatorios una vez por semana para alentar la finalización. El sitio web de Educación Continua de UB SSW nos permite rastrear información sobre los participantes, incluido el tiempo de finalización para todos los usuarios; esta información se utilizará para evaluar la aceptabilidad del curso. La encuesta previa a la prueba incluirá las escalas que evalúan el conocimiento, las actitudes y los comportamientos para evaluar los riesgos de violencia con armas de fuego entre los clientes, además de una encuesta demográfica y las Escalas de Actitudes y Comportamientos y Creencias sobre el Control de Armas. El post-test, que será enviado un mes después del pre-test, suponiendo que el curso se haya completado con éxito, contendrá las medidas de conocimientos, actitudes y comportamientos. También evaluaremos la aceptabilidad de la intervención mediante la inclusión de preguntas que soliciten a los participantes su opinión sobre el curso. Finalmente, el seguimiento se enviará tres meses después de la realización del post-test y evaluará conocimientos, actitudes y conductas por última vez. El grupo de control recibirá las tres encuestas (sin elementos de retroalimentación del curso) en la misma línea de tiempo. Al finalizar el estudio, se les invitará a recibir la intervención SAFR sin costo alguno.
Plan de análisis de datos. Para describir la variabilidad observada en los datos y probar las diferencias entre los grupos aleatorios, se utilizarán modelos lineales o lineales generalizados según la naturaleza del resultado. Una vez que se ajusta un modelo dado, se construirá un contraste lineal basado en los parámetros del modelo estimado y se utilizará para probar el efecto general de la asignación aleatoria. Se proporcionarán estimaciones puntuales y los correspondientes intervalos de confianza para cuantificar las diferencias de tratamiento. Dado que la comparabilidad de los grupos aleatorios puede cuestionarse debido a los desequilibrios de probabilidad en las variables de confusión, las covariables a nivel de sujeto que se sabe que predicen el resultado y sus interacciones con la asignación aleatoria se agregarán a los modelos como una serie de análisis de apoyo. Todos los análisis se realizarán según el principio de intención de tratar. Se caracterizará la cantidad y la naturaleza de los datos faltantes para las variables de estudio recopiladas y no se utilizará ningún método de imputación para los datos faltantes para los análisis primarios. Todas las pruebas serán bilaterales y se probarán a un nivel de significación nominal de 0,05. Se utilizarán gráficos de diagnóstico estándar para evaluar el ajuste del modelo y se pueden considerar transformaciones de variables para cumplir con los supuestos estadísticos. Con el tamaño de muestra propuesto, las diferencias medias de 0,6 desviaciones estándar son detectables con una potencia del 80 %. Las medias y proporciones específicas del grupo se estimarán con un ancho de intervalo de confianza asociado de 0,55 desviaciones estándar y 28 puntos porcentuales, respectivamente.
Hipótesis:
Objetivo 2: La intervención SAFR mejorará el conocimiento de los trabajadores sociales sobre la violencia armada, las actitudes sobre la necesidad de los trabajadores sociales de intervenir con todos los clientes y los comportamientos con respecto a discutir las armas y los riesgos de la violencia armada con los clientes en comparación con la prueba previa y el grupo de control. También planteamos la hipótesis de que la intervención SAFR será factible y aceptable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- Online Only
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajador social en ejercicio
- En Nueva York
- 18 años o más
- Dominio del Inglés
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trabajadores sociales que abordan el riesgo de armas de fuego
La intervención de los trabajadores sociales que abordan el riesgo de armas de fuego (SAFR, por sus siglas en inglés) es una intervención completamente en línea que contiene cuatro módulos.
Cada módulo incluye entrevistas con expertos, contenido didáctico, folletos y cuestionarios breves para verificar el aprendizaje (requerido por el estado de Nueva York para obtener créditos de educación continua).
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Intervención educativa para trabajadores sociales.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Control de lista de espera.
Recibirá acceso a la intervención SAFR al finalizar el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el conocimiento sobre la violencia armada
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después y 3 meses después
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Evaluado con el conocimiento sobre la medida de violencia armada (novela).
Mínimo teórico/máximo = 0.0/5.0.
Los puntajes altos indican más conocimiento sobre la seguridad de las armas de fuego.
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Línea de base, 1 mes después y 3 meses después
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Cambio en las actitudes sobre el asesoramiento de seguridad de armas de fuego
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después y 3 meses después
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Evaluado con las actitudes sobre el asesoramiento de seguridad de armas de fuego (novela).
Mínimo teórico/máximo = 0/5.00.
Las puntuaciones altas indican una mayor inclinación hacia la discusión de seguridad de armas de fuego con los clientes.
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Línea de base, 1 mes después y 3 meses después
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Cambio de confianza sobre el asesoramiento de seguridad de armas de fuego
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después y 3 meses después
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Evaluado con la confianza sobre el asesoramiento de seguridad de armas de fuego (novela).
Mínimo teórico/máximo = 0/5.00.
Los puntajes altos indican una mayor confianza en discutir la seguridad de las armas de fuego con los clientes.
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Línea de base, 1 mes después y 3 meses después
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Cambio en los comportamientos con los clientes
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después y 3 meses después
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Evaluado con los comportamientos con la medida de los clientes (novela).
Mínimo teórico/máximo = 0/5.00.
Los puntajes altos indican más intervenciones sobre la seguridad de las armas de fuego con los clientes.
Esta escala hizo preguntas como "Hablo con mis clientes sobre el acceso a la arma de fuego", con respuestas que van desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo.
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Línea de base, 1 mes después y 3 meses después
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Cambio en los comportamientos con clientes en el mes pasado
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después y 3 meses después
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Evaluado con los comportamientos con clientes en la medida del mes pasado (novela).
Mínimo teórico/máximo = 0/2.00.
Los puntajes más altos indican más intervenciones sobre la seguridad de las armas de fuego con los clientes.
Esta escala hizo preguntas como "En el último mes, he proporcionado a los clientes información sobre la seguridad de las armas de fuego ..." con respuestas especificadas como "ninguna del tiempo", "algunas veces" y "todo el tiempo".
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Línea de base, 1 mes después y 3 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006636
- UL1TR001412 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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