- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05784662
Sociální pracovníci zabývající se rizikem střelných zbraní (SAFR)
Hodnocení zásahu sociálních pracovníků zabývajících se rizikem střelných zbraní (SAFR): Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifický cíl 2: Vyhodnotit účinnost intervence SAFR. Jakmile budou nástroje měření ověřeny, zahájíme nábor pro pilotní test zásahu SAFR. Metody náboru budou podobné jako v cíli 1; jednotlivci, kteří se účastní cíle 1, se nebudou moci zúčastnit zkoušky SAFR. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní a intervenční skupiny. Účastníci budou vyzváni, aby se do studie zapsali kliknutím na odkazy v reklamních materiálech. Odkaz je přesměruje na stručnou webovou stránku s informacemi o studii a otázkami prověřujícími způsobilost. Po prověření vyplní dokument informovaného souhlasu a čekají na randomizaci. Účastníci intervenční skupiny obdrží e-mail s pokyny, jak získat přístup k předtestovým měřením a ke kurzu. Vzhledem k tomu, že kurz probíhá online a probíhá samostatně, budou mít na dokončení kurzu šest týdnů, přičemž jednou týdně budou připomenuti, aby je podpořili. Webová stránka UB SSW Continuing Education nám umožňuje sledovat informace o účastnících, včetně času do dokončení pro všechny uživatele; tyto informace budou použity k posouzení přijatelnosti kurzu. Průzkum před testem bude zahrnovat škály hodnotící znalosti, postoje a chování k hodnocení rizik násilí se střelnými zbraněmi mezi klienty, kromě demografického průzkumu a škály Postoje ke kontrole zbraní a škály chování a přesvědčení o zbraních. Post-test, který bude zaslán měsíc po předběžném testu za předpokladu, že byl kurz úspěšně ukončen, bude obsahovat měření týkající se znalostí, postojů a chování. Budeme také posuzovat přijatelnost intervence tím, že zahrneme otázky, které se účastníků zeptají na jejich názor na kurz. Nakonec bude následná kontrola odeslána tři měsíce po dokončení následného testu a naposledy zhodnotí znalosti, postoje a chování. Kontrolní skupina obdrží tři průzkumy (bez položek zpětné vazby ke kurzu) ve stejné časové ose. Na závěr studie budou vyzváni k bezplatnému zásahu SAFR.
Plán analýzy dat. K popisu pozorované variability v datech a testu rozdílů mezi randomizovanými skupinami budou použity lineární nebo zobecněné lineární modely v závislosti na povaze výsledku. Jakmile je daný model vhodný, bude sestaven lineární kontrast založený na odhadovaných parametrech modelu a použit k testování celkového účinku náhodného přiřazení. Budou poskytnuty bodové odhady a odpovídající intervaly spolehlivosti pro kvantifikaci rozdílů v léčbě. Vzhledem k tomu, že srovnatelnost randomizovaných skupin může být zpochybněna kvůli náhodné nerovnováze v matoucích proměnných, kovariáty na úrovni subjektu, o nichž je známo, že předpovídají výsledek, a jejich interakce s randomizovaným přiřazením budou přidány do modelů jako série podpůrných analýz. Všechny analýzy budou prováděny na principu intent-to-treat. Bude charakterizováno množství a povaha chybějících dat pro shromážděné studijní proměnné a nebude použita žádná metoda imputace pro chybějící data pro primární analýzy. Všechny testy budou oboustranné a budou testovány na hladině nominální významnosti 0,05. K posouzení shody modelu budou použity standardní diagnostické grafy a lze zvážit transformace proměnných, aby byly splněny statistické předpoklady. S navrženou velikostí vzorku jsou průměrné rozdíly 0,6 směrodatné odchylky detekovatelné při 80% výkonu. Skupinové specifické průměry a podíly budou odhadnuty s přidruženou šířkou intervalu spolehlivosti 0,55 směrodatné odchylky a 28 procentních bodů.
hypotézy:
Cíl 2: Intervence SAFR zlepší znalosti sociálních pracovníků o násilí se zbraněmi, postoje k potřebě sociálních pracovníků intervenovat u všech klientů a chování při diskuzi o zbraních a rizicích násilí se zbraněmi s klienty ve srovnání s předtestem a kontrolní skupinou. Rovněž předpokládáme, že intervence SAFR bude proveditelná a přijatelná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14260
- Online Only
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Praktický sociální pracovník
- V New Yorku
- Věk 18 nebo starší
- znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální pracovníci zabývající se rizikem střelných zbraní
Intervence sociálních pracovníků řešení rizika střelné zbraně (SAFR) je plně online intervence, která obsahuje čtyři moduly.
Každý modul obsahuje rozhovory s odborníky, didaktický obsah, podklady a krátké kvízy pro kontrolu učení (požadované státem New York pro kredit dalšího vzdělávání).
|
Edukační intervence pro sociální pracovníky.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Ovládání seznamu čekatelů.
Na konci studie obdrží přístup k intervenci SAFR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí o násilí na zbraních
Časové okno: Základní linie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
Posouzeno s vědomím o míře násilí na zbraních (román).
Teoretické minimum/maximum = 0,0/5,0.
Vysoké skóre naznačuje více znalostí o bezpečnosti střelných zbraní.
|
Základní linie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
|
Změna postojů k bezpečnostnímu poradenství střelných zbraní
Časové okno: Základní linie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
Posouzeno s postoji k bezpečnostnímu poradenství střelných zbraní (román).
Teoretické minimum/maximum = 0/5,00.
Vysoké skóre naznačuje větší sklon k diskusi o bezpečnosti střelných zbraní s klienty.
|
Základní linie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
|
Změna důvěry o bezpečnostní poradenství střelných zbraní
Časové okno: Základní linie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
Posouzeno s důvěrou o bezpečnostní poradenství střelných zbraní (román).
Teoretické minimum/maximum = 0/5,00.
Vysoké skóre naznačuje větší důvěru v diskusi o bezpečnosti střelných zbraní s klienty.
|
Základní linie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
|
Změna chování s klienty
Časové okno: Základní linie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
Posouzeno s chováním s klienty měří (nová).
Teoretické minimum/maximum = 0/5,00.
Vysoká skóre naznačuje více zásahů o bezpečnosti střelných zbraní s klienty.
Tato škála položila otázky jako: „Mluvím se svými klienty o přístupu ke střelným zbraním“, s odpověďmi od silně nesouhlasu až po silně souhlasí.
|
Základní linie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
|
Změna chování s klienty za minulý měsíc
Časové okno: Základní linie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
Posouzeno s chováním s klienty v minulém měsíci (román).
Teoretické minimum/maximum = 0/2,00.
Vyšší skóre naznačují více zásahů o bezpečnosti střelných zbraní s klienty.
Tato škála položila otázky jako: „V posledním měsíci jsem klientům poskytl informace o bezpečnosti střelných zbraní ...“ s odpověďmi určenými jako „žádný čas“, „někdy“ a „po celou dobu“.
|
Základní linie, o 1 měsíc později a o 3 měsíce později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006636
- UL1TR001412 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .