- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05784662
Pracownicy socjalni zajmujący się ryzykiem związanym z bronią palną (SAFR)
Ocena interwencji pracowników socjalnych zajmujących się ryzykiem związanym z bronią palną (SAFR): badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel szczegółowy 2: Ocena skuteczności interwencji SAFR. Po zatwierdzeniu narzędzi pomiarowych rozpoczniemy rekrutację do pilotażowego testu interwencji SAFR. Metody rekrutacji będą podobne jak w Celu 1; osoby, które uczestniczą w Celu 1, nie będą uprawnione do udziału w badaniu SAFR. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni po równo do grup kontrolnych i interwencyjnych. Uczestnicy zostaną zaproszeni do zapisania się na badanie poprzez kliknięcie linków w materiałach reklamowych. Łącze przeniesie ich do krótkiej strony internetowej z informacjami o badaniu i pytaniami sprawdzającymi kwalifikowalność. Po sprawdzeniu wypełnią dokument świadomej zgody i będą czekać na randomizację. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wiadomość e-mail z instrukcjami, jak uzyskać dostęp do pomiarów przedtestowych i kursu. Ponieważ kurs jest online i odbywa się we własnym tempie, uczestnicy będą mieli sześć tygodni na ukończenie kursu, a raz w tygodniu będą pojawiać się przypomnienia zachęcające do ukończenia kursu. Strona internetowa UB SSW Continuing Education umożliwia nam śledzenie informacji o uczestnikach, w tym czasu do ukończenia dla wszystkich użytkowników; informacje te zostaną wykorzystane do oceny dopuszczalności kursu. Ankieta poprzedzająca test będzie obejmowała skale oceniające wiedzę, postawy i zachowania w zakresie oceny ryzyka związanego z użyciem broni palnej wśród klientów, oprócz ankiety demograficznej oraz skali postaw i przekonań dotyczących kontroli broni. Post-test, który zostanie wysłany po miesiącu od pre-testu, przy założeniu pomyślnego ukończenia kursu, będzie zawierał pomiary dotyczące wiedzy, postaw i zachowań. Będziemy również oceniać dopuszczalność interwencji poprzez włączenie pytań, w których uczestnicy będą pytani o ich przemyślenia na temat kursu. Wreszcie, wiadomość uzupełniająca zostanie wysłana trzy miesiące po zakończeniu post-testu i po raz ostatni oceni wiedzę, postawy i zachowania. Grupa kontrolna otrzyma trzy ankiety (bez informacji zwrotnych dotyczących kursu) na tej samej osi czasu. Na zakończenie badania zostaną zaproszeni do bezpłatnej interwencji SAFR.
Plan analizy danych. Aby opisać obserwowaną zmienność danych i przetestować różnice między randomizowanymi grupami, w zależności od charakteru wyniku zostaną wykorzystane modele liniowe lub uogólnione modele liniowe. Po dopasowaniu danego modelu zostanie skonstruowany kontrast liniowy oparty na oszacowanych parametrach modelu i użyty do przetestowania ogólnego efektu losowego przypisania. Przedstawione zostaną szacunki punktowe i odpowiadające im przedziały ufności w celu ilościowego określenia różnic w leczeniu. Ponieważ porównywalność losowych grup może być kwestionowana ze względu na nierównowagę szans w zmiennych zakłócających, zmienne towarzyszące na poziomie podmiotu, o których wiadomo, że przewidują wynik i ich interakcje z randomizowanym przydziałem, zostaną dodane do modeli jako seria analiz pomocniczych. Wszystkie analizy będą wykonywane w oparciu o zasadę zamiaru leczenia. Scharakteryzowana zostanie ilość i charakter brakujących danych dla zebranych zmiennych badawczych i nie zostanie zastosowana żadna metoda imputacji dla brakujących danych do analiz pierwotnych. Wszystkie testy będą dwustronne i testowane na nominalnym poziomie istotności 0,05. Standardowe wykresy diagnostyczne zostaną wykorzystane do oceny dopasowania modelu, a transformacje zmiennych mogą być rozważone w celu spełnienia założeń statystycznych. Przy proponowanej wielkości próby średnie różnice wynoszące 0,6 odchylenia standardowego są wykrywalne przy mocy 80%. Średnie i proporcje specyficzne dla grupy zostaną oszacowane z powiązaną szerokością przedziału ufności wynoszącą odpowiednio 0,55 odchylenia standardowego i 28 punktów procentowych.
hipotezy:
Cel 2: Interwencja SAFR poprawi wiedzę pracowników socjalnych na temat przemocy z użyciem broni, postawy pracowników socjalnych dotyczące potrzeby interwencji ze wszystkimi klientami oraz zachowania dotyczące omawiania z klientami zagrożeń związanych z bronią i przemocą z użyciem broni w porównaniu z grupą przed badaniem i grupą kontrolną. Stawiamy również hipotezę, że interwencja SAFR będzie wykonalna i akceptowalna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
- Online Only
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktykujący pracownik socjalny
- W Nowym Jorku
- Wiek 18 lat lub starszy
- Znajomości języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pracownicy socjalni zajmujący się ryzykiem związanym z bronią palną
Interwencja pracowników socjalnych zajmujących się ryzykiem związanym z bronią palną (SAFR) to interwencja w pełni online, która obejmuje cztery moduły.
Każdy moduł zawiera wywiady z ekspertami, treści dydaktyczne, materiały informacyjne i krótkie quizy sprawdzające poziom wiedzy (wymagane przez stan Nowy Jork do zaliczenia na kontynuację nauki).
|
Interwencja edukacyjna dla pracowników socjalnych.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola listy oczekujących.
Otrzyma dostęp do interwencji SAFR po zakończeniu badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy na temat przemocy z użyciem broni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc później i 3 miesiące później
|
Oceniona z wiedzą o miarę przemocy z użyciem broni (nowator).
Teoretyczne minimum/maksimum = 0,0/5,0.
Wysokie wyniki wskazują na większą wiedzę na temat bezpieczeństwa broni palnej.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc później i 3 miesiące później
|
|
Zmiana postaw dotyczących poradnictwa związanego z bezpieczeństwem broni palnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc później i 3 miesiące później
|
Oceniono postawy dotyczące poradnictwa związanego z bezpieczeństwem broni palnej (powieść).
Teoretyczne minimum/maksimum = 0/5.00.
Wysokie wyniki wskazują na większą skłonność do omawiania bezpieczeństwa broni palnej z klientami.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc później i 3 miesiące później
|
|
Zmiana zaufania do poradnictwa związanego z bezpieczeństwem broni palnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc później i 3 miesiące później
|
Oceniono z pewnością poradnictwa związanego z bezpieczeństwem broni palnej (powieść).
Teoretyczne minimum/maksimum = 0/5.00.
Wysokie wyniki wskazują na większe zaufanie do omawiania bezpieczeństwa broni palnej z klientami.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc później i 3 miesiące później
|
|
Zmiana zachowań z klientami
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc później i 3 miesiące później
|
Oceniane z zachowaniami z miarą klientów (nowatorski).
Teoretyczne minimum/maksimum = 0/5.00.
Wysokie wyniki wskazują na więcej interwencji na temat bezpieczeństwa broni palnej z klientami.
Ta skala zadała pytania: „Rozmawiam z moimi klientami o dostępie do broni palnej”, z odpowiedziami od silnego nie zgadzania się po zdecydowanie się zgadzam.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc później i 3 miesiące później
|
|
Zmiana zachowań z klientami w zeszłym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc później i 3 miesiące później
|
Oceniane z zachowaniami z klientami w zeszłym miesiącu (nowator).
Teoretyczne minimum/maksimum = 0/2,00.
Wyższe wyniki wskazują na więcej interwencji na temat bezpieczeństwa broni palnej z klientami.
Ta skala zadała pytania, takie jak: „W ostatnim miesiącu dostałem klientom informacje o bezpieczeństwie broni palnej ...” z odpowiedziami określonymi jako „Brak czasu”, „przez pewien czas” i „cały czas”.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc później i 3 miesiące później
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006636
- UL1TR001412 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .