- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05784662
Sosialarbeidere som adresserer skytevåpenrisiko (SAFR)
Evaluering av sosialarbeidere som adresserer skytevåpenrisiko (SAFR) Intervensjon: En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål 2: Evaluere effekten av SAFR-intervensjonen. Når måleverktøyene er validert, vil vi begynne å rekruttere til pilottesten av SAFR-intervensjonen. Rekrutteringsmetoder vil være lik de i Mål 1; individer som deltar i mål 1 vil ikke være kvalifisert til å delta i utprøvingen av SAFR. Deltakerne vil bli randomisert likt til kontroll- og intervensjonsgruppene. Deltakerne vil bli invitert til å melde seg på studien ved å klikke på lenker i annonsemateriell. Linken tar dem til en kort nettside med informasjon om studien og spørsmålsscreening for kvalifisering. Når de er undersøkt, vil de fullføre det informerte samtykkedokumentet og avvente randomisering. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en e-post med instruksjoner om hvordan de får tilgang til forhåndstestmålingene og kurset. Fordi kurset er online og i eget tempo, vil de få seks uker på seg til å fullføre kurset, med påminnelser en gang i uken for å oppmuntre til fullføring. UB SSW Continuing Education-nettstedet lar oss spore informasjon om deltakere, inkludert tid til fullføring for alle brukere; denne informasjonen vil bli brukt til å vurdere aksept av kurset. Pre-testundersøkelsen vil inkludere skalaene som vurderer kunnskap, holdninger og atferd for å vurdere risikoen for skytevåpenvold blant klienter, i tillegg til en demografisk undersøkelse og Gun Control Attitudes and Gun Behaviours and Beliefs Scales. Etterprøven, som sendes ut en måned etter pre-testen, forutsatt at kurset er gjennomført, vil inneholde målene om kunnskap, holdninger og atferd. Vi vil også vurdere om intervensjonen er akseptabel ved å inkludere spørsmål som spør deltakerne om deres tanker om kurset. Til slutt vil oppfølgingen sendes tre måneder etter gjennomført posttest og vil vurdere kunnskap, holdninger og atferd en siste gang. Kontrollgruppen vil motta de tre undersøkelsene (uten emnetilbakemeldinger) på samme tidslinje. Ved avslutningen av studien vil de bli invitert til å motta SAFR-intervensjonen uten kostnad.
Dataanalyseplan. For å beskrive den observerte variasjonen i dataene og teste for forskjeller mellom randomiserte grupper, vil lineære eller generaliserte lineære modeller benyttes avhengig av utfallets art. Når en gitt modell er tilpasset, vil en lineær kontrast basert på de estimerte modellparametrene bli konstruert og brukt til å teste for den generelle effekten av tilfeldig tildeling. Punktestimater og tilsvarende konfidensintervaller for å kvantifisere behandlingsforskjeller vil bli gitt. Siden sammenlignbarheten til randomiserte grupper kan stilles spørsmål ved på grunn av tilfeldige ubalanser i forvirrende variabler, vil kovariater på subjektnivå som er kjent for å være prediktive for utfall og deres interaksjoner med randomisert tildeling bli lagt til modellene som en serie støttende analyser. Alle analyser vil bli utført basert på intent-to-treat-prinsippet. Mengden og arten av manglende data for innsamlede studievariabler vil bli karakterisert og ingen imputasjonsmetode vil bli brukt for manglende data for primæranalyser. Alle tester vil være tosidige og testet på et nominelt signifikansnivå på 0,05. Standard diagnostiske plott vil bli brukt for å vurdere modelltilpasning og transformasjoner av variabler kan vurderes for å oppfylle statistiske antakelser. Med den foreslåtte prøvestørrelsen kan gjennomsnittsforskjeller på 0,6 standardavvik påvises ved 80 % effekt. Gruppespesifikke gjennomsnitt og proporsjoner vil bli estimert med en tilhørende konfidensintervallbredde på henholdsvis 0,55 standardavvik og 28 prosentpoeng.
Hypoteser:
Mål 2: SAFR-intervensjonen vil forbedre sosialarbeideres kunnskap om våpenvold, holdninger til sosialarbeideres behov for å intervenere med alle klienter, og atferd angående diskusjon av våpen og våpenvoldsrisiko med klienter sammenlignet med pre-test og kontrollgruppen. Vi antar også at SAFR-intervensjonen vil være gjennomførbar og akseptabel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14260
- Online Only
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Praktiserende sosialarbeider
- I New York
- Alder 18 år eller eldre
- engelsk ferdighet
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke kriteriene ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosialarbeidere som adresserer skytevåpenrisiko
Social workers Addressing Firearm Risk (SAFR) intervensjon er fullstendig online intervensjon som inneholder fire moduler.
Hver modul inkluderer intervjuer med eksperter, didaktisk innhold, utdelinger og korte spørrekonkurranser for å sjekke læring (påkrevd av New York State for videreutdanningspoeng).
|
Pedagogisk intervensjon for sosialarbeidere.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ventelistekontroll.
Vil få tilgang til SAFR-intervensjon ved avslutning av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskap om våpenvåpen
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere, og 3 måneder senere
|
Vurdert med kunnskapen om våpen for våpen (roman).
Teoretisk minimum/maksimum = 0,0/5,0.
Høye score indikerer mer kunnskap om skytevåpensikkerhet.
|
Baseline, 1 måned senere, og 3 måneder senere
|
|
Endring i holdninger om sikkerhetsrådgivning av skytevåpen
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere, og 3 måneder senere
|
Vurdert med holdningene om sikkerhetsrådgivning av skytevåpen (roman).
Teoretisk minimum/maksimum = 0/5,00.
Høye score indikerer større tilbøyelighet til å diskutere skytevåpensikkerhet med klienter.
|
Baseline, 1 måned senere, og 3 måneder senere
|
|
Endring i tillit til sikkerhetsrådgivning av skytevåpen
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere, og 3 måneder senere
|
Vurdert med tillit til sikkerhetsrådgivning av skytevåpen (roman).
Teoretisk minimum/maksimum = 0/5,00.
Høye score indikerer større tillit til å diskutere skytevåpensikkerhet med klienter.
|
Baseline, 1 måned senere, og 3 måneder senere
|
|
Endring i atferd med klienter
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere, og 3 måneder senere
|
Vurdert med atferden med klienters mål (roman).
Teoretisk minimum/maksimum = 0/5,00.
Høye score indikerer flere intervensjoner om skytevåpensikkerhet med klienter.
Denne skalaen stilte spørsmål som "Jeg snakker med kundene mine om tilgang til skytevåpen," med svar som spenner fra sterkt uenig til sterkt enig.
|
Baseline, 1 måned senere, og 3 måneder senere
|
|
Endring i atferd med klienter i forrige måned
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere, og 3 måneder senere
|
Vurdert med atferden med klienter i forrige månedstiltak (roman).
Teoretisk minimum/maksimum = 0/2,00.
Høyere score indikerer flere intervensjoner om skytevåpensikkerhet med klienter.
Denne skalaen stilte spørsmål som: "Den siste måneden har jeg gitt klienter informasjon om skytevåpensikkerhet ..." med svar spesifisert som "ingen av tiden", "noe av tiden" og "hele tiden."
|
Baseline, 1 måned senere, og 3 måneder senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006636
- UL1TR001412 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .