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Assistentes sociais abordando o risco de armas de fogo (SAFR)

22 de março de 2024 atualizado por: Patricia Logan-Greene, State University of New York at Buffalo

Avaliando a Intervenção dos Assistentes Sociais sobre o Risco de Armas de Fogo (SAFR): Um Estudo Piloto

Objetivo 2: Avaliar a eficácia preliminar da intervenção SAFR usando um ensaio clínico randomizado. Mais 100 assistentes sociais praticantes (excluindo participantes do Objetivo 1) serão recrutados, com n = 50 alocados para cada braço do estudo utilizando randomização em bloco. Os participantes do braço de controle receberão convites para todas as pesquisas, mas não para a própria intervenção SAFR. Utilizaremos as medidas validadas do Objetivo 1 para avaliar as mudanças nas variáveis ​​do estudo. Os resultados serão analisados ​​usando modelos lineares mistos ou equações de estimativa generalizada, conforme apropriado. As análises serão realizadas com foco na estimativa de parâmetros para uso no planejamento de um ensaio comparativo subseqüente projetado para avaliar completamente a eficácia da intervenção com uma amostra nacional. Análises de suporte que ajustam as covariáveis ​​dos participantes também serão consideradas. Também pediremos feedback aos participantes sobre a intervenção e rastrearemos indicadores de viabilidade e aceitabilidade (taxas de recrutamento, conclusão da intervenção e ferramentas de medição).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo Específico 2: Avaliar a eficácia da intervenção SAFR. Uma vez validadas as ferramentas de medição, iniciaremos o recrutamento para o teste piloto da intervenção SAFR. Os métodos de recrutamento serão semelhantes aos do Objetivo 1; os indivíduos que participam do Objetivo 1 não serão elegíveis para participar do teste do SAFR. Os participantes serão randomizados igualmente para os grupos controle e intervenção. Os participantes serão convidados a se inscrever no estudo clicando nos links nos materiais de propaganda. O link os levará a uma breve página da Web com informações sobre o estudo e triagem de perguntas para elegibilidade. Depois de triados, eles preencherão o documento de consentimento informado e aguardarão a randomização. Os participantes do grupo de intervenção receberão um e-mail com instruções de como acessar as medidas pré-teste e o curso. Como o curso é on-line e individualizado, eles terão seis semanas para concluir o curso, com lembretes uma vez por semana para incentivar a conclusão. O site da UB SSW Continuing Education nos permite rastrear informações sobre os participantes, incluindo o tempo de conclusão para todos os usuários; esta informação será utilizada para avaliar a aceitabilidade do curso. A pesquisa pré-teste incluirá as escalas que avaliam conhecimentos, atitudes e comportamentos para avaliar os riscos de violência com armas de fogo entre os clientes, além de uma pesquisa demográfica e as Escalas de Atitudes e Comportamentos e Crenças sobre o Controle de Armas. O pós-teste, que será enviado um mês após o pré-teste, assumindo que o curso foi concluído com sucesso, conterá as medidas relativas a conhecimentos, atitudes e comportamentos. Também avaliaremos a aceitabilidade da intervenção, incluindo perguntas que perguntem aos participantes o que pensam sobre o curso. Por fim, o follow-up será enviado três meses após a conclusão do pós-teste e avaliará conhecimentos, atitudes e comportamentos uma última vez. O grupo de controle receberá as três pesquisas (sem itens de feedback do curso) no mesmo cronograma. Na conclusão do estudo, eles serão convidados a receber a intervenção SAFR sem nenhum custo.

Plano de análise de dados. Para descrever a variabilidade observada nos dados e testar as diferenças entre os grupos randomizados, modelos lineares ou lineares generalizados serão utilizados dependendo da natureza do resultado. Depois que um determinado modelo é ajustado, um contraste linear com base nos parâmetros do modelo estimado será construído e usado para testar o efeito geral da atribuição aleatória. Serão fornecidas estimativas pontuais e respectivos intervalos de confiança para quantificar as diferenças de tratamento. Uma vez que a comparabilidade de grupos randomizados pode ser questionada devido a desequilíbrios aleatórios em variáveis ​​de confusão, as covariáveis ​​de nível de assunto conhecidas por serem preditivas do resultado e suas interações com alocação aleatória serão adicionadas aos modelos como uma série de análises de suporte. Todas as análises serão realizadas com base no princípio de intenção de tratar. A quantidade e a natureza dos dados ausentes para as variáveis ​​de estudo coletadas serão caracterizadas e nenhum método de imputação será usado para dados ausentes para análises primárias. Todos os testes serão bilaterais e testados a um nível de significância nominal de 0,05. Gráficos de diagnóstico padrão serão usados ​​para avaliar o ajuste do modelo e transformações de variáveis ​​podem ser consideradas para atender às suposições estatísticas. Com o tamanho da amostra proposto, diferenças médias de 0,6 desvios padrão são detectáveis ​​a 80% de poder. As médias e proporções específicas do grupo serão estimadas com uma largura de intervalo de confiança associada de 0,55 desvios padrão e 28 pontos percentuais, respectivamente.

Hipóteses:

Objetivo 2: A intervenção SAFR melhorará o conhecimento dos assistentes sociais sobre violência armada, atitudes sobre a necessidade dos assistentes sociais de intervir com todos os clientes e comportamentos em relação à discussão de armas e riscos de violência armada com clientes em comparação com o pré-teste e o grupo de controle. Também levantamos a hipótese de que a intervenção SAFR será viável e aceitável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
        • Recrutamento
        • Online Only
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assistente social praticante
  • Em Nova Iórque
  • 18 anos ou mais
  • Proficiência em Inglês

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assistentes sociais abordando o risco de armas de fogo
A intervenção dos assistentes sociais abordando o risco de armas de fogo (SAFR) é uma intervenção totalmente on-line que contém quatro módulos. Cada módulo inclui entrevistas com especialistas, conteúdo didático, apostilas e breves questionários para verificar o aprendizado (exigido pelo estado de Nova York para crédito de educação continuada).
Intervenção educativa para assistentes sociais.
Outros nomes:
  • SAFR
Sem intervenção: Ao controle
Controle de lista de espera. Receberá acesso à intervenção SAFR na conclusão do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento sobre violência armada
Prazo: Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
Avaliado com a medida Conhecimento sobre violência armada (novela)
Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
Mudança de atitudes sobre aconselhamento de segurança de armas de fogo
Prazo: Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
Avaliado com as atitudes sobre aconselhamento de segurança de armas de fogo (romance)
Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
Mudança na confiança sobre o aconselhamento de segurança de armas de fogo
Prazo: Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
Avaliado com confiança sobre aconselhamento de segurança de armas de fogo (romance)
Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
Mudança de Comportamento com Clientes
Prazo: Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
Avaliado com a medida de Comportamentos com Clientes (novidade)
Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
Mudança de Comportamentos com Clientes no último mês
Prazo: Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
Avaliado com a medida de Comportamentos com Clientes no último mês (novidade)
Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006636
  • UL1TR001412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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