- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05784662
Assistentes sociais abordando o risco de armas de fogo (SAFR)
Avaliando a Intervenção dos Assistentes Sociais sobre o Risco de Armas de Fogo (SAFR): Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico 2: Avaliar a eficácia da intervenção SAFR. Uma vez validadas as ferramentas de medição, iniciaremos o recrutamento para o teste piloto da intervenção SAFR. Os métodos de recrutamento serão semelhantes aos do Objetivo 1; os indivíduos que participam do Objetivo 1 não serão elegíveis para participar do teste do SAFR. Os participantes serão randomizados igualmente para os grupos controle e intervenção. Os participantes serão convidados a se inscrever no estudo clicando nos links nos materiais de propaganda. O link os levará a uma breve página da Web com informações sobre o estudo e triagem de perguntas para elegibilidade. Depois de triados, eles preencherão o documento de consentimento informado e aguardarão a randomização. Os participantes do grupo de intervenção receberão um e-mail com instruções de como acessar as medidas pré-teste e o curso. Como o curso é on-line e individualizado, eles terão seis semanas para concluir o curso, com lembretes uma vez por semana para incentivar a conclusão. O site da UB SSW Continuing Education nos permite rastrear informações sobre os participantes, incluindo o tempo de conclusão para todos os usuários; esta informação será utilizada para avaliar a aceitabilidade do curso. A pesquisa pré-teste incluirá as escalas que avaliam conhecimentos, atitudes e comportamentos para avaliar os riscos de violência com armas de fogo entre os clientes, além de uma pesquisa demográfica e as Escalas de Atitudes e Comportamentos e Crenças sobre o Controle de Armas. O pós-teste, que será enviado um mês após o pré-teste, assumindo que o curso foi concluído com sucesso, conterá as medidas relativas a conhecimentos, atitudes e comportamentos. Também avaliaremos a aceitabilidade da intervenção, incluindo perguntas que perguntem aos participantes o que pensam sobre o curso. Por fim, o follow-up será enviado três meses após a conclusão do pós-teste e avaliará conhecimentos, atitudes e comportamentos uma última vez. O grupo de controle receberá as três pesquisas (sem itens de feedback do curso) no mesmo cronograma. Na conclusão do estudo, eles serão convidados a receber a intervenção SAFR sem nenhum custo.
Plano de análise de dados. Para descrever a variabilidade observada nos dados e testar as diferenças entre os grupos randomizados, modelos lineares ou lineares generalizados serão utilizados dependendo da natureza do resultado. Depois que um determinado modelo é ajustado, um contraste linear com base nos parâmetros do modelo estimado será construído e usado para testar o efeito geral da atribuição aleatória. Serão fornecidas estimativas pontuais e respectivos intervalos de confiança para quantificar as diferenças de tratamento. Uma vez que a comparabilidade de grupos randomizados pode ser questionada devido a desequilíbrios aleatórios em variáveis de confusão, as covariáveis de nível de assunto conhecidas por serem preditivas do resultado e suas interações com alocação aleatória serão adicionadas aos modelos como uma série de análises de suporte. Todas as análises serão realizadas com base no princípio de intenção de tratar. A quantidade e a natureza dos dados ausentes para as variáveis de estudo coletadas serão caracterizadas e nenhum método de imputação será usado para dados ausentes para análises primárias. Todos os testes serão bilaterais e testados a um nível de significância nominal de 0,05. Gráficos de diagnóstico padrão serão usados para avaliar o ajuste do modelo e transformações de variáveis podem ser consideradas para atender às suposições estatísticas. Com o tamanho da amostra proposto, diferenças médias de 0,6 desvios padrão são detectáveis a 80% de poder. As médias e proporções específicas do grupo serão estimadas com uma largura de intervalo de confiança associada de 0,55 desvios padrão e 28 pontos percentuais, respectivamente.
Hipóteses:
Objetivo 2: A intervenção SAFR melhorará o conhecimento dos assistentes sociais sobre violência armada, atitudes sobre a necessidade dos assistentes sociais de intervir com todos os clientes e comportamentos em relação à discussão de armas e riscos de violência armada com clientes em comparação com o pré-teste e o grupo de controle. Também levantamos a hipótese de que a intervenção SAFR será viável e aceitável.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patricia B Logan-Greene, PhD
- Número de telefone: 7166451533
- E-mail: pblogang@buffalo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Mickey Sperlich, PhD
- Número de telefone: 716-645-9087
- E-mail: msperlic@buffalo.edu
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14260
- Recrutamento
- Online Only
-
Contato:
- Patricia Logan-Greene
- Número de telefone: 716-645-1533
- E-mail: pblogang@buffalo.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Assistente social praticante
- Em Nova Iórque
- 18 anos ou mais
- Proficiência em Inglês
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Assistentes sociais abordando o risco de armas de fogo
A intervenção dos assistentes sociais abordando o risco de armas de fogo (SAFR) é uma intervenção totalmente on-line que contém quatro módulos.
Cada módulo inclui entrevistas com especialistas, conteúdo didático, apostilas e breves questionários para verificar o aprendizado (exigido pelo estado de Nova York para crédito de educação continuada).
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Intervenção educativa para assistentes sociais.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Controle de lista de espera.
Receberá acesso à intervenção SAFR na conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento sobre violência armada
Prazo: Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
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Avaliado com a medida Conhecimento sobre violência armada (novela)
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Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
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Mudança de atitudes sobre aconselhamento de segurança de armas de fogo
Prazo: Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
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Avaliado com as atitudes sobre aconselhamento de segurança de armas de fogo (romance)
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Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
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Mudança na confiança sobre o aconselhamento de segurança de armas de fogo
Prazo: Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
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Avaliado com confiança sobre aconselhamento de segurança de armas de fogo (romance)
|
Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
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Mudança de Comportamento com Clientes
Prazo: Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
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Avaliado com a medida de Comportamentos com Clientes (novidade)
|
Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
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Mudança de Comportamentos com Clientes no último mês
Prazo: Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
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Avaliado com a medida de Comportamentos com Clientes no último mês (novidade)
|
Linha de base, 1 mês depois e 3 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006636
- UL1TR001412 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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