- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05784662
Socialrådgivere, der håndterer skydevåbenrisiko (SAFR)
Evaluering af socialarbejdere, der adresserer skydevåbenrisiko (SAFR)-intervention: En pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål 2: Evaluer effektiviteten af SAFR-interventionen. Når måleværktøjer er blevet valideret, begynder vi at rekruttere til pilottesten af SAFR-interventionen. Rekrutteringsmetoderne vil ligne dem i Mål 1; personer, der deltager i Mål 1, vil ikke være berettiget til at deltage i forsøget med SAFR. Deltagerne vil blive randomiseret ligeligt til kontrol- og interventionsgrupperne. Deltagerne vil blive inviteret til at tilmelde sig undersøgelsen ved at klikke på links i annoncemateriale. Linket fører dem til en kort webside med information om undersøgelsen og spørgsmål, der screenes for berettigelse. Når de er blevet screenet, vil de udfylde det informerede samtykkedokument og afvente randomisering. Deltagerne i interventionsgruppen modtager en e-mail med instruktioner om, hvordan man får adgang til prætestmålingerne og forløbet. Fordi kurset er online og i eget tempo, vil de få seks uger til at gennemføre kurset, med påmindelser en gang om ugen for at tilskynde til gennemførelse. UB SSW Continuing Education-webstedet giver os mulighed for at spore oplysninger om deltagere, inklusive tid til færdiggørelse for alle brugere; disse oplysninger vil blive brugt til at vurdere kursets acceptabilitet. Pre-testundersøgelsen vil omfatte skalaerne, der vurderer viden, holdninger og adfærd i forhold til vurdering af risici for skydevåbenvold blandt klienter, foruden en demografisk undersøgelse og Gun Control Attitudes og Gun Behaviours and Beliefs Scales. Efterprøven, som udsendes en måned efter prætesten, forudsat at kurset er gennemført, vil indeholde målene vedrørende viden, holdninger og adfærd. Vi vil også vurdere accept af interventionen ved at inkludere spørgsmål, der spørger deltagerne om deres tanker om kurset. Endelig vil opfølgningen blive sendt tre måneder efter afslutningen af posttesten og vil vurdere viden, holdninger og adfærd en sidste gang. Kontrolgruppen vil modtage de tre undersøgelser (uden kursusfeedback-elementer) på samme tidslinje. Ved afslutningen af undersøgelsen vil de blive inviteret til at modtage SAFR-interventionen uden omkostninger.
Dataanalyseplan. For at beskrive den observerede variabilitet i dataene og teste for forskelle mellem randomiserede grupper, vil lineære eller generaliserede lineære modeller blive brugt afhængigt af karakteren af resultatet. Når en given model er tilpasset, vil en lineær kontrast baseret på de estimerede modelparametre blive konstrueret og brugt til at teste for den overordnede effekt af tilfældig tildeling. Punktestimater og tilsvarende konfidensintervaller til kvantificering af behandlingsforskelle vil blive givet. Da der kan stilles spørgsmålstegn ved sammenligneligheden af randomiserede grupper på grund af tilfældige ubalancer i forvirrende variabler, vil kovariater på emneniveau, der vides at være forudsigelige for udfald og deres interaktioner med randomiseret tildeling, blive tilføjet til modellerne som en række understøttende analyser. Alle analyser vil blive udført ud fra intention-to-treat princippet. Mængden og arten af manglende data for indsamlede undersøgelsesvariable vil blive karakteriseret, og der vil ikke blive anvendt nogen imputationsmetode for manglende data til primære analyser. Alle tests vil være tosidede og testet ved et nominelt signifikansniveau på 0,05. Standard diagnostiske plots vil blive brugt til at vurdere modeltilpasning, og transformationer af variabler kan overvejes for at opfylde statistiske antagelser. Med den foreslåede prøvestørrelse kan gennemsnitsforskelle på 0,6 standardafvigelser påvises ved 80 % effekt. Gruppespecifikke middelværdier og proportioner vil blive estimeret med en tilhørende konfidensintervalbredde på henholdsvis 0,55 standardafvigelser og 28 procentpoint.
Hypoteser:
Mål 2: SAFR-interventionen vil forbedre socialarbejderes viden om våbenvold, holdninger til socialarbejderes behov for at gribe ind over for alle klienter og adfærd vedrørende diskussion af våben- og våbenvoldsrisici med klienter sammenlignet med prætest og kontrolgruppen. Vi antager også, at SAFR-interventionen vil være gennemførlig og acceptabel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14260
- Online Only
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Praktiserende socialrådgiver
- I New York
- Alder 18 år eller ældre
- Engelsk kundskaber
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ovenstående kriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Socialrådgivere, der håndterer skydevåbenrisiko
Socialarbejdere Addressing Firearm Risk (SAFR)-interventionen er fuldt ud online-intervention, der indeholder fire moduler.
Hvert modul inkluderer interviews med eksperter, didaktisk indhold, uddelingskopier og korte quizzer for at kontrollere læring (påkrævet af staten New York for at få kredit for videreuddannelse).
|
Pædagogisk indsats for socialrådgivere.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ventelistekontrol.
Får adgang til SAFR-intervention ved afslutningen af undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om pistolvold
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
Vurderet med viden om pistolvoldforanstaltning (roman).
Teoretisk minimum/maksimum = 0,0/5,0.
Høj score indikerer mere viden om skydevåben sikkerhed.
|
Baseline, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
|
Ændring i holdninger om skydevåben sikkerhedsrådgivning
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
Vurderet med holdningerne om Firearms Safety Counselling (roman).
Teoretisk minimum/maksimum = 0/5,00.
Høj score indikerer større tilbøjelighed til at diskutere skydevåben sikkerhed med klienter.
|
Baseline, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
|
Ændring i selvtillid til rådgivning af skydevåben
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
Vurderet med tilliden til Firearms Safety Counselling (roman).
Teoretisk minimum/maksimum = 0/5,00.
Høj score indikerer større selvtillid til at diskutere skydevåben sikkerhed med klienter.
|
Baseline, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
|
Ændring i adfærd med klienter
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
Vurderet med adfærd med klienter måler (roman).
Teoretisk minimum/maksimum = 0/5,00.
Høj score indikerer flere interventioner om skydevåben sikkerhed med klienter.
Denne skala stillede spørgsmål som "Jeg taler med mine klienter om skydevåbenadgang," med svar, der spænder fra stærkt uenig til meget enig.
|
Baseline, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
|
Ændring i adfærd med klienter i sidste måned
Tidsramme: Baseline, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
Vurderet med adfærd med klienter i sidste måned mål (roman).
Teoretisk minimum/maksimum = 0/2.00.
Højere score indikerer flere interventioner om skydevåben sikkerhed med klienter.
Denne skala stillede spørgsmål som "I den sidste måned har jeg givet klienter information om skydevåben sikkerhed ..." med svar, der er specificeret som "ingen af tiden", "noget af tiden" og "hele tiden."
|
Baseline, 1 måned senere og 3 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006636
- UL1TR001412 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af våbenvold
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Socialrådgivere, der håndterer skydevåbenrisiko
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringSkizofreni | Maniodepressiv | Depressiv lidelse, major | Stresslidelse, posttraumatiskForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Kronisk sygdom | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Alaine E Hernandez, PhDAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetDemens | Telemedicin | Alder godtForenede Stater