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エコロジカル・モーメンタリー・インターベンション(EMI)の開発と実現可能性テスト - 再評価を増やすための再アプリ。

2023年3月13日 更新者:University of Zurich

エコロジカル・モーメンタリー・インターベンション (EMI) の開発と実現可能性テスト - ReApp は、特に再評価を増やすために、ストレス回復力を促進および改善します。

現在のプロジェクトの目的は、ストレス回復力を促進および改善するための生態学的瞬間的介入(EMI)、特に肯定的な再評価を増やすためのEMIを開発およびテストすることです。

EMI は主にスマートフォン ベースのアプリケーションであり、人々が日常生活を送る際に介入を行います。 ここでテストされた EMI は、理論的および経験的な調査結果に基づいており、いくつかの項目と、スマートフォンのアプリを介して参加者に提示される、参加者の生活からのさまざまな個々のシナリオを使用した繰り返しのトレーニングで構成されています。

この研究では、(i) 再評価と (ii) 知覚ストレスの指標の変化に対する EMI の有効性をテストします。 18 歳から 29 歳までの 120 人の健康な学生が研究に招待されます。 参加者はスクリーニングされ、認知感情調節アンケートで再評価スキルのスコアが 13 ポイント未満の参加者が調査に含まれます。 これは、再評価スキルの上限効果を回避するために必要です。

次に、参加者はランダムに実験 (通常およびバースト設計での再評価 EMI) および制御条件 (制御 EMA) に割り当てられ、アンケートに記入します。 再評価EMIグループは、再評価スキルを教えられ、それらを個人的な状況に繰り返し適用するよう求められます. 対照の EMA グループには、Ecological Momentary Assessment のみで構成される同じアプリがあります。 トレーニングは連続 21 日間続き、アプリは (i) 1 日あたり 5 回のプロンプトを送信して、制御対象のユーザーと両方の実験グループの現在の気分について質問し、(ii) 1 日あたり少なくとも 2 回のプロンプトを送信して、合計で最小. 通常の実験群では42回の再評価訓練セッション、またはバースト実験群では28回の再評価訓練セッション。 さらに、参加者はいつでも EMA または EMI をトリガーすることができます。 アプリを使用した後、参加者はいくつかのアンケートに再度記入します。 参加者にとって不必要なCOVID関連のリスクを回避するために、研究全体がリモートで実施されます(ビデオ通話とアプリの使用)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 学生であること
  2. ドイツ語の十分な知識を持っている
  3. スマートフォンユーザーであること
  4. 低い場合、CERQ 質問票が得られます (肯定的な再評価サブスケールで 13 ポイント未満)。

除外基準:

(1) スクリーニングプロセスで報告された現在の精神疾患を持っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:定期介入群
21日間連続で再評価トレーニングを提供するアプリを使用したグループ。
ここで開発およびテストされた EMI は、理論的および経験的な調査結果に基づいており、いくつかの項目と、スマートフォンのアプリを介して参加者に提示される、参加者の生活からのさまざまな個々のシナリオを使用した反復トレーニングで構成されています。
他の名前:
  • 再申請
実験的:バースト介入グループ
再評価トレーニングを提供するアプリを使用してグループで 7 日間連続して、その後 7 日間休憩して、再びアプリを 7 日間連続で使用します。
ここで開発およびテストされた EMI は、理論的および経験的な調査結果に基づいており、いくつかの項目と、スマートフォンのアプリを介して参加者に提示される、参加者の生活からのさまざまな個々のシナリオを使用した反復トレーニングで構成されています。
他の名前:
  • 再申請
アクティブコンパレータ:アクティブ コントロール グループ
エコ瞬間評価アプリを21日間連続で使用したグループ。
ここでテストされた EMA は、参加者の気分と行動に関するデータを収集します。
他の名前:
  • EMA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度 (PSS)
時間枠:21日
ストレスの自己申告レベル、スケール範囲 [0-40]、より高いスコア = より悪い結果
21日
ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)
時間枠:21日
自己申告による抑うつ症状、スケール範囲 [0-63]、スコアが高い = 転帰が悪い
21日
認知感情調節アンケート (CERQ)
時間枠:21日
自己申告の再評価スキル、スケール範囲 [5-20]、より高いスコア = より良い結果
21日
状態特性不安インベントリー (STAI)
時間枠:21日
自己申告による不安症状、スケール範囲 [20-80]、スコアが高い = 転帰が悪い
21日
感情調節アンケート (ERQ)
時間枠:21日
自己申告による再評価の使用、スケール範囲 [6-42]、より高いスコア = より良い結果
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Birgit Kleim, PhD、University of Zurich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月30日

一次修了 (実際)

2022年5月22日

研究の完了 (実際)

2022年5月22日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月13日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UZH_ReApp

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

OSF

IPD 共有時間枠

2022年8月以降

IPD 共有アクセス基準

誰にでも開かれている

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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