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Desarrollo y Prueba de Viabilidad de una Intervención Ecológica Momentánea (EMI) - ReApp, para Incrementar la Reevaluación.

13 de marzo de 2023 actualizado por: University of Zurich

Desarrollo y Prueba de Viabilidad de una Intervención Ecológica Momentánea (EMI) - ReApp, para Promover y Mejorar la Resiliencia al Estrés, Específicamente para Incrementar la Reevaluación.

El objetivo del proyecto actual es desarrollar y probar Intervenciones Ecológicas Momentáneas (EMI) para promover y mejorar la resiliencia al estrés, específicamente, un EMI para aumentar la reevaluación positiva.

Los EMI son en su mayoría aplicaciones basadas en teléfonos inteligentes que brindan intervenciones a las personas a medida que avanzan en su vida diaria. El EMI probado aquí se basa en hallazgos teóricos y empíricos y consta de varios elementos y capacitación repetida utilizando varios escenarios individuales de la vida de los participantes que se presentarán a los participantes a través de una aplicación en sus teléfonos inteligentes.

Este estudio prueba la eficacia del EMI en un cambio en (i) la reevaluación y (ii) los índices de estrés percibido. Se invitará al estudio a ciento veinte participantes estudiantes sanos, de 18 a 29 años de edad. Los participantes serán evaluados y aquellos que obtengan una puntuación inferior a 13 puntos de habilidades de reevaluación en un Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva serán incluidos en el estudio. Esto es necesario para evitar un efecto techo en las habilidades de reevaluación, que puede ser alto en los estudiantes.

Luego, los participantes serán asignados aleatoriamente a condiciones experimentales (EMI de reevaluación en diseño regular y en ráfagas) y de control (EMA de control) y completarán cuestionarios. A los grupos de EMI de reevaluación se les enseñarán habilidades de reevaluación y se les pedirá que las apliquen a situaciones personales repetidamente. El grupo de EMA de control tendrá la misma aplicación que consiste solo en Evaluación Ecológica Momentánea. El entrenamiento tendrá una duración de 21 días consecutivos y la aplicación enviará (i) 5 avisos por día para preguntar sobre el estado de ánimo actual del usuario en control y ambos grupos experimentales y (ii) al menos dos avisos por día resultando en un total de min . 42 sesiones de entrenamiento de reevaluación en el grupo experimental regular o 28 sesiones de entrenamiento de reevaluación en el grupo experimental de ráfagas. Además, cada participante tiene la posibilidad de activar la EMA o la EMI en cualquier momento que lo desee. Después de usar la aplicación, los participantes volverán a completar algunos cuestionarios. Todo el estudio se llevará a cabo de forma remota (videollamadas y uso de aplicaciones) para evitar riesgos innecesarios relacionados con COVID para los participantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. ser alumno
  2. tener suficiente conocimiento del idioma alemán
  3. ser un usuario de teléfono inteligente
  4. resultados bajos en un cuestionario CERQ (menos de 13 puntos en la subescala de Reevaluación Positiva).

Criterio de exclusión:

(1) tener una enfermedad mental actual informada en el proceso de selección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención Regular
Grupo que usa la aplicación para brindar capacitación de reevaluación durante 21 días consecutivos.
El EMI desarrollado y probado aquí se basa en hallazgos teóricos y empíricos y consta de varios elementos y capacitación repetida utilizando varios escenarios individuales de la vida de los participantes que se presentarán a los participantes a través de una aplicación en sus teléfonos inteligentes.
Otros nombres:
  • Reaplicar
Experimental: Grupo de intervención de ráfaga
Grupo que usa la aplicación para brindar capacitación de reevaluación durante 7 días consecutivos, luego tener 7 días de descanso y nuevamente usar la aplicación 7 días consecutivos.
El EMI desarrollado y probado aquí se basa en hallazgos teóricos y empíricos y consta de varios elementos y capacitación repetida utilizando varios escenarios individuales de la vida de los participantes que se presentarán a los participantes a través de una aplicación en sus teléfonos inteligentes.
Otros nombres:
  • Reaplicar
Comparador activo: Grupo de control activo
Grupo utilizando la aplicación de evaluación momentánea ecológica durante 21 días consecutivos.
El EMA probado aquí recopila datos sobre el estado de ánimo y el comportamiento de los participantes.
Otros nombres:
  • EMA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 21 días
Nivel de estrés autoinformado, rango de escala [0-40], puntaje más alto = peor resultado
21 días
Inventario de depresión de Beck II (BDI-II)
Periodo de tiempo: 21 días
Síntomas depresivos autoinformados, rango de escala [0-63], puntaje más alto = peor resultado
21 días
Cuestionario de Regulación Emocional Cognitiva (CERQ)
Periodo de tiempo: 21 días
Habilidades de reevaluación autoinformadas, rango de escala [5-20], puntaje más alto = mejor resultado
21 días
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 21 días
Síntomas de ansiedad autoinformados, rango de escala [20-80], puntaje más alto = peor resultado
21 días
Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: 21 días
Uso de reevaluación autoinformado, rango de escala [6-42], puntaje más alto = mejor resultado
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UZH_ReApp

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

OSF

Marco de tiempo para compartir IPD

desde agosto de 2022 en adelante

Criterios de acceso compartido de IPD

abierto a todos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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