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Entwicklung und Machbarkeitstest einer ökologischen momentanen Intervention (EMI) - ReApp, um die Neubewertung zu erhöhen.

13. März 2023 aktualisiert von: University of Zurich

Entwicklung und Machbarkeitstest einer ökologischen momentanen Intervention (EMI) - ReApp, um die Stressresilienz zu fördern und zu verbessern, insbesondere um die Aufarbeitung zu erhöhen.

Das Ziel des aktuellen Projekts ist die Entwicklung und Erprobung von Ecological Momentary Interventions (EMIs) zur Förderung und Verbesserung der Stressresilienz, insbesondere eines EMI zur Steigerung der positiven Aufarbeitung.

EMIs sind meist Smartphone-basierte Anwendungen, die Menschen im Alltag eingreifen. Das hier getestete EMI basiert auf theoretischen und empirischen Erkenntnissen und besteht aus mehreren Items und wiederholtem Training anhand verschiedener individueller Szenarien aus dem Leben der Teilnehmer, die den Teilnehmern über eine App auf ihren Smartphones präsentiert werden.

Diese Studie testet die Wirksamkeit des EMI auf eine Veränderung in (i) Neubewertung und (ii) Indizes des wahrgenommenen Stresses. Einhundertzwanzig gesunde Studenten im Alter von 18 bis 29 Jahren werden zur Studie eingeladen. Die Teilnehmer werden überprüft und diejenigen, die in einem Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation weniger als 13 Punkte bei der Neubewertungsfähigkeit erzielen, werden in die Studie aufgenommen. Dies ist notwendig, um einen Deckeneffekt auf die Fähigkeiten zur Neubewertung zu vermeiden, die bei den Schülern hoch sein können.

Dann werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip experimentellen (Neubewertungs-EMI im regulären und Burst-Design) und Kontrollbedingungen (Kontroll-EMA) zugeteilt und Fragebögen ausfüllen. Den Aufarbeitungs-EMI-Gruppen werden Aufarbeitungsfähigkeiten beigebracht und sie werden gebeten, diese wiederholt auf persönliche Situationen anzuwenden. Die EMA-Kontrollgruppe wird dieselbe App haben, die nur aus Ecological Momentary Assessment besteht. Das Training dauert 21 aufeinanderfolgende Tage und die App sendet (i) 5 Aufforderungen pro Tag, um nach der aktuellen Stimmung des kontrollierenden Benutzers und beider Versuchsgruppen zu fragen, und (ii) mindestens zwei Aufforderungen pro Tag, was insgesamt min . 42 Wiederholungstrainings in der regulären Versuchsgruppe oder 28 Wiederholungstrainings in der Burst-Versuchsgruppe. Darüber hinaus hat jeder Teilnehmer die Möglichkeit, den EMA oder EMI jederzeit auszulösen. Nach der Nutzung der App füllen die Teilnehmer einige Fragebögen erneut aus. Die gesamte Studie wird aus der Ferne durchgeführt (Videoanrufe und App-Nutzung), um unnötige COVID-bezogene Risiken für die Teilnehmer zu vermeiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ein Student sein
  2. über ausreichende Kenntnisse der deutschen Sprache verfügen
  3. Smartphone-Nutzer sein
  4. niedrige Ergebnisse in einem CERQ-Fragebogen (weniger als 13 Punkte in der Subskala Positive Neubewertung).

Ausschlusskriterien:

(1) eine aktuelle psychische Erkrankung haben, die im Screening-Prozess gemeldet wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Regelmäßige Interventionsgruppe
Gruppe, die die App verwendet und an 21 aufeinanderfolgenden Tagen Schulungen zur Wiederbeurteilung durchführt.
Das hier entwickelte und getestete EMI basiert auf theoretischen und empirischen Erkenntnissen und besteht aus mehreren Items und wiederholtem Training anhand verschiedener individueller Szenarien aus dem Leben der Teilnehmer, die den Teilnehmern über eine App auf ihren Smartphones präsentiert werden.
Andere Namen:
  • ReApp
Experimental: Burst-Interventionsgruppe
Gruppe, die die App verwendet, um an 7 aufeinanderfolgenden Tagen Aufarbeitungstraining durchzuführen, dann 7 Tage Pause zu machen und die App erneut an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zu verwenden.
Das hier entwickelte und getestete EMI basiert auf theoretischen und empirischen Erkenntnissen und besteht aus mehreren Items und wiederholtem Training anhand verschiedener individueller Szenarien aus dem Leben der Teilnehmer, die den Teilnehmern über eine App auf ihren Smartphones präsentiert werden.
Andere Namen:
  • ReApp
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollgruppe
Gruppe, die die ökologische Momentanbewertungs-App an 21 aufeinanderfolgenden Tagen verwendet.
Der hier getestete EMA sammelt Daten über die Stimmung und das Verhalten der Teilnehmer.
Andere Namen:
  • EMA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Zeitfenster: 21 Tage
Selbstberichtetes Stressniveau, Skalenbereich [0-40], höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
21 Tage
Beck-Depressionsinventar II (BDI-II)
Zeitfenster: 21 Tage
Selbstberichtete depressive Symptome, Skalenbereich [0-63], höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
21 Tage
Fragebogen zur kognitiven Emotionsregulation (CERQ)
Zeitfenster: 21 Tage
Selbstberichtete Fähigkeiten zur Neubewertung, Skalenbereich [5–20], höhere Punktzahl = besseres Ergebnis
21 Tage
State-Trait-Angst-Inventar (STAI)
Zeitfenster: 21 Tage
Selbstberichtete Angstsymptome, Skalenbereich [20–80], höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
21 Tage
Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: 21 Tage
Selbstberichteter Einsatz zur Neubewertung, Skalenbereich [6–42], höhere Punktzahl = besseres Ergebnis
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UZH_ReApp

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

OSF

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ab August 2022

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

offen für alle

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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