Test rozwoju i wykonalności chwilowej interwencji ekologicznej (EMI) - ReApp, w celu zwiększenia ponownej oceny.
Opracowanie i test wykonalności chwilowej interwencji ekologicznej (EMI) - ReApp, w celu promowania i poprawy odporności na stres, w szczególności w celu zwiększenia ponownej oceny.
Celem obecnego projektu jest opracowanie i przetestowanie Chwilowych Interwencji Ekologicznych (EMI) w celu promowania i poprawy odporności na stres, w szczególności EMI w celu zwiększenia pozytywnej ponownej oceny.
EMI to głównie aplikacje na smartfony, które interweniują ludziom w ich codziennym życiu. Testowany tutaj EMI opiera się na ustaleniach teoretycznych i empirycznych i składa się z kilku elementów oraz powtarzanego treningu z wykorzystaniem różnych indywidualnych scenariuszy z życia uczestników, które zostaną zaprezentowane uczestnikom za pośrednictwem aplikacji na ich smartfonach.
To badanie testuje skuteczność EMI na zmianę (i) ponownej oceny i (ii) wskaźników postrzeganego stresu. Do badania zostanie zaproszonych stu dwudziestu zdrowych studentów w wieku 18-29 lat. Uczestnicy zostaną przebadani, a ci, którzy uzyskają poniżej 13 punktów umiejętności ponownej oceny w Kwestionariuszu Regulacji Poznawczej Emocji, zostaną włączeni do badania. Jest to konieczne, aby uniknąć efektu pułapu w zakresie umiejętności ponownej oceny, który może być wysoki w przypadku uczniów.
Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków eksperymentalnych (ponowna ocena EMI w układzie regularnym i burst) oraz kontrolnych (kontrolna EMA) i wypełnią kwestionariusze. Grupy ponownej oceny EMI zostaną nauczone umiejętności ponownej oceny i zostaną poproszone o wielokrotne stosowanie ich w osobistych sytuacjach. Grupa kontrolna EMA będzie miała tę samą aplikację składającą się wyłącznie z chwilowej oceny ekologicznej. Szkolenie będzie trwało 21 kolejnych dni, a aplikacja będzie wysyłała (i) 5 monitów dziennie, aby zapytać o aktualny nastrój użytkownika w grupie kontrolnej i obu grupach eksperymentalnych oraz (ii) co najmniej dwa monity dziennie, co łącznie daje min. . 42 sesje treningowe ponownej oceny w zwykłej grupie eksperymentalnej lub 28 sesji szkoleniowych ponownej oceny w grupie eksperymentalnej typu burst. Co więcej, każdy uczestnik ma możliwość uruchomienia EMA lub EMI w dowolnym momencie. Po skorzystaniu z aplikacji uczestnicy ponownie wypełnią niektóre kwestionariusze. Całe badanie zostanie przeprowadzone zdalnie (rozmowy wideo i korzystanie z aplikacji), aby uniknąć niepotrzebnego ryzyka związanego z COVID dla uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być uczniem
- posiadanie wystarczającej znajomości języka niemieckiego
- będąc użytkownikiem smartfona
- niskie wyniki w kwestionariuszu CERQ (poniżej 13 punktów w podskali Positive Reappraisal).
Kryteria wyłączenia:
(1) posiadanie aktualnej choroby psychicznej zgłoszonej w procesie przesiewowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regularna grupa interwencyjna
Grupuj za pomocą aplikacji, przeprowadzając szkolenie z ponownej oceny przez 21 kolejnych dni.
|
Opracowany i przetestowany tutaj EMI opiera się na ustaleniach teoretycznych i empirycznych i składa się z kilku elementów oraz powtarzanego treningu z wykorzystaniem różnych indywidualnych scenariuszy z życia uczestników, które zostaną zaprezentowane uczestnikom za pośrednictwem aplikacji na ich smartfonach.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencji wybuchowej
Grupuj korzystając z aplikacji, przeprowadzając szkolenie ponownej oceny przez 7 kolejnych dni, następnie mając 7 dni przerwy i ponownie korzystając z aplikacji przez 7 kolejnych dni.
|
Opracowany i przetestowany tutaj EMI opiera się na ustaleniach teoretycznych i empirycznych i składa się z kilku elementów oraz powtarzanego treningu z wykorzystaniem różnych indywidualnych scenariuszy z życia uczestników, które zostaną zaprezentowane uczestnikom za pośrednictwem aplikacji na ich smartfonach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Aktywna Grupa Kontrolna
Grupa korzystająca z aplikacji do chwilowej oceny ekologicznej przez 21 kolejnych dni.
|
Testowana tutaj EMA zbiera dane na temat nastroju i zachowania uczestników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: 21 dni
|
Samoocena poziomu stresu, zakres skali [0-40], wyższy wynik = gorszy wynik
|
21 dni
|
|
Inwentarz depresji Becka II (BDI-II)
Ramy czasowe: 21 dni
|
Samoopisowe objawy depresyjne, zakres skali [0-63], wyższy wynik = gorsze wyniki
|
21 dni
|
|
Kwestionariusz regulacji emocji poznawczych (CERQ)
Ramy czasowe: 21 dni
|
Samoocena umiejętności ponownej oceny, zakres skali [5-20], wyższy wynik = lepszy wynik
|
21 dni
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 21 dni
|
Samoopisowe objawy lękowe, zakres skali [20-80], wyższy wynik = gorszy wynik
|
21 dni
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji (ERQ)
Ramy czasowe: 21 dni
|
Ponowna ocena użycia według samooceny, zakres skali [6-42], wyższy wynik = lepszy wynik
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .