Vývoj a test proveditelnosti ekologického okamžitého zásahu (EMI) – ReApp, pro zvýšení přehodnocení.
Vývoj a test proveditelnosti ekologického okamžitého zásahu (EMI) – ReApp, na podporu a zlepšení odolnosti vůči stresu, konkrétně ke zvýšení přehodnocení.
Cílem současného projektu je vyvinout a otestovat ekologické momentální intervence (EMI) pro podporu a zlepšení odolnosti vůči stresu, konkrétně EMI pro zvýšení pozitivního přehodnocení.
EMI jsou většinou aplikace založené na chytrých telefonech, které poskytují lidem zásahy v jejich každodenním životě. Zde testované EMI je založeno na teoretických a empirických zjištěních a sestává z několika položek a opakovaných školení využívajících různé individuální scénáře ze života účastníků, které budou účastníkům prezentovány prostřednictvím aplikace na jejich chytrých telefonech.
Tato studie testuje účinnost EMI na změnu (i) přehodnocení a (ii) indexů vnímaného stresu. Do studie bude pozváno sto dvacet zdravých studentů ve věku 18-29 let. Účastníci budou prověřeni a ti, kteří získají méně než 13 bodů dovedností přehodnocení v dotazníku kognitivních emocí, budou zahrnuti do studie. To je nezbytné, aby se předešlo efektu stropu na dovednosti přehodnocení, které může být u studentů vysoké.
Poté budou účastníci náhodně rozděleni do experimentálních (přehodnocení EMI v pravidelném a nárazovém designu) a kontrolních podmínek (kontrolní EMA) a vyplní dotazníky. Skupiny EMI pro přehodnocení budou vyučovány dovednostem přehodnocení a budou požádány, aby je opakovaně aplikovaly na osobní situace. Kontrolní skupina EMA bude mít stejnou aplikaci sestávající pouze z ekologického momentálního hodnocení. Trénink bude trvat 21 po sobě jdoucích dní a aplikace odešle (i) 5 výzev denně k dotazu na aktuální náladu uživatele v kontrolní a obou experimentálních skupinách a (ii) alespoň dvě výzvy denně, což má za následek celkem min. . 42 přehodnocovacích tréninků v běžné experimentální skupině nebo 28 přehodnocovacích tréninků v roztržené experimentální skupině. A co víc, každý účastník má možnost kdykoli spustit EMA nebo EMI. Po použití aplikace účastníci znovu vyplní některé dotazníky. Celá studie bude probíhat na dálku (videohovory a používání aplikací), aby se účastníci vyhnuli zbytečným rizikům souvisejícím s COVID.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být studentem
- mít dostatečnou znalost německého jazyka
- být uživatelem chytrého telefonu
- nízké výsledky v dotazníku CERQ (méně než 13 bodů v subškále Pozitivní přehodnocení).
Kritéria vyloučení:
(1) s aktuálním duševním onemocněním hlášeným v procesu screeningu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pravidelného zásahu
Seskupení pomocí aplikace poskytující školení přehodnocení po dobu 21 po sobě jdoucích dnů.
|
Zde vyvinutý a testovaný EMI je založen na teoretických a empirických zjištěních a skládá se z několika položek a opakovaných školení s využitím různých individuálních scénářů ze života účastníků, které budou účastníkům prezentovány prostřednictvím aplikace na jejich chytrých telefonech.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Burst Intervention Group
Seskupte se pomocí aplikace, která poskytuje přehodnocení školení po dobu 7 po sobě jdoucích dní, poté má 7 dní přestávku a znovu používá aplikaci 7 po sobě jdoucích dní.
|
Zde vyvinutý a testovaný EMI je založen na teoretických a empirických zjištěních a skládá se z několika položek a opakovaných školení s využitím různých individuálních scénářů ze života účastníků, které budou účastníkům prezentovány prostřednictvím aplikace na jejich chytrých telefonech.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Seskupte se pomocí aplikace pro okamžité ekologické hodnocení po dobu 21 po sobě jdoucích dnů.
|
Zde testovaná EMA shromažďuje údaje o náladě a chování účastníků.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: 21 dní
|
Vlastní úroveň stresu, rozsah škály [0-40], vyšší skóre = horší výsledek
|
21 dní
|
|
Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: 21 dní
|
Self-reported depresivní symptomy, rozsah škály [0-63], vyšší skóre = horší výsledek
|
21 dní
|
|
Dotazník regulace kognitivních emocí (CERQ)
Časové okno: 21 dní
|
Schopnost přehodnocovat sama sebou, rozsah škály [5-20], vyšší skóre = lepší výsledek
|
21 dní
|
|
State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 21 dní
|
Self-reported úzkostné symptomy, rozsah škály [20-80], vyšší skóre = horší výsledek
|
21 dní
|
|
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: 21 dní
|
Vlastní přehodnocení použití, rozsah škály [6–42], vyšší skóre = lepší výsledek
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .