Ekologisen hetkellisen intervention (EMI) kehittäminen ja toteutettavuustesti - ReApp uudelleenarvioinnin lisäämiseksi.
Ekologisen hetkellisen intervention (EMI) kehittäminen ja toteutettavuustesti - ReApp stressinsietokyvyn edistämiseksi ja parantamiseksi, erityisesti uudelleenarvioinnin lisäämiseksi.
Nykyisen projektin tavoitteena on kehittää ja testata ekologisia hetkellisiä interventioita (EMI) stressinsietokyvyn edistämiseksi ja parantamiseksi, erityisesti EMI:tä lisäämään positiivista uudelleenarviointia.
EMI:t ovat enimmäkseen älypuhelimiin perustuvia sovelluksia, jotka tarjoavat interventioita ihmisille heidän jokapäiväisessä elämässään. Täällä testattu EMI perustuu teoreettisiin ja empiirisiin havaintoihin ja koostuu useista kohdista ja toistuvasta koulutuksesta, jossa käytetään erilaisia yksittäisiä skenaarioita osallistujien elämästä ja jotka esitellään osallistujille älypuhelimen sovelluksen kautta.
Tämä tutkimus testaa EMI:n tehokkuutta (i) uudelleenarvioinnin ja (ii) koetun stressin indeksien muutoksessa. Tutkimukseen kutsutaan satakaksikymmentä tervettä opiskelijaa, iältään 18-29 vuotta. Osallistujat seulotaan ja ne, jotka saavat alle 13 pistettä uudelleenarviointitaitojen kognitiivisessa tunnesääntelykyselyssä, otetaan mukaan tutkimukseen. Tämä on välttämätöntä, jotta voidaan välttää uudelleenarviointitaitojen kattovaikutus, joka voi olla korkea opiskelijoilla.
Sitten osallistujat jaetaan satunnaisesti kokeellisiin (uudelleenarviointi EMI:n normaali- ja purskesuunnittelussa) ja kontrolliolosuhteisiin (kontrolli-EMA) ja he täyttävät kyselylomakkeet. Uudelleenarvioinnin EMI-ryhmille opetetaan uudelleenarviointitaitoja ja heitä pyydetään soveltamaan niitä henkilökohtaisiin tilanteisiin toistuvasti. EMA-vertailuryhmällä on sama sovellus, joka koostuu vain ekologisesta hetkellisestä arvioinnista. Koulutus kestää 21 peräkkäistä päivää ja sovellus lähettää (i) 5 kehotusta päivässä kysyäkseen käyttäjän tämänhetkistä mielialaa kontrollissa ja molemmissa koeryhmissä ja (ii) vähintään kaksi kehotusta päivässä, jolloin yhteensä min. . 42 uudelleenarviointikoulutusta tavallisessa koeryhmässä tai 28 uudelleenarviointikoulutusta purskeisessa koeryhmässä. Lisäksi jokaisella osallistujalla on mahdollisuus laukaista EMA tai EMI milloin tahansa. Sovelluksen käytön jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeita uudelleen. Koko tutkimus tehdään etänä (videopuhelut ja sovellusten käyttö), jotta vältetään osallistujille tarpeettomat COVID-riskit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- Psychiatric University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskelijana oleminen
- riittävät saksan kielen taidot
- olla älypuhelimen käyttäjä
- alhaiset tulokset CERQ-kyselyssä (alle 13 pistettä Positiivisen uudelleenarvioinnin ala-asteikolla).
Poissulkemiskriteerit:
(1) jolla on seulontaprosessissa ilmoitettu nykyinen mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Säännöllinen interventioryhmä
Sovellusta käyttävä ryhmä tarjoaa uudelleenarviointikoulutusta 21 peräkkäisenä päivänä.
|
Täällä kehitetty ja testattu EMI perustuu teoreettisiin ja empiirisiin havaintoihin ja koostuu useista kohdista ja toistuvasta koulutuksesta, jossa käytetään erilaisia yksittäisiä skenaarioita osallistujien elämästä ja jotka esitellään osallistujille älypuhelimen sovelluksen kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Burst Intervention Group
Ryhmittele sovellusta käyttäen ja tarjoaa uudelleenarviointikoulutusta 7 peräkkäisenä päivänä, sitten 7 päivän tauko ja uudelleen sovelluksen käyttö 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Täällä kehitetty ja testattu EMI perustuu teoreettisiin ja empiirisiin havaintoihin ja koostuu useista kohdista ja toistuvasta koulutuksesta, jossa käytetään erilaisia yksittäisiä skenaarioita osallistujien elämästä ja jotka esitellään osallistujille älypuhelimen sovelluksen kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Active Control Group
Ryhmä ekologisen hetkellisen arviointisovelluksen avulla 21 peräkkäisenä päivänä.
|
Täällä testattu EMA kerää tietoa osallistujien mielialasta ja käyttäytymisestä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Itse ilmoittama stressitaso, asteikkoalue [0-40], korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
|
21 päivää
|
|
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Itse ilmoittamat masennusoireet, asteikon vaihteluväli [0-63], korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
|
21 päivää
|
|
Kognitiivinen tunteiden säätelykysely (CERQ)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Itseraportoidut uudelleenarviointitaidot, asteikkoalue [5-20], korkeampi pistemäärä = parempi tulos
|
21 päivää
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Itse ilmoittamat ahdistuneisuusoireet, asteikkoalue [20-80], korkeampi pistemäärä = huonompi tulos
|
21 päivää
|
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Itseraportoitu uudelleenarviointikäyttö, asteikkoalue [6-42], korkeampi pistemäärä = parempi tulos
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UZH_ReApp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .