Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en haalbaarheidstest van een ecologische tijdelijke interventie (EMI) - ReApp, om de herwaardering te vergroten.

13 maart 2023 bijgewerkt door: University of Zurich

Ontwikkeling en haalbaarheidstest van een ecologische tijdelijke interventie (EMI) - ReApp, om stressveerkracht te bevorderen en te verbeteren, met name om herwaardering te vergroten.

Het doel van het huidige project is het ontwikkelen en testen van ecologische kortstondige interventies (EMI's) om stressbestendigheid te bevorderen en te verbeteren, in het bijzonder een EMI om positieve herwaardering te vergroten.

EMI's zijn meestal op smartphones gebaseerde applicaties die interventies leveren aan mensen terwijl ze bezig zijn in hun dagelijks leven. Het hier geteste EMI is gebaseerd op theoretische en empirische bevindingen en bestaat uit verschillende items en herhaalde training met behulp van verschillende individuele scenario's uit het leven van de deelnemers die via een app op hun smartphone aan de deelnemers worden gepresenteerd.

Deze studie test de doeltreffendheid van het EMI op een verandering in (i) herwaardering en (ii) indicatoren van waargenomen stress. Honderdtwintig gezonde studentdeelnemers in de leeftijd van 18-29 jaar worden uitgenodigd voor het onderzoek. Deelnemers worden gescreend en degenen die minder dan 13 punten voor herwaarderingsvaardigheden scoren op een vragenlijst over cognitieve emotieregulatie, worden in het onderzoek opgenomen. Dit is nodig om een ​​plafondeffect op herwaarderingsvaardigheden te voorkomen, dat bij studenten hoog kan zijn.

Vervolgens worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan experimentele (herwaardering EMI in regulier en burst-ontwerp) en controlecondities (controle EMA) en vragenlijsten in te vullen. De EMI-herwaarderingsgroepen leren herwaarderingsvaardigheden en zullen worden gevraagd deze herhaaldelijk toe te passen op persoonlijke situaties. De controle-EMA-groep heeft dezelfde app die alleen bestaat uit ecologische momentane beoordeling. De training duurt 21 opeenvolgende dagen en de app stuurt (i) 5 prompts per dag om te vragen naar de huidige stemming van de gebruiker die de controle heeft en beide experimentele groepen en (ii) ten minste twee prompts per dag, resulterend in een totaal van min . 42 herbeoordelingstrainingen in de reguliere experimentele groep of 28 herbeoordelingstrainingen in de burst-experimentele groep. Bovendien heeft elke deelnemer de mogelijkheid om de EMA of EMI op elk gewenst moment te activeren. Na gebruik van de app vullen deelnemers opnieuw enkele vragenlijsten in. Het hele onderzoek wordt op afstand uitgevoerd (videogesprekken en app-gebruik) om onnodige COVID-gerelateerde risico's voor deelnemers te voorkomen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

146

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een student zijn
  2. voldoende kennis van de Duitse taal hebben
  3. smartphonegebruiker zijn
  4. lage resultaten op een CERQ-vragenlijst (minder dan 13 punten op de subschaal Positieve Herwaardering).

Uitsluitingscriteria:

(1) een actuele psychische aandoening hebben die tijdens het screeningproces is gemeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reguliere interventiegroep
Groep die de app gebruikt om gedurende 21 opeenvolgende dagen herbeoordelingstraining te geven.
Het hier ontwikkelde en geteste EMI is gebaseerd op theoretische en empirische bevindingen en bestaat uit verschillende items en herhaalde training met behulp van verschillende individuele scenario's uit het leven van de deelnemers die via een app op hun smartphones aan de deelnemers worden gepresenteerd.
Andere namen:
  • ReApp
Experimenteel: Burst Interventie Groep
Groep die de app gebruikt om 7 opeenvolgende dagen herbeoordelingstraining te geven, daarna 7 dagen pauze en opnieuw 7 opeenvolgende dagen de app te gebruiken.
Het hier ontwikkelde en geteste EMI is gebaseerd op theoretische en empirische bevindingen en bestaat uit verschillende items en herhaalde training met behulp van verschillende individuele scenario's uit het leven van de deelnemers die via een app op hun smartphones aan de deelnemers worden gepresenteerd.
Andere namen:
  • ReApp
Actieve vergelijker: Actieve controlegroep
Groepeer gedurende 21 opeenvolgende dagen met behulp van de ecologische momentane beoordelingsapp.
De hier geteste EMA verzamelt gegevens over de stemming en het gedrag van de deelnemers.
Andere namen:
  • EMA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
Tijdsspanne: 21 dagen
Zelfgerapporteerd stressniveau, schaalbereik [0-40], hogere score = slechter resultaat
21 dagen
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI-II)
Tijdsspanne: 21 dagen
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen, schaalbereik [0-63], hogere score = slechter resultaat
21 dagen
Cognitieve Emotie Regulatie Vragenlijst (CERQ)
Tijdsspanne: 21 dagen
Zelfgerapporteerde herwaarderingsvaardigheden, schaalbereik [5-20], hogere score = beter resultaat
21 dagen
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tijdsspanne: 21 dagen
Zelfgerapporteerde angstsymptomen, schaalbereik [20-80], hogere score = slechter resultaat
21 dagen
Emotie Regulatie Vragenlijst (ERQ)
Tijdsspanne: 21 dagen
Zelfgerapporteerd herbeoordelingsgebruik, schaalbereik [6-42], hogere score = beter resultaat
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UZH_ReApp

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

OSF

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf augustus 2022

IPD-toegangscriteria voor delen

openstaan ​​voor iedereen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren