Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og gjennomførbarhetstest av en økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) - ReApp, for å øke revurderingen.

13. mars 2023 oppdatert av: University of Zurich

Utvikling og gjennomførbarhetstest av en økologisk øyeblikkelig intervensjon (EMI) - ReApp, for å fremme og forbedre stressresiliens, spesielt for å øke revurderingen.

Målet med det nåværende prosjektet er å utvikle og teste økologiske øyeblikkelige intervensjoner (EMI) for å fremme og forbedre stressresiliens, nærmere bestemt en EMI for å øke positiv revurdering.

EMI-er er for det meste smarttelefonbaserte applikasjoner som gir intervensjoner til folk mens de går rundt i hverdagen. EMI som testes her er basert på teoretiske og empiriske funn og består av flere elementer og gjentatt trening ved hjelp av ulike individuelle scenarier fra deltakernes liv som vil bli presentert for deltakerne via en app på deres smarttelefoner.

Denne studien tester effektiviteten til EMI på en endring i (i) revurdering og (ii) indekser for opplevd stress. Ett hundre og tjue friske studentdeltakere i alderen 18-29 vil bli invitert til studien. Deltakerne vil bli screenet og de som skårer under 13 poeng av revurderingsferdigheter i et spørreskjema for kognitiv emosjonsregulering, vil bli inkludert i studien. Dette er nødvendig for å unngå en takeffekt på revurderingskompetanse, som kan være høy hos studenter.

Deretter vil deltakerne bli tilfeldig tildelt eksperimentell (revurdering av EMI i vanlig og burst design) og kontrollforhold (kontroll EMA) og fylle ut spørreskjemaer. Revurderings-EMI-gruppene vil bli undervist i revurderingsferdigheter og vil bli bedt om å bruke dem på personlige situasjoner gjentatte ganger. EMA-kontrollgruppen vil ha den samme appen som kun består av Økologisk Momentary Assessment. Treningen vil vare i 21 dager på rad, og appen vil sende (i) 5 meldinger per dag for å spørre om det nåværende humøret til brukeren i kontroll og begge eksperimentelle gruppene og (ii) minst to meldinger per dag, noe som resulterer i totalt min. . 42 revurderingstreningsøkter i den vanlige forsøksgruppen eller 28 reappraising-treningsøkter i sprengningseksperimentgruppen. Dessuten har hver deltaker muligheten til å utløse EMA eller EMI når som helst de ønsker det. Etter å ha brukt appen vil deltakerne fylle ut noen spørreskjemaer på nytt. Hele studien vil bli utført eksternt (videosamtaler og appbruk) for å unngå unødvendige covid-relaterte risikoer for deltakerne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8032
        • Psychiatric University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. å være student
  2. ha tilstrekkelig kunnskap om det tyske språket
  3. å være smarttelefonbruker
  4. lave resultater i et CERQ-spørreskjema (mindre enn 13 poeng i underskalaen Positiv Reappraisal).

Ekskluderingskriterier:

(1) å ha en pågående psykisk lidelse rapportert i screeningsprosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Regelmessig intervensjonsgruppe
Gruppe som bruker appen og leverer omvurderingstrening i 21 dager på rad.
EMI utviklet og testet her er basert på teoretiske og empiriske funn og består av flere elementer og gjentatt opplæring ved hjelp av ulike individuelle scenarier fra deltakernes liv som vil bli presentert for deltakerne via en app på deres smarttelefoner.
Andre navn:
  • ReApp
Eksperimentell: Burst Intervention Group
Grupper som bruker appen og leverer revurderingstrening i 7 dager på rad, deretter 7 dagers pause og igjen med appen 7 dager på rad.
EMI utviklet og testet her er basert på teoretiske og empiriske funn og består av flere elementer og gjentatt opplæring ved hjelp av ulike individuelle scenarier fra deltakernes liv som vil bli presentert for deltakerne via en app på deres smarttelefoner.
Andre navn:
  • ReApp
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Grupper som bruker den økologiske øyeblikksvurderingsappen i 21 dager på rad.
EMA som testes her samler inn data om deltakernes humør og oppførsel.
Andre navn:
  • EMA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: 21 dager
Selvrapportert stressnivå, skalaområde [0-40], høyere score = dårligere resultat
21 dager
Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tidsramme: 21 dager
Selvrapporterte depressive symptomer, skalaområde [0-63], høyere score = dårligere resultat
21 dager
Cognitive Emotion Regulation Questionnaire (CERQ)
Tidsramme: 21 dager
Selvrapporterte revurderingsferdigheter, skalaområde [5-20], høyere poengsum = bedre resultat
21 dager
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 21 dager
Selvrapporterte angstsymptomer, skalaområde [20-80], høyere score = dårligere resultat
21 dager
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: 21 dager
Selvrapportert revurderingsbruk, skalaområde [6-42], høyere poengsum = bedre resultat
21 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Birgit Kleim, PhD, University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UZH_ReApp

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

OSF

IPD-delingstidsramme

fra august 2022 og utover

Tilgangskriterier for IPD-deling

åpen for alle

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Kliniske studier på Revurderingsopplæring

3
Abonnere